Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling en herstel van zelfverwonding bij veteranen (STRIVe)

17 februari 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Een korte interventie om niet-suïcidale zelfverwonding te verminderen en het functioneren bij veteranen te verbeteren

Niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI) verwijst naar de opzettelijke vernietiging van het eigen lichaamsweefsel zonder suïcidale bedoelingen en voor doeleinden die niet sociaal gesanctioneerd zijn. Hoewel NSSI onder veteranen te weinig is bestudeerd, is de levensprevalentie van NSSI bij veteranen ongeveer drie keer hoger dan bij de algemene bevolking. Bovendien wordt NSSI in verband gebracht met een verhoogd risico op geweld, psychiatrische problemen en duidelijke verslechtering van het psychosociaal functioneren. Hoewel NSSI op verschillende belangrijke manieren verschilt van suïcidaal gedrag, blijft NSSI een sterke voorspeller van een toekomstige zelfmoordpoging. Het primaire doel van dit project is het evalueren van de behandeling en aanvaardbaarheid van een korte interventie voor NSSI die gericht is op het verminderen van psychosociale beperkingen en NSSI-gedrag bij veteranen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI) verwijst naar de opzettelijke vernietiging van het eigen lichaamsweefsel zonder suïcidale bedoelingen en voor doeleinden die niet sociaal gesanctioneerd zijn. Hoewel NSSI onder veteranen te weinig is bestudeerd, is de levensprevalentie van NSSI bij veteranen ongeveer drie keer hoger dan bij de algemene bevolking. Bovendien wordt NSSI in verband gebracht met een verhoogd risico op geweld, psychiatrische problemen en duidelijke verslechtering van het psychosociaal functioneren. Hoewel NSSI op verschillende belangrijke manieren verschilt van suïcidaal gedrag, blijft NSSI een sterke voorspeller van een toekomstige zelfmoordpoging. Het primaire doel van dit project is het evalueren van de behandeling en aanvaardbaarheid van een korte interventie voor NSSI die gericht is op het verminderen van psychosociale beperkingen en NSSI-gedrag bij veteranen. Deze behandeling, bekend als de Treatment for Self-Injurious Behaviors (T-SIB), omvat evidence-based benaderingen om NSSI te vervangen door gedragingen die het psychosociaal functioneren verbeteren. Een kerncomponent van T-SIB is functionele beoordeling die de antecedenten en gevolgen van NSSI identificeert. Dit project zal T-SIB verbeteren door ecologische momentane beoordeling (EMA) te gebruiken om NSSI functionele beoordeling in vivo uit te voeren. EMA vermindert retrospectieve herinneringsbias en kan de betrokkenheid bij therapeutische doelen vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705-3875
        • Werving
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tate F Halverson, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Verleden dienst in het Amerikaanse leger
  • Niet-zelfverwonding bij 2 gelegenheden in de afgelopen 30 dagen
  • Vloeiend in het Engels
  • In staat om vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Levenslange geschiedenis van psychose, manie of hypomanie
  • Dreigend risico op zelfmoord/moord die onmiddellijk ingrijpen rechtvaardigt
  • Studieprocedures niet kunnen/willen voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: T-SIB
Deelnemers gerandomiseerd naar de behandeling voor zelfbeschadigend gedrag (T-SIB) krijgen negen sessies T-SIB.
Gedragsmatig: Behandeling voor zelfbeschadigend gedrag
Behandeling voor zelfbeschadigend gedrag (T-SIB) omvat evidence-based benaderingen om NSSI te vervangen door gedrag dat het psychosociaal functioneren verbetert.
Andere namen:
  • T-SIB
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers gerandomiseerd naar de TAU-aandoening zullen worden doorverwezen naar zowel Durham VA als de lokale geestelijke gezondheidszorg en een consult aangeboden krijgen voor Durham VA geestelijke gezondheidsdiensten.
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers gerandomiseerd naar de TAU-aandoening zullen worden doorverwezen naar zowel Durham VA als de lokale geestelijke gezondheidszorg en een consult aangeboden krijgen voor Durham VA geestelijke gezondheidsdiensten.
Andere namen:
  • TAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid gemeten aan de hand van het aantal ingeschreven deelnemers
Tijdsspanne: 2 jaar na aanvang van de studie-inschrijving
Alle deelnemers (N = 40) moeten aan het einde van het tweede jaar van de studie zijn ingeschreven om aan de wervingsbenchmark te voldoen.
2 jaar na aanvang van de studie-inschrijving
Haalbaarheid als gemeten retentiegraad
Tijdsspanne: Einde van de behandeling, ongeveer negen weken na aanvang van de studie
Retentie wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat ten minste zes T-SIB-behandelingssessies voltooit. Aan deze benchmark wordt geacht te voldoen als ten minste 2/3 van de 20 deelnemers die zijn gerandomiseerd naar T-SIB ten minste 6 behandelingssessies voltooien.
Einde van de behandeling, ongeveer negen weken na aanvang van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat tevredenheid rapporteert over de T-SIB-behandeling
Tijdsspanne: Einde van de behandeling, ongeveer negen weken na aanvang van de studie
De tevredenheid van deelnemers wordt gemeten met de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Totaalscores op de CSQ-8 variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores duiden op hogere tevredenheid. Er wordt een cut-score van 24 gebruikt, zodat als de CSQ-8-score hoger is dan 24, de patiënt geacht wordt tevreden te zijn met de behandeling.
Einde van de behandeling, ongeveer negen weken na aanvang van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tate F Halverson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D4803-W
  • 1745432 (Andere identificatie: VA IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfbeschadigend gedrag

Klinische onderzoeken op Behandeling voor zelfbeschadigend gedrag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren