Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvskadebehandling og restitution hos veteraner (STRIVe)

17. februar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

En kort intervention for at reducere ikke-suicidal selvskade og forbedre funktionen hos veteraner

Nonsuicidal selvskade (NSSI) refererer til forsætlig ødelæggelse af ens eget kropsvæv uden selvmordsformål og til formål, der ikke er socialt sanktionerede. Mens NSSI er blevet undersøgt blandt veteraner, er livstidsprævalensraten for NSSI hos veteraner cirka tre gange højere end den generelle befolkning. Desuden er NSSI forbundet med øget risiko for vold, psykiatrisk lidelse og markant svækkelse af psykosocial funktion. Selvom NSSI adskiller sig fra selvmordsadfærd på flere vigtige måder, forbliver NSSI en stærk forudsigelse af et fremtidigt selvmordsforsøg. Det primære mål med dette projekt er at evaluere behandlingen og accepten af ​​en kort intervention for NSSI, der har til formål at reducere psykosocial funktionsnedsættelse og NSSI-adfærd hos veteraner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nonsuicidal selvskade (NSSI) refererer til forsætlig ødelæggelse af ens eget kropsvæv uden selvmordsformål og til formål, der ikke er socialt sanktionerede. Mens NSSI er blevet undersøgt blandt veteraner, er livstidsprævalensraten for NSSI hos veteraner cirka tre gange højere end den generelle befolkning. Desuden er NSSI forbundet med øget risiko for vold, psykiatrisk lidelse og markant svækkelse af psykosocial funktion. Selvom NSSI adskiller sig fra selvmordsadfærd på flere vigtige måder, forbliver NSSI en stærk forudsigelse af et fremtidigt selvmordsforsøg. Det primære mål med dette projekt er at evaluere behandlingen og accepten af ​​en kort intervention for NSSI, der har til formål at reducere psykosocial funktionsnedsættelse og NSSI-adfærd hos veteraner. Denne behandling, kendt som Treatment for Self-Injurious Behaviours (T-SIB), inkorporerer evidensbaserede tilgange til at erstatte NSSI med adfærd, der forbedrer psykosocial funktion. En kernekomponent i T-SIB er funktionel vurdering, der identificerer antecedenter og konsekvenser af NSSI. Dette projekt vil forbedre T-SIB ved at bruge økologisk momentan vurdering (EMA) til at udføre NSSI funktionel vurdering in vivo. EMA reducerer retrospektiv tilbagekaldelsesbias og kan øge engagementet med terapeutiske mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705-3875
        • Rekruttering
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tate F Halverson, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Tidligere tjeneste i det amerikanske militær
  • Ikke-suicidal selvskadeengagement ved 2 lejligheder inden for de seneste 30 dage
  • Flydende engelsk
  • Kan give frivilligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med psykose, mani eller hypomani
  • Overhængende risiko for selvmord/mord kræver øjeblikkelig indgriben
  • Kan/vil ikke gennemføre undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: T-SIB
Deltagere, der er randomiseret til tilstanden Behandling for selvskadende adfærd (T-SIB), vil modtage ni sessioner med T-SIB.
Adfærdsmæssigt: Behandling af selvskadende adfærd
Behandling for selvskadende adfærd (T-SIB) inkorporerer evidensbaserede tilgange til at erstatte NSSI med adfærd, der forbedrer psykosocial funktion.
Andre navne:
  • T-SIB
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Deltagere, der er randomiseret til TAU-tilstanden, vil blive forsynet med henvisninger til både Durham VA og lokale mentale sundhedsressourcer og tilbudt en konsultation for Durham VA mentale sundhedstjenester.
Andet: Behandling som sædvanlig
Deltagere, der er randomiseret til TAU-tilstanden, vil blive forsynet med henvisninger til både Durham VA og lokale mentale sundhedsressourcer og tilbudt en konsultation for Durham VA mentale sundhedstjenester.
Andre navne:
  • TAU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed målt ved antal tilmeldte deltagere
Tidsramme: 2 år efter, at studieoptaget påbegyndes
Alle deltagere (N = 40) skal være tilmeldt ved udgangen af ​​undersøgelsens andet år for at betragte rekrutteringsbenchmarket som opfyldt.
2 år efter, at studieoptaget påbegyndes
Gennemførlighed som målt fastholdelseshastighed
Tidsramme: Slut på behandlingen, omkring ni uger efter påbegyndelse af undersøgelsen
Retention vil blive målt ved antallet af deltagere, der gennemfører mindst seks T-SIB-behandlingssessioner. Dette benchmark vil blive betragtet som opfyldt, hvis mindst 2/3 af de 20 deltagere randomiseret til T-SIB gennemfører mindst 6 behandlingssessioner.
Slut på behandlingen, omkring ni uger efter påbegyndelse af undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer tilfredshed med T-SIB-behandlingen
Tidsramme: Slut på behandlingen, omkring ni uger efter påbegyndelse af undersøgelsen
Deltagertilfredshed vil blive målt med klienttilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8). Samlede score på CSQ-8 varierer fra 8 til 32, hvilke højere score indikerer højere tilfredshed. En cut-score på 24 vil blive brugt, således at hvis CSQ-8-score overstiger 24, anses patienten for at have været tilfreds med behandlingen.
Slut på behandlingen, omkring ni uger efter påbegyndelse af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tate F Halverson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D4803-W
  • 1745432 (Anden identifikator: VA IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvskadende adfærd

Kliniske forsøg med Behandling af selvskadende adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner