Лечение членовредительства и восстановление у ветеранов (STRIVe)
28 июля 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Краткое вмешательство для уменьшения несуицидальных самоповреждений и улучшения функционирования у ветеранов
Несуицидальное самоповреждение (NSSI) относится к преднамеренному разрушению тканей собственного тела без суицидальных намерений и в целях, которые не санкционированы обществом.
Хотя NSSI недостаточно изучен среди ветеранов, уровень распространенности NSSI среди ветеранов в течение жизни примерно в три раза выше, чем в общей популяции.
Кроме того, NSSI связан с повышенным риском насилия, психических расстройств и выраженного нарушения психосоциального функционирования.
Несмотря на то, что NSSI отличается от суицидального поведения несколькими важными способами, NSSI остается сильным предиктором будущей попытки самоубийства.
Основная цель этого проекта - оценить лечение и приемлемость краткого вмешательства для NSSI, направленного на уменьшение психосоциальных нарушений и поведения NSSI у ветеранов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несуицидальное самоповреждение (NSSI) относится к преднамеренному разрушению тканей собственного тела без суицидальных намерений и в целях, которые не санкционированы обществом.
Хотя NSSI недостаточно изучен среди ветеранов, уровень распространенности NSSI среди ветеранов в течение жизни примерно в три раза выше, чем в общей популяции.
Кроме того, NSSI связан с повышенным риском насилия, психических расстройств и выраженного нарушения психосоциального функционирования.
Несмотря на то, что NSSI отличается от суицидального поведения несколькими важными способами, NSSI остается сильным предиктором будущей попытки самоубийства.
Основная цель этого проекта - оценить лечение и приемлемость краткого вмешательства для NSSI, направленного на уменьшение психосоциальных нарушений и поведения NSSI у ветеранов.
Это лечение, известное как лечение самоповреждающего поведения (T-SIB), включает основанные на доказательствах подходы к замене NSSI на поведение, улучшающее психосоциальное функционирование.
Основным компонентом T-SIB является функциональная оценка, которая определяет предпосылки и последствия NSSI.
Этот проект улучшит T-SIB за счет использования мгновенной экологической оценки (EMA) для проведения функциональной оценки NSSI в естественных условиях.
EMA уменьшает предвзятость ретроспективных воспоминаний и может повысить вовлеченность в достижение терапевтических целей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Angela C Kirby, MS
- Номер телефона: 7456 (919) 286-0411
- Электронная почта: angela.kirby@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tate F Halverson, PhD
- Номер телефона: 175415 (919) 286-0411
- Электронная почта: Tate.Halverson@va.gov
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
Контакт:
- Angela C Kirby, MS
- Номер телефона: 7456 (919) 286-0411
- Электронная почта: angela.kirby@va.gov
-
Контакт:
- Tate F Halverson, PhD
- Номер телефона: 175415 919-286-0411
- Электронная почта: Tate.Halverson@va.gov
-
Главный следователь:
- Tate F Halverson, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Прошлая служба в вооруженных силах США
- Несуицидальное самоповреждение 2 раза за последние 30 дней
- Свободно владеющий английским
- Возможность дать добровольное информированное согласие
Критерий исключения:
- Прижизненный анамнез психоза, мании или гипомании
- Непосредственный риск самоубийства/убийства, требующий немедленного вмешательства
- Неспособность/нежелание выполнять процедуры обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Т-СИБ
Участники, рандомизированные для лечения самоповреждающего поведения (T-SIB), получат девять сеансов T-SIB.
|
Лечение самоповреждающего поведения (T-SIB) включает научно обоснованные подходы к замене NSSI поведением, улучшающим психосоциальное функционирование.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Участникам, рандомизированным в состояние TAU, будут предоставлены направления как в Durham VA, так и в местные общественные ресурсы по охране психического здоровья, а также будет предложена консультация для службы психического здоровья Durham VA.
|
Участникам, рандомизированным в состояние TAU, будут предоставлены направления как в Durham VA, так и в местные общественные ресурсы по охране психического здоровья, а также будет предложена консультация для службы психического здоровья Durham VA.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость, измеряемая количеством зарегистрированных участников
Временное ограничение: Через 2 года после начала обучения
|
Все участники (N = 40) должны быть зачислены к концу второго года исследования, чтобы считать, что контрольный показатель набора выполнен.
|
Через 2 года после начала обучения
|
|
Осуществимость как измеренная скорость удержания
Временное ограничение: Конец лечения, примерно через девять недель после начала исследования
|
Удержание будет измеряться количеством участников, завершивших не менее шести сеансов лечения T-SIB.
Этот контрольный показатель будет считаться выполненным, если по крайней мере 2/3 из 20 участников, рандомизированных для T-SIB, завершат не менее 6 сеансов лечения.
|
Конец лечения, примерно через девять недель после начала исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, сообщивших об удовлетворенности лечением T-SIB
Временное ограничение: Конец лечения, примерно через девять недель после начала исследования
|
Удовлетворенность участников будет измеряться с помощью Опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8).
Общие баллы по CSQ-8 варьируются от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень удовлетворенности.
Будет использоваться сокращенная оценка 24, так что если оценка CSQ-8 превышает 24, считается, что этот пациент удовлетворен лечением.
|
Конец лечения, примерно через девять недель после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tate F Halverson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D4803-W
- 1745432 (Другой идентификатор: VA IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .