Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba a zotavení po sebepoškozování u veteránů (STRIVe)

17. února 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Krátká intervence ke snížení sebevražedného sebepoškozování a zlepšení fungování u veteránů

Nesuicidální sebepoškozování (NSSI) označuje úmyslné zničení vlastní tělesné tkáně bez sebevražedného úmyslu a pro účely, které nejsou společensky sankcionovány. Zatímco NSSI byla mezi veterány málo studována, míra celoživotní prevalence NSSI u veteránů je přibližně třikrát vyšší než u běžné populace. Kromě toho je NSSI spojena se zvýšeným rizikem násilí, psychiatrických potíží a výrazného poškození psychosociálního fungování. I když se NSSI liší od sebevražedného chování několika důležitými způsoby, NSSI zůstává silným prediktorem budoucího pokusu o sebevraždu. Primárním cílem tohoto projektu je zhodnotit léčbu a přijatelnost krátké intervence pro NSSI, která má za cíl snížit psychosociální poškození a chování NSSI u veteránů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nesuicidální sebepoškozování (NSSI) označuje úmyslné zničení vlastní tělesné tkáně bez sebevražedného úmyslu a pro účely, které nejsou společensky sankcionovány. Zatímco NSSI byla mezi veterány málo studována, míra celoživotní prevalence NSSI u veteránů je přibližně třikrát vyšší než u běžné populace. Kromě toho je NSSI spojena se zvýšeným rizikem násilí, psychiatrických potíží a výrazného poškození psychosociálního fungování. I když se NSSI liší od sebevražedného chování několika důležitými způsoby, NSSI zůstává silným prediktorem budoucího pokusu o sebevraždu. Primárním cílem tohoto projektu je zhodnotit léčbu a přijatelnost krátké intervence pro NSSI, která má za cíl snížit psychosociální poškození a chování NSSI u veteránů. Tato léčba, známá jako léčba sebepoškozujícího chování (T-SIB), zahrnuje přístupy založené na důkazech, které nahrazují NSSI chováním, které zlepšuje psychoso ální fungování. Základní složkou T-SIB je funkční hodnocení, které identifikuje předchůdce a důsledky NSSI. Tento projekt posílí T-SIB pomocí ekologického momentálního hodnocení (EMA) k provedení funkčního hodnocení NSSI in vivo. EMA snižuje zkreslení retrospektivního vyvolání a může zvýšit zapojení do terapeutických cílů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Angela C Kirby, MS
  • Telefonní číslo: 7456 (919) 286-0411
  • E-mail: angela.kirby@va.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705-3875
        • Nábor
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tate F Halverson, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Minulá služba v armádě Spojených států
  • Nesebevražedné sebepoškozování při 2 příležitostech za posledních 30 dní
  • Plynně v angličtině
  • Schopnost poskytnout dobrovolný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní anamnéza psychózy, mánie nebo hypománie
  • Bezprostřední riziko sebevraždy/vraždy vyžadující okamžitý zásah
  • Neschopnost/ochota dokončit studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: T-SIB
Účastníci randomizovaní do stavu Léčba sebepoškozujícího chování (T-SIB) absolvují devět sezení T-SIB.
Behaviorální: Léčba sebepoškozujícího chování
Léčba sebepoškozujícího chování (T-SIB) zahrnuje přístupy založené na důkazech, které nahrazují NSSI chováním, které zlepšuje psychosociální fungování.
Ostatní jména:
  • T-SIB
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Účastníkům randomizovaným do stavu TAU budou poskytnuta doporučení jak do Durham VA, tak do zdrojů duševního zdraví místní komunity a nabídnuta konzultace pro služby duševního zdraví Durham VA.
Jiný: Léčba jako obvykle
Účastníkům randomizovaným do stavu TAU budou poskytnuta doporučení jak do Durham VA, tak do zdrojů duševního zdraví místní komunity a nabídnuta konzultace pro služby duševního zdraví Durham VA.
Ostatní jména:
  • TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost měřená počtem přihlášených účastníků
Časové okno: 2 roky po zahájení zápisu do studia
Všichni účastníci (N = 40) budou muset být zapsáni do konce druhého roku studie, aby bylo možné považovat náborový standard za splněný.
2 roky po zahájení zápisu do studia
Proveditelnost jako měřená míra retence
Časové okno: Konec léčby, přibližně devět týdnů po zahájení studie
Retence bude měřena počtem účastníků, kteří absolvují alespoň šest léčebných sezení T-SIB. Tato referenční hodnota bude považována za splněnou, pokud alespoň 2/3 z 20 účastníků randomizovaných do T-SIB dokončí alespoň 6 léčebných sezení.
Konec léčby, přibližně devět týdnů po zahájení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří uvádějí spokojenost s léčbou T-SIB
Časové okno: Konec léčby, přibližně devět týdnů po zahájení studie
Spokojenost účastníků bude měřena pomocí dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8). Celkové skóre na CSQ-8 se pohybuje od 8 do 32, což vyšší skóre znamená vyšší spokojenost. Použije se snížené skóre 24, takže pokud skóre CSQ-8 překročí 24, má se za to, že pacient byl s léčbou spokojen.
Konec léčby, přibližně devět týdnů po zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tate F Halverson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D4803-W
  • 1745432 (Jiný identifikátor: VA IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebepoškozující chování

Klinické studie na Léčba sebepoškozujícího chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit