Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie samouszkodzeń i rekonwalescencja u weteranów (STRIVe)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Krótka interwencja mająca na celu zmniejszenie liczby samookaleczeń niezwiązanych z samobójstwem i poprawę funkcjonowania weteranów

Nonsuicidal self-injury (NSSI) odnosi się do celowego niszczenia własnej tkanki ciała bez zamiaru samobójczego iw celach, które nie są społecznie usankcjonowane. Podczas gdy NSSI było niedostatecznie zbadane wśród weteranów, wskaźnik występowania NSSI w ciągu całego życia u weteranów jest około trzy razy wyższy niż w populacji ogólnej. Ponadto NSSI wiąże się ze zwiększonym ryzykiem przemocy, zaburzeń psychicznych i wyraźnym upośledzeniem funkcjonowania psychospołecznego. Chociaż NSSI różni się od zachowań samobójczych na kilka ważnych sposobów, NSSI pozostaje silnym predyktorem przyszłej próby samobójczej. Głównym celem tego projektu jest ocena leczenia i akceptowalności krótkiej interwencji dla NSSI, która ma na celu zmniejszenie upośledzenia psychospołecznego i zachowań NSSI u weteranów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nonsuicidal self-injury (NSSI) odnosi się do celowego niszczenia własnej tkanki ciała bez zamiaru samobójczego iw celach, które nie są społecznie usankcjonowane. Podczas gdy NSSI było niedostatecznie zbadane wśród weteranów, wskaźnik występowania NSSI w ciągu całego życia u weteranów jest około trzy razy wyższy niż w populacji ogólnej. Ponadto NSSI wiąże się ze zwiększonym ryzykiem przemocy, zaburzeń psychicznych i wyraźnym upośledzeniem funkcjonowania psychospołecznego. Chociaż NSSI różni się od zachowań samobójczych na kilka ważnych sposobów, NSSI pozostaje silnym predyktorem przyszłej próby samobójczej. Głównym celem tego projektu jest ocena leczenia i akceptowalności krótkiej interwencji dla NSSI, która ma na celu zmniejszenie upośledzenia psychospołecznego i zachowań NSSI u weteranów. Terapia ta, znana jako Leczenie zachowań samookaleczających (T-SIB), obejmuje podejścia oparte na dowodach w celu zastąpienia NSSI zachowaniami poprawiającymi funkcjonowanie psychospołeczne. Podstawowym elementem T-SIB jest ocena funkcjonalna, która identyfikuje poprzedniki i konsekwencje NSSI. Ten projekt wzmocni T-SIB poprzez wykorzystanie chwilowej oceny ekologicznej (EMA) do przeprowadzenia oceny funkcjonalnej NSSI in vivo. EMA zmniejsza błąd retrospektywnego przypominania i może zwiększyć zaangażowanie w cele terapeutyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705-3875
        • Rekrutacyjny
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tate F Halverson, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Przeszła służba w armii Stanów Zjednoczonych
  • Niesamobójcze zaangażowanie w samookaleczenie 2 razy w ciągu ostatnich 30 dni
  • Biegły w angielskim
  • Zdolność do wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia psychozy, manii lub hipomanii w ciągu całego życia
  • Bezpośrednie ryzyko samobójstwa/zabójstwa wymagające natychmiastowej interwencji
  • Niezdolny/niechętny do ukończenia procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: T-SIB
Uczestnicy przydzieleni losowo do leczenia samookaleczeń (T-SIB) otrzymają dziewięć sesji T-SIB.
Behawioralne: Leczenie samookaleczeń
Leczenie samookaleczeń (T-SIB) obejmuje podejście oparte na dowodach w celu zastąpienia NSSI zachowaniami poprawiającymi funkcjonowanie psychospołeczne.
Inne nazwy:
  • T-SIB
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy przydzieleni losowo do stanu TAU otrzymają skierowania zarówno do Durham VA, jak i do zasobów zdrowia psychicznego społeczności lokalnej oraz zaoferowane zostaną konsultacje w zakresie usług w zakresie zdrowia psychicznego w Durham VA.
Inny: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy przydzieleni losowo do stanu TAU otrzymają skierowania zarówno do Durham VA, jak i do zasobów zdrowia psychicznego społeczności lokalnej oraz zaoferowane zostaną konsultacje w zakresie usług w zakresie zdrowia psychicznego w Durham VA.
Inne nazwy:
  • TAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona liczbą zapisanych uczestników
Ramy czasowe: 2 lata po rozpoczęciu rekrutacji na studia
Wszyscy uczestnicy (N = 40) będą musieli zostać zapisani do końca drugiego roku badania, aby uznać, że kryterium rekrutacyjne zostało spełnione.
2 lata po rozpoczęciu rekrutacji na studia
Wykonalność jako mierzona stopa retencji
Ramy czasowe: Koniec leczenia, około dziewięć tygodni po rozpoczęciu badania
Retencja będzie mierzona liczbą uczestników, którzy ukończyli co najmniej sześć sesji terapeutycznych T-SIB. Ten punkt odniesienia zostanie uznany za spełniony, jeśli co najmniej 2/3 z 20 uczestników losowo przydzielonych do T-SIB ukończy co najmniej 6 sesji terapeutycznych.
Koniec leczenia, około dziewięć tygodni po rozpoczęciu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zgłaszają zadowolenie z leczenia T-SIB
Ramy czasowe: Koniec leczenia, około dziewięć tygodni po rozpoczęciu badania
Zadowolenie uczestników będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8). Całkowite wyniki w CSQ-8 wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję. Zastosowany zostanie wynik odcięcia równy 24, tak że jeśli wynik CSQ-8 przekroczy 24, uznaje się, że pacjent jest zadowolony z leczenia.
Koniec leczenia, około dziewięć tygodni po rozpoczęciu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Tate F Halverson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D4803-W
  • 1745432 (Inny identyfikator: VA IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie samookaleczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj