Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsevammojen hoito ja toipuminen veteraaneissa (STRIVe)

perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Lyhyt toimenpide vähentää itsetuhoisia itsevammoja ja parantaa veteraanien toimintaa

Nonsuicid self-injury (NSSI) tarkoittaa oman kehon kudoksen tahallista tuhoamista ilman itsemurha-aiheita ja tarkoituksiin, jotka eivät ole sosiaalisesti sanktioita. Vaikka NSSI:tä on alitutkittu veteraanien keskuudessa, NSSI:n elinikäinen esiintyvyys veteraanien keskuudessa on noin kolme kertaa suurempi kuin muussa väestössä. Lisäksi NSSI liittyy lisääntyneeseen väkivallan riskiin, psykiatriseen ahdistukseen ja psykososiaalisen toiminnan huomattavaan heikkenemiseen. Vaikka NSSI eroaa itsemurhakäyttäytymisestä useilla tärkeillä tavoilla, NSSI on edelleen vahva tulevaisuuden itsemurhayrityksen ennustaja. Tämän projektin ensisijainen tavoite on arvioida NSSI:n lyhytintervention hoitoa ja hyväksyttävyyttä, jolla pyritään vähentämään psykososiaalista heikkenemistä ja NSSI-käyttäytymistä veteraanien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nonsuicid self-injury (NSSI) tarkoittaa oman kehon kudoksen tahallista tuhoamista ilman itsemurha-aiheita ja tarkoituksiin, jotka eivät ole sosiaalisesti sanktioita. Vaikka NSSI:tä on alitutkittu veteraanien keskuudessa, NSSI:n elinikäinen esiintyvyys veteraanien keskuudessa on noin kolme kertaa suurempi kuin muussa väestössä. Lisäksi NSSI liittyy lisääntyneeseen väkivallan riskiin, psykiatriseen ahdistukseen ja psykososiaalisen toiminnan huomattavaan heikkenemiseen. Vaikka NSSI eroaa itsemurhakäyttäytymisestä useilla tärkeillä tavoilla, NSSI on edelleen vahva tulevaisuuden itsemurhayrityksen ennustaja. Tämän projektin ensisijainen tavoite on arvioida NSSI:n lyhytintervention hoitoa ja hyväksyttävyyttä, jolla pyritään vähentämään psykososiaalista heikkenemistä ja NSSI-käyttäytymistä veteraanien keskuudessa. Tämä hoito, joka tunnetaan nimellä The Treatment for Self-Injurious Behaviors (T-SIB), sisältää näyttöön perustuvia lähestymistapoja NSSI:n korvaamiseksi käyttäytymisellä, joka parantaa psykososiaalista toimintaa. T-SIB:n ydinkomponentti on toiminnallinen arviointi, joka tunnistaa NSSI:n edeltäjät ja seuraukset. Tämä projekti parantaa T-SIB:tä käyttämällä ekologista hetkellistä arviointia (EMA) NSSI-toiminnallisuuden arvioinnissa in vivo. EMA vähentää retrospektiivistä palautusharhaa ja voi lisätä sitoutumista terapeuttisiin tavoitteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Angela C Kirby, MS
  • Puhelinnumero: 7456 (919) 286-0411
  • Sähköposti: angela.kirby@va.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tate F Halverson, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Aiempi palvelus Yhdysvaltain armeijassa
  • Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen 2 kertaa viimeisen 30 päivän aikana
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Pystyy antamaan vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinikäinen psykoosi, mania tai hypomania
  • Välitön itsemurhan/murhan riski vaatii välitöntä puuttumista
  • Ei pysty/halua suorittaa opintoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: T-SIB
Osallistujat, jotka on satunnaistettu itsevahingollisen käyttäytymisen hoitoon (T-SIB), saavat yhdeksän T-SIB-istuntoa.
Käyttäytyminen: Itsetuhoisen käytöksen hoito
Itsetuhoisen käyttäytymisen hoito (T-SIB) sisältää näyttöön perustuvia lähestymistapoja NSSI:n korvaamiseksi käyttäytymisellä, joka parantaa psykososiaalista toimintaa.
Muut nimet:
  • T-SIB
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat, jotka on satunnaistettu TAU-tilaan, saavat lähetteen sekä Durham VA:n että paikallisen yhteisön mielenterveysresurssien puoleen, ja heille tarjotaan konsulttia Durham VA:n mielenterveyspalveluihin.
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat, jotka on satunnaistettu TAU-tilaan, saavat lähetteen sekä Durham VA:n että paikallisen yhteisön mielenterveysresurssien puoleen, ja heille tarjotaan konsulttia Durham VA:n mielenterveyspalveluihin.
Muut nimet:
  • TAU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus mitattuna ilmoittautuneiden määrällä
Aikaikkuna: 2 vuotta opintoihin ilmoittautumisen alkamisesta
Kaikkien osallistujien (N = 40) on rekisteröidyttävä toisen tutkimuksen vuoden loppuun mennessä, jotta rekrytointikriteerit voidaan katsoa täyttyneen.
2 vuotta opintoihin ilmoittautumisen alkamisesta
Toteutettavuus mitattuna säilymisasteena
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin yhdeksän viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Retentiota mitataan osallistujien lukumäärällä, jotka suorittavat vähintään kuusi T-SIB-hoitokertaa. Tämä vertailuarvo katsotaan täytetyksi, jos vähintään 2/3 T-SIB:hen satunnaistetusta 20 osallistujasta suorittaa vähintään 6 hoitokertaa.
Hoidon loppu, noin yhdeksän viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä T-SIB-hoitoon
Aikaikkuna: Hoidon loppu, noin yhdeksän viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8). CSQ-8:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 8:sta 32:een, mikä korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan tyytyväisyyteen. Leikkausarvoa 24 käytetään siten, että jos CSQ-8-pistemäärä ylittää 24, potilaan katsotaan olleen tyytyväinen hoitoon.
Hoidon loppu, noin yhdeksän viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Tate F Halverson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D4803-W
  • 1745432 (Muu tunniste: VA IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itseään vahingoittava käytös

Kliiniset tutkimukset Itsetuhoisen käytöksen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa