Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NAVAH Inverkan på slutförande av strålbehandling hos patienter med svarta bröst och prostatacancer

4 november 2025 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center

Prospektiv pilotstudie av navigatorassisterad hypofraktionering (NAVAH) inverkan på strålbehandling av patienter med svarta bröst och prostatacancer

Afroamerikaner har disparat begränsad tillgång till optimal cancervård. De har den högsta totala cancerdödligheten och kortast överlevnadstid av någon ras eller etnisk grupp i USA. Att klargöra skillnader i tillgång till cancervård är viktigt eftersom tidigare arbete har visat att när lika tillgång till RT i strålterapi Oncology Group (RTOG) prospektiva randomiserade prövningar beviljas, påverkar ras inte självständigt resultaten, ett resultat som liknar arbete som utförts i nivå Jag har bevisat optimal hantering av botbara neurologiska tillstånd. Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos afroamerikanska kvinnor och prostatacancer är den vanligaste cancerformen hos afroamerikanska män. Deltagare i afroamerikanska bröst- och prostatacancer är mindre benägna att få standard-of-care strålbehandling.

Tidigare arbete har identifierat att jämfört med kaukasiska kvinnor med bröstcancer, är afroamerikanska kvinnor 48 % mer benägna att få RT utelämnande under behandlingen, 167 % mindre sannolikt att få fullbordad RT i tid efter bröstbevarande operation, 40 % mindre sannolikt att fullständig RT, och betydligt mer sannolikt att uppleva RT-behandlingsförseningar. Kortare strålbehandling kan minska skillnaderna i strålbehandlingsvården för afroamerikanska bröstcancerdeltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad bröst- eller prostatacancer.
  • Ämnen måste vara >18 år. Denna studie kräver informerat samtycke från försökspersonen; eftersom barn inte kan utföra detta utan föräldrarnas godkännande, exkluderas försökspersoner < 18 år från denna studie.
  • Ämnen måste vara av afrikansk-amerikansk ras.
  • Ämnen måste ha förmågan att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ämnen som INTE tillhör afroamerikansk etnicitet.
  • Försökspersoner UTAN histologiskt eller cytologiskt bekräftad bröst- eller prostatacancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Navigatorassisterad hypofraktionering (NAVAH)

Denna pilotkohortstudie är utformad enligt följande:

  1. Navigatorsamtal med patienter innan strålterapisimuleringen påbörjas (15-30 minuter).
  2. Navigatoradministration av undersökning med patienter efter avslutad strålterapisimulering men innan strålbehandlingsstart (30-45 minuter)
  3. Navigatoradministration av efterbehandlingsundersökning och finansiell toxicitetsundersökningsinstrument efter avslutad strålbehandling (60 minuter).
Patientnavigatorprogram som syftar till att informera afroamerikanska prostata- och bröstcancerpatienter om deras behandlingsalternativ, särskilt strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av hinder för navigatortillträde
Tidsram: Omedelbart efter strålbehandling
Undersökningsbaserade metoder kommer att användas för att bedöma barriärer som står inför underrepresenterade cancerpatienters tillgång till patientnavigering. Denna studie kommer att använda en patientfylld, kulturellt känslig undersökning anpassad från "Walking Forward", ett patientnavigatorprogram som tillhandahåller kulturellt lämplig samhällsutbildning om cancer, screening och behandling, för att inkludera hinder för specifika RT-kurer och oro angående transporter.
Omedelbart efter strålbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma effekten av patientnavigering på patientens tillgång till strålningonkologisk vård
Tidsram: Omedelbart efter strålbehandling
Kvalitativa mekanismer kommer att användas för att bedöma effekten av patientnavigering på patientens tillgång till strålningonkologisk vård och följaktligen användningen av standardvårdsmodaliteter. Denna studie kommer att använda patientfyllda undersökningar för att utvärdera effekten av patientnavigering på tillgången till kortkurs RT genom att använda en kulturellt känslig undersökning anpassad från "Walking Forward", ett patientnavigatorprogram som tillhandahåller kulturellt lämplig samhällsutbildning om cancer, screening och behandlingsmän. . Den feedback som patienterna ger om effekten av patientnavigering kommer att jämföras före och efter RT, och kommer också att jämföras med feedback från patienter som inte fått patientnavigering.
Omedelbart efter strålbehandling
Minoritetsekonomiska toxicitetsskillnader
Tidsram: Omedelbart efter strålbehandling
Denna studie kommer att använda patientfyllda undersökningar för att utvärdera effekterna av ekonomiska svårigheter hos afroamerikanska bröstcancerpatienter. Patientpoäng från ett evidensbaserat verktyg, "The Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT)" kommer att användas för att jämföra ekonomiska svårigheter i varje grupp av patienter med tidigt stadium av bröstcancer som har fått en lumpektomi. Undersökningar kommer att undersöka skillnader i ekonomisk toxicitetsundersökningspoäng som upplevs av underrepresenterade minoriteter som får konventionell kontra kortkurs RT.
Omedelbart efter strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shearwood McClelland III, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center Seidman Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

3 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera