Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv NAVAH na dokončení radiační terapie u černých pacientů s rakovinou prsu a prostaty

4. listopadu 2025 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Prospektivní pilotní studie vlivu navigátorem asistované hypofrakcionace (NAVAH) na dokončení radiační terapie u černých pacientů s rakovinou prsu a prostaty

Afroameričané mají značně omezený přístup k optimální péči o rakovinu. Mají nejvyšší celkovou úmrtnost na rakovinu a nejkratší dobu přežití ze všech rasových nebo etnických skupin ve Spojených státech. Objasnění rozdílů v přístupu k onkologické péči je důležité, protože předchozí práce naznačily, že když je udělen rovný přístup k RT v prospektivních randomizovaných studiích radiační onkologické skupiny (RTOG), rasa neovlivňuje nezávisle výsledky, což je zjištění podobné práci prováděné v Level Prokazatelně ověřená optimální léčba vyléčitelných neurologických stavů. Rakovina prsu je nejčastější rakovina u afroamerických žen a rakovina prostaty je nejčastější rakovina u afroamerických mužů. U afroamerických účastníků rakoviny prsu a prostaty je méně pravděpodobné, že dostanou standardní radiační terapii.

Předchozí práce zjistila, že ve srovnání s kavkazskými ženami s rakovinou prsu mají afroamerické ženy o 48 % vyšší pravděpodobnost vynechání RT během léčby, o 167 % nižší pravděpodobnost včasného dokončení RT po operaci zachovávající prsa a o 40 % nižší pravděpodobnost, že kompletní RT a významně častěji se u nich objeví zpoždění léčby RT. Kratší průběh radiační terapie může snížit rozdíly v radiační péči, které čelí afroamerické účastnice rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzenou rakovinu prsu nebo prostaty.
  • Subjekty musí být Věk >18 let. Tato studie vyžaduje informovaný souhlas subjektu; protože děti to nemohou provést bez souhlasu rodičů, jsou z této studie vyloučeni jedinci < 18 let.
  • Subjekty musí být afroamerické rasy.
  • Subjekty musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný dokument informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty NEJSOU afroamerické etnikum.
  • Subjekty BEZ histologicky nebo cytologicky potvrzeného karcinomu prsu nebo prostaty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Navigátorem podporovaná hypofrakcionace (NAVAH)

Tato pilotní kohortová studie je navržena takto:

  1. Diskuse navigátora s pacienty před zahájením simulace radiační terapie (15-30 minut).
  2. Navigátor administrace průzkumu s pacienty po dokončení simulace radiační terapie, ale před zahájením radiační terapie (30-45 minut)
  3. Navigátor administrace nástroje pro průzkum po léčbě a finanční toxicitu po ukončení radiační terapie (60 minut).
Behaviorální: NAVAH
Program pacientského navigátoru, jehož cílem je informovat afroamerické pacienty s rakovinou prostaty a prsu o možnostech jejich léčby, konkrétně o radioterapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení překážek v přístupu navigátorů
Časové okno: Bezprostředně po radioterapii
Metody založené na průzkumech budou použity k posouzení překážek, kterým čelí nedostatečně zastoupený menšinový pacient s rakovinou v přístupu k navigaci pacientů. Tato studie bude využívat pacientem vyplněný, kulturně citlivý průzkum upravený z „Walking Forward“, programu navigace pacientů, který poskytuje kulturně vhodné komunitní vzdělávání o rakovině, screeningu a léčbě, aby zahrnoval překážky pro specifické režimy RT a obavy týkající se dopravy.
Bezprostředně po radioterapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit vliv navigace pacienta na přístup pacienta k radiační onkologické péči
Časové okno: Bezprostředně po radioterapii
Kvalitativní mechanismy budou použity k posouzení vlivu navigace pacienta na přístup pacienta k radiační onkologické péči a následně na využití standardních modalit péče. Tato studie bude používat průzkumy vyplněné pacienty k vyhodnocení dopadu navigace pacientů na přístup ke krátkodobé RT pomocí kulturně citlivého průzkumu upraveného z „Walking Forward“, programu navigátorů pacientů, který poskytuje kulturně vhodné komunitní vzdělávání o rakovině, screeningu a léčbě. . Zpětná vazba poskytnutá pacienty o dopadu navigace pacienta bude porovnána - před a po RT a bude také porovnána se zpětnou vazbou od pacientů, kteří navigaci pacienta nedostali.
Bezprostředně po radioterapii
Menšinové rozdíly ve finanční toxicitě
Časové okno: Bezprostředně po radioterapii
Tato studie bude používat pacienty vyplněné průzkumy k vyhodnocení dopadu finančních potíží u afroamerických pacientek s rakovinou prsu. Skóre pacientů z nástroje založeného na důkazech „Komplexní skóre pro finanční toxicitu-funkční hodnocení terapie chronických nemocí (COST-FACIT)“ bude použito k porovnání finančních potíží v každé skupině pacientek s raným stádiem rakoviny prsu, které dostaly lumpektomie. Průzkumy budou zkoumat rozdíly ve skóre průzkumu finanční toxicity u nedostatečně zastoupených menšin, které dostávají konvenční a krátkodobou RT.
Bezprostředně po radioterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

Gilead Sciences
University Hospitals Cleveland Medical Center
Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shearwood McClelland III, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center Seidman Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE1123

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit