Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvskadebehandling og restitusjon hos veteraner (STRIVe)

28. juli 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development

En kort intervensjon for å redusere ikke-suicidal selvskade og forbedre funksjon hos veteraner

Ikke-suicidal selvskading (NSSI) refererer til forsettlig ødeleggelse av eget kroppsvev uten selvmordsforsett og for formål som ikke er sosialt sanksjonert. Mens NSSI har blitt understudert blant veteraner, er livstidsprevalensraten for NSSI hos veteraner omtrent tre ganger høyere enn den generelle befolkningen. Dessuten er NSSI assosiert med økt risiko for vold, psykiatriske plager og markert svekkelse i psykososial funksjon. Selv om NSSI er forskjellig fra selvmordsatferd på flere viktige måter, er NSSI fortsatt en sterk prediktor for et fremtidig selvmordsforsøk. Hovedmålet med dette prosjektet er å evaluere behandlingen og akseptabiliteten av en kort intervensjon for NSSI som tar sikte på å redusere psykososial funksjonsnedsettelse og NSSI-atferd hos veteraner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ikke-suicidal selvskading (NSSI) refererer til forsettlig ødeleggelse av eget kroppsvev uten selvmordsforsett og for formål som ikke er sosialt sanksjonert. Mens NSSI har blitt understudert blant veteraner, er livstidsprevalensraten for NSSI hos veteraner omtrent tre ganger høyere enn den generelle befolkningen. Dessuten er NSSI assosiert med økt risiko for vold, psykiatriske plager og markert svekkelse i psykososial funksjon. Selv om NSSI er forskjellig fra selvmordsatferd på flere viktige måter, er NSSI fortsatt en sterk prediktor for et fremtidig selvmordsforsøk. Hovedmålet med dette prosjektet er å evaluere behandlingen og akseptabiliteten av en kort intervensjon for NSSI som tar sikte på å redusere psykososial funksjonsnedsettelse og NSSI-atferd hos veteraner. Denne behandlingen, kjent som Treatment for Self-Injurious Behaviours (T-SIB), inkluderer evidensbaserte tilnærminger for å erstatte NSSI med atferd som forbedrer psykososial funksjon. En kjernekomponent i T-SIB er funksjonell vurdering som identifiserer antecedenter og konsekvenser av NSSI. Dette prosjektet vil forbedre T-SIB ved å bruke økologisk momentan vurdering (EMA) for å utføre NSSI funksjonell vurdering in vivo. EMA reduserer retrospektiv tilbakekallingsskjevhet og kan øke engasjementet med terapeutiske mål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tate F Halverson, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Tidligere tjeneste i det amerikanske militæret
  • Ikke-suicidal selvskadeengasjement ved 2 anledninger i løpet av de siste 30 dagene
  • Flytende engelsk
  • Kunne gi frivillig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med psykose, mani eller hypomani
  • Overhengende risiko for selvmord/drap som krever umiddelbar intervensjon
  • Kan/vil ikke fullføre studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: T-SIB
Deltakere som er randomisert til tilstanden Treatment for Self-Injurious Behaviours (T-SIB) vil motta ni økter med T-SIB.
Behandling for selvskadende atferd (T-SIB) inkluderer evidensbaserte tilnærminger for å erstatte NSSI med atferd som forbedrer psykososial funksjon.
Andre navn:
  • T-SIB
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Deltakere som er randomisert til TAU-tilstanden vil bli gitt henvisninger til både Durham VA og lokalsamfunnets psykiske helseressurser og tilbudt en konsultasjon for Durham VA mentale helsetjenester.
Deltakere som er randomisert til TAU-tilstanden vil bli gitt henvisninger til både Durham VA og lokalsamfunnets psykiske helseressurser og tilbudt en konsultasjon for Durham VA mentale helsetjenester.
Andre navn:
  • TAU

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet målt etter antall påmeldte deltakere
Tidsramme: 2 år etter studiestart
Alle deltakere (N = 40) må være påmeldt innen slutten av det andre året av studien for å vurdere rekrutteringsreferansen som oppfylt.
2 år etter studiestart
Gjennomførbarhet som målt retensjonshastighet
Tidsramme: Behandlingsslutt, omtrent ni uker etter påbegynt av studien
Retensjon vil bli målt ved antall deltakere som fullfører minst seks T-SIB-behandlingsøkter. Denne referansen vil anses som oppfylt dersom minst 2/3 av de 20 deltakerne som er randomisert til T-SIB gjennomfører minst 6 behandlingsøkter.
Behandlingsslutt, omtrent ni uker etter påbegynt av studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som rapporterer tilfredshet med T-SIB behandlingen
Tidsramme: Behandlingsslutt, omtrent ni uker etter påbegynt av studien
Deltakertilfredshet vil bli målt med kundetilfredshetsspørreskjemaet (CSQ-8). Totalscore på CSQ-8 varierer fra 8 til 32, hvor høyere poengsum indikerer høyere tilfredshet. En kutteskåre på 24 vil bli brukt slik at hvis CSQ-8-skåren overstiger 24, anses pasienten å ha vært fornøyd med behandlingen.
Behandlingsslutt, omtrent ni uker etter påbegynt av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tate F Halverson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D4803-W
  • 1745432 (Annen identifikator: VA IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvskadende oppførsel

Kliniske studier på Behandling for selvskadende atferd

3
Abonnere