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Trattamento e recupero dell'autolesionismo nei veterani (STRIVe)

17 febbraio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Un breve intervento per ridurre l'autolesionismo non suicidario e migliorare il funzionamento nei veterani

L'autolesionismo non suicidario (NSSI) si riferisce alla distruzione intenzionale del proprio tessuto corporeo senza intenti suicidari e per scopi che non sono sanzionati socialmente. Sebbene la NSSI sia stata poco studiata tra i veterani, il tasso di prevalenza una tantum di NSSI nei veterani è circa tre volte superiore a quello della popolazione generale. Inoltre, la NSSI è associata ad un aumentato rischio di violenza, disagio psichiatrico e marcata compromissione del funzionamento psicosociale. Anche se la NSSI è distinta dai comportamenti suicidari in molti modi importanti, la NSSI rimane un forte predittore di un futuro tentativo di suicidio. L'obiettivo principale di questo progetto è valutare il trattamento e l'accettabilità di un breve intervento per l'ANS che mira a ridurre la compromissione psicosociale e i comportamenti NSSI nei veterani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'autolesionismo non suicidario (NSSI) si riferisce alla distruzione intenzionale del proprio tessuto corporeo senza intenti suicidari e per scopi che non sono sanzionati socialmente. Sebbene la NSSI sia stata poco studiata tra i veterani, il tasso di prevalenza una tantum di NSSI nei veterani è circa tre volte superiore a quello della popolazione generale. Inoltre, la NSSI è associata ad un aumentato rischio di violenza, disagio psichiatrico e marcata compromissione del funzionamento psicosociale. Anche se la NSSI è distinta dai comportamenti suicidari in molti modi importanti, la NSSI rimane un forte predittore di un futuro tentativo di suicidio. L'obiettivo principale di questo progetto è valutare il trattamento e l'accettabilità di un breve intervento per l'ANS che mira a ridurre la compromissione psicosociale e i comportamenti NSSI nei veterani. Questo trattamento, noto come Trattamento per i Comportamenti Autolesivi (T-SIB) incorpora approcci basati sull'evidenza per sostituire l'ANS con comportamenti che migliorano il funzionamento psicosociale. Una componente fondamentale di T-SIB è la valutazione funzionale che identifica gli antecedenti e le conseguenze dell'ANS. Questo progetto migliorerà il T-SIB utilizzando la valutazione momentanea ecologica (EMA) per condurre la valutazione funzionale NSSI in vivo. L'EMA riduce il bias di richiamo retrospettivo e può aumentare il coinvolgimento con gli obiettivi terapeutici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705-3875
        • Reclutamento
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tate F Halverson, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Passato servizio nell'esercito degli Stati Uniti
  • Impegno autolesionistico non suicidario in 2 occasioni negli ultimi 30 giorni
  • Fluente in inglese
  • In grado di fornire il consenso informato volontario

Criteri di esclusione:

  • Storia di una vita di psicosi, mania o ipomania
  • Rischio imminente di suicidio/omicidio che richiede un intervento immediato
  • Incapace/riluttante a completare le procedure di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: T-SIB
I partecipanti randomizzati alla condizione Trattamento per comportamenti autolesivi (T-SIB) riceveranno nove sessioni di T-SIB.
Comportamentale: Trattamento per comportamenti autolesivi
Il trattamento per i comportamenti autolesivi (T-SIB) incorpora approcci basati sull'evidenza per sostituire l'ANS con comportamenti che migliorano il funzionamento psicosociale.
Altri nomi:
  • T-SIB
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Ai partecipanti randomizzati alla condizione TAU verranno forniti riferimenti sia a Durham VA che alle risorse per la salute mentale della comunità locale e offerto un consulto per i servizi di salute mentale di Durham VA.
Altro: Trattamento come al solito
Ai partecipanti randomizzati alla condizione TAU verranno forniti riferimenti sia a Durham VA che alle risorse per la salute mentale della comunità locale e offerto un consulto per i servizi di salute mentale di Durham VA.
Altri nomi:
  • TAU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità misurata dal numero di partecipanti iscritti
Lasso di tempo: 2 anni dall'inizio dell'iscrizione allo studio
Tutti i partecipanti (N = 40) dovranno essere iscritti entro la fine del secondo anno dello studio per considerare soddisfatto il benchmark di reclutamento.
2 anni dall'inizio dell'iscrizione allo studio
Fattibilità come tasso di ritenzione misurato
Lasso di tempo: Fine del trattamento, circa nove settimane dopo l'inizio dello studio
La ritenzione sarà misurata dal numero di partecipanti che completano almeno sei sessioni di trattamento T-SIB. Questo parametro sarà considerato soddisfatto se almeno 2/3 dei 20 partecipanti randomizzati a T-SIB completano almeno 6 sessioni di trattamento.
Fine del trattamento, circa nove settimane dopo l'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che riportano soddisfazione per il trattamento T-SIB
Lasso di tempo: Fine del trattamento, circa nove settimane dopo l'inizio dello studio
La soddisfazione dei partecipanti sarà misurata con il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8). I punteggi totali sul CSQ-8 vanno da 8 a 32, i cui punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione. Verrà utilizzato un punteggio ridotto di 24 in modo tale che se il punteggio CSQ-8 supera 24, quel paziente sarà ritenuto soddisfatto del trattamento.
Fine del trattamento, circa nove settimane dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Tate F Halverson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D4803-W
  • 1745432 (Altro identificatore: VA IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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