Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A NAVAH hatása a sugárterápia befejezésére feketemell- és prosztatarákos betegeknél

2024. március 8. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center

Prospektív kísérleti tanulmány a Navigator-assisted Hypofractionation (NAVAH) hatásáról a sugárterápia befejezésére fekete mell- és prosztatarákos betegeknél

Az afro-amerikaiaknak eltérõen korlátozott hozzáférésük van az optimális rákkezeléshez. Náluk a legmagasabb a rákos halálozási arány és a legrövidebb túlélési idejük az Egyesült Államok bármely faji vagy etnikai csoportja közül. A rákkezeléshez való hozzáférés terén fennálló különbségek tisztázása fontos, mivel a korábbi munkák azt mutatták, hogy ha a Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) prospektív randomizált vizsgálatokban egyenlő hozzáférést biztosítanak az RT-hez, a rassz nem befolyásolja függetlenül az eredményeket, ami hasonló a Levelben végzett munkához. Bizonyítottan igazoltam a gyógyítható neurológiai állapotok optimális kezelését. A mellrák a leggyakoribb rák az afro-amerikai nőknél, a prosztatarák pedig az afroamerikai férfiaknál a leggyakoribb rák. Az afro-amerikai emlő- és prosztatarákban résztvevők kisebb valószínűséggel kapnak standard sugárkezelést.

A korábbi munkák kimutatták, hogy a mellrákban szenvedő kaukázusi nőkhöz képest az afro-amerikai nőknél 48%-kal nagyobb az esélye annak, hogy a kezelés során kihagyják az RT-t, 167%-kal kisebb az esélye annak, hogy a mellmegtartó műtétet követően időben befejezik az RT-t, és 40%-kal kisebb az esélye annak teljes RT-t, és lényegesen nagyobb valószínűséggel késik az RT-kezelés. A rövidebb időtartamú sugárterápia csökkentheti az afro-amerikai emlőrákos betegek sugárterápiás ellátásának különbségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shearwood McClelland III, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknak szövettani vagy citológiailag igazolt emlő- vagy prosztataráknak kell lenniük.
  • Az alanyoknak 18 év felettieknek kell lenniük. Ehhez a vizsgálathoz az alany tájékozott beleegyezése szükséges; mivel a gyerekek ezt nem tudják elvégezni szülői jóváhagyás nélkül, a 18 éven aluli alanyokat kizárjuk ebből a vizsgálatból.
  • Az alanyoknak afrikai-amerikai fajhoz kell tartozniuk.
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék és aláírják az írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • NEM afrikai-amerikai etnikumú alanyok.
  • Szövettani vagy citológiailag igazolt emlő- vagy prosztatarák NÉLKÜL.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Navigator-assisted hypofractionation (NAVAH)

Ez a kísérleti kohorsztanulmány a következőképpen készült:

  1. Navigátor beszélgetés a betegekkel a sugárterápiás szimuláció megkezdése előtt (15-30 perc).
  2. Navigátoros felmérés a betegekkel a sugárterápiás szimuláció befejezése után, de a sugárterápia megkezdése előtt (30-45 perc)
  3. Utókezelési felmérés és pénzügyi toxicitás felmérés eszköz navigátor adminisztrálása a sugárterápia befejezése után (60 perc).
Viselkedési: NAVAH
Betegnavigátor program, melynek célja, hogy tájékoztassa afro-amerikai prosztata- és mellrákos betegeket kezelési lehetőségeikről, különösen a sugárterápiáról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A navigátor hozzáférését akadályozó tényezők értékelése
Időkeret: Közvetlenül a sugárterápiás kezelés után
Felméréseken alapuló módszereket fognak alkalmazni annak felmérésére, hogy milyen akadályok állnak az alulreprezentált kisebbségi rákos betegek hozzáférése előtt a betegek navigációjához. Ez a tanulmány egy betegek által kitöltött, kulturálisan érzékeny felmérést használ, amely a "Walking Forward"-ból lett adaptálva, egy páciens-navigátor programból, amely kulturálisan megfelelő közösségi oktatást nyújt a rákról, a szűrésről és a kezelésről, hogy bemutassa az egyes RT-sémák akadályait és a szállítással kapcsolatos aggályokat.
Közvetlenül a sugárterápiás kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a betegek navigációjának hatását a betegek sugár onkológiai ellátáshoz való hozzáférésére
Időkeret: Közvetlenül a sugárterápiás kezelés után
Kvalitatív mechanizmusok segítségével értékelik a betegek navigációjának hatását a betegek sugár-onkológiai ellátáshoz való hozzáférésére, és ebből következően a standard ellátási módok kihasználására. Ez a tanulmány a betegek által kitöltött felmérések segítségével értékeli a betegek navigációjának a rövid távú RT-hez való hozzáférésre gyakorolt ​​hatását egy kulturálisan érzékeny felmérés segítségével, amelyet a Walking Forwardból adaptáltak, egy betegnavigációs programból, amely kulturálisan megfelelő közösségi oktatást nyújt a rákról, a szűrésről és a kezelésről. . A betegek által a betegek navigációjának hatásáról adott visszajelzéseket összehasonlítják az RT előtt és után, és összehasonlítják az olyan betegek visszajelzéseivel is, akik nem kaptak betegnavigációt.
Közvetlenül a sugárterápiás kezelés után
Kisebbségi pénzügyi toxicitási különbségek
Időkeret: Közvetlenül a sugárterápiás kezelés után
Ez a tanulmány betegek által kitöltött felmérések segítségével értékeli az afro-amerikai mellrákos betegek pénzügyi nehézségeinek hatását. A „The Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT)” című, bizonyítékokon alapuló eszközből származó pontszámokat fogják használni a pénzügyi nehézségek összehasonlítására a korai stádiumú emlőrákos betegek minden csoportjában, akik már részesültek egy lumpectomia. A felmérések azt vizsgálják, hogy a hagyományos RT-ben részesülő alulreprezentált kisebbségek milyen különbségeket mutatnak a pénzügyi toxicitás felmérési pontszámaiban, illetve a rövid távú RT-ben.
Közvetlenül a sugárterápiás kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

Gilead Sciences
University Hospitals Cleveland Medical Center
Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shearwood McClelland III, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center Seidman Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CASE1123

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel