黒人の乳がんおよび前立腺がん患者における放射線療法の完了に対する NAVAH の影響
2025年11月4日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
ナビゲーター支援低分割術（NAVAH）の前向きパイロット研究が黒人の乳がんおよび前立腺がん患者における放射線治療完了に与える影響
アフリカ系アメリカ人は、最適ながん治療へのアクセスが著しく制限されています。 彼らは、米国のあらゆる人種または民族グループの中で、がんによる全体的な死亡率が最も高く、生存期間が最も短いです。 放射線治療腫瘍学グループ（RTOG）の前向きランダム化試験においてRTへの平等なアクセスが認められる場合、人種は独立して転帰に影響を与えないことが以前の研究で示されているため、がん治療へのアクセスにおける格差の解明は重要であり、この研究結果はLevelで行われた研究と同様である。治癒可能な神経疾患の最適な管理を科学的に証明しています。 乳がんはアフリカ系アメリカ人女性に最も多いがんであり、前立腺がんはアフリカ系アメリカ人男性に最も多いがんです。 アフリカ系アメリカ人の乳がんおよび前立腺がん患者は、標準治療の放射線療法を受ける可能性が低くなります。
これまでの研究では、乳がんを患っている白人女性と比較して、アフリカ系アメリカ人女性は治療中にRTを省略する可能性が48%高く、乳房温存手術後にRTを適時に完了する可能性が167%低く、乳がんを患う可能性が40%低いことが判明しています。 RT が完了すると、RT 治療が遅れる可能性が大幅に高くなります。 より短期間の放射線療法は、アフリカ系アメリカ人の乳がん参加者が直面する放射線療法ケアの格差を減らす可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 被験者は組織学的または細胞学的に乳がんまたは前立腺がんであることが確認されている必要があります。
- 被験者は18歳以上である必要があります。 この研究には被験者によるインフォームドコンセントが必要です。子供は親の承認なしにこれを行うことができないため、18歳未満の被験者はこの研究から除外されます。
- 被験者はアフリカ系アメリカ人の人種でなければなりません。
- 被験者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っていなければなりません。
除外基準:
- 被験者はアフリカ系アメリカ人の民族ではありません。
- 組織学的または細胞学的に乳がんまたは前立腺がんが確認されていない対象。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ナビゲーター支援低分割術 (NAVAH)
このパイロットコホート研究は次のように設計されています。
|
アフリカ系アメリカ人の前立腺がんおよび乳がん患者に、治療の選択肢、特に放射線療法について情報を提供することを目的とした患者ナビゲーター プログラム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ナビゲーターのアクセスに対する障壁の評価
時間枠：放射線治療直後
|
調査に基づく方法は、過小評価されている少数派のがん患者が患者ナビゲーションにアクセスする際に直面している障壁を評価するために使用されます。
この研究では、がん、スクリーニング、治療に関する文化的に適切な地域教育を提供する患者ナビゲーター プログラムである「ウォーキング フォワード」を応用した、患者が記入した文化的に配慮した調査を使用し、特定の RT レジメンに対する障壁や移動に関する懸念も含めます。
|
放射線治療直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の放射線腫瘍治療へのアクセスに対する患者ナビゲーションの影響を評価する
時間枠：放射線治療直後
|
定性的メカニズムは、患者の放射線腫瘍治療へのアクセス、ひいては標準的な治療法の利用に対する患者ナビゲーションの影響を評価するために使用されます。
この研究では、がん、検診、治療に関する文化的に適切な地域教育を提供する患者ナビゲーター プログラムである「ウォーキング フォワード」を応用した文化的に配慮した調査を使用して、患者が記入した調査を使用して、短期RTへのアクセスに対する患者ナビゲーションの影響を評価します。 。
患者ナビゲーションの影響に関して患者から提供されたフィードバックは、RT の前後で比較され、患者ナビゲーションを受けなかった患者からのフィードバックとも比較されます。
|
放射線治療直後
|
|
少数派の経済的毒性の違い
時間枠：放射線治療直後
|
この研究では、患者が記入した調査を使用して、アフリカ系アメリカ人の乳がん患者における経済的困難の影響を評価します。
科学的根拠に基づいたツールである「慢性疾患治療の財務毒性機能評価の総合スコア（COST-FACIT）」からの患者スコアは、治療を受けた早期乳がん患者の各グループの経済的困難を比較するために使用されます。腫瘍摘出術。
調査では、従来型RTと短期RTを受けている過小評価された少数派が経験する経済的毒性調査スコアの違いを調査する予定です。
|
放射線治療直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Shearwood McClelland III, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center Seidman Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McClelland S 3rd, Burnette U, Onyewadume L, Smith TK, Speers CW. Impact of Patient Navigation on Radiation Therapy Completion in Black Breast Cancer Patients: Early Phase I Trial Results From the Navigator-Assisted Hypofractionation (NAVAH) Program. Am J Clin Oncol. 2025 Oct 15. doi: 10.1097/COC.0000000000001257. Online ahead of print.
- Posani S, Burnette UJ, McClelland S 3rd. Quantification of Postdiagnosis Cancer Patient Navigation. Am J Clin Oncol. 2025 Jun 17. doi: 10.1097/COC.0000000000001225. Online ahead of print.
- Davis KJ, Burnette UJ, Sun Y, Stephens MJ, Onyewadume L, McClelland S 3rd. Medical Racism and Physician Trust Impressions of African-American Breast Cancer Patients Enrolled on the Navigator-Assisted Hypofractionation (NAVAH) Phase I Clinical Trial. Am J Clin Oncol. 2025 Jul 1;48(7):339-341. doi: 10.1097/COC.0000000000001183. Epub 2025 Mar 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2025年11月3日
研究の完了 (実際)
2025年11月3日
試験登録日
最初に提出
2023年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月4日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ