- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05978232
Impacto de NAVAH en la finalización de la radioterapia en pacientes negros con cáncer de mama y próstata
Estudio piloto prospectivo del impacto del hipofraccionamiento asistido por navegador (NAVAH) en la finalización de la radioterapia en pacientes negros con cáncer de mama y de próstata
Los afroamericanos tienen un acceso desproporcionadamente limitado a una atención oncológica óptima. Tienen la tasa general de mortalidad por cáncer más alta y el tiempo de supervivencia más corto de cualquier grupo racial o étnico en los Estados Unidos. La elucidación de las disparidades en el acceso a la atención del cáncer es importante, ya que trabajos anteriores han indicado que cuando se otorga igualdad de acceso a la RT en los ensayos aleatorios prospectivos del Grupo de Oncología de Radioterapia (RTOG), la raza no afecta de forma independiente los resultados, un hallazgo similar al trabajo realizado en Level Manejo óptimo probado por evidencia de condiciones neurológicas curables. El cáncer de mama es el cáncer más común en las mujeres afroamericanas y el cáncer de próstata es el cáncer más común en los hombres afroamericanos. Los participantes afroamericanos con cáncer de mama y de próstata tienen menos probabilidades de recibir radioterapia estándar.
Trabajos anteriores identificaron que, en comparación con las mujeres caucásicas con cáncer de mama, las mujeres afroamericanas tienen un 48 % más de probabilidades de omitir la RT durante el tratamiento, un 167 % menos de probabilidades de recibir la RT a tiempo después de la cirugía conservadora del seno, un 40 % menos de probabilidades de completar la RT, y es significativamente más probable que experimenten retrasos en el tratamiento de la RT. La radioterapia de ciclo más corto puede reducir las disparidades en la atención de la radioterapia que enfrentan las participantes afroamericanas con cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shearwood McClelland III, MD
- Número de teléfono: 216-702-8700
- Correo electrónico: Shearwood.mcclelland@uhhospitals.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shearwood McClelland III, MD
- Correo electrónico: drwood@post.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Shearwood McClelland III, MD
- Número de teléfono: 216-702-8700
- Correo electrónico: Shearwood.mcclelland@uhhospitals.org
-
Investigador principal:
- Shearwood McClelland III, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener cáncer de mama o de próstata confirmado histológica o citológicamente.
- Los sujetos deben ser mayores de 18 años. Este estudio requiere el consentimiento informado por parte del sujeto; como los niños no pueden realizar esto sin la aprobación de los padres, los sujetos < 18 años están excluidos de este estudio.
- Los sujetos deben ser de raza afroamericana.
- Los sujetos deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Sujetos NO de etnia afroamericana.
- Sujetos SIN cáncer de mama o de próstata confirmado histológica o citológicamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Hipofraccionamiento asistido por navegador (NAVAH)
Este estudio de cohorte piloto está diseñado de la siguiente manera:
|
Programa de navegación de pacientes que tiene como objetivo informar a los pacientes afroamericanos con cáncer de próstata y de mama sobre sus opciones de tratamiento, específicamente la radioterapia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de las barreras de acceso de los navegantes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento con radioterapia
|
Se utilizarán métodos basados en encuestas para evaluar las barreras a las que se enfrentan los pacientes con cáncer de minorías subrepresentadas en el acceso a la navegación de pacientes.
Este estudio utilizará una encuesta culturalmente sensible completada por el paciente y adaptada de "Walking Forward", un programa de guía de pacientes que brinda educación comunitaria culturalmente apropiada sobre el cáncer, la detección y el tratamiento, para incluir las barreras a los regímenes de RT específicos y las preocupaciones relacionadas con el transporte.
|
Inmediatamente después del tratamiento con radioterapia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar el impacto de la navegación del paciente en el acceso del paciente a la atención de oncología radioterápica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento con radioterapia
|
Se utilizarán mecanismos cualitativos para evaluar el impacto de la navegación del paciente en el acceso del paciente a la atención de oncología radioterápica y, en consecuencia, la utilización de las modalidades de atención estándar.
Este estudio utilizará encuestas completadas por pacientes para evaluar el impacto de la navegación del paciente en el acceso a la RT de corta duración mediante el uso de una encuesta culturalmente sensible adaptada de "Walking Forward", un programa de navegación de pacientes que brinda educación comunitaria culturalmente apropiada sobre el cáncer, la detección y el tratamiento. .
Los comentarios proporcionados por los pacientes sobre el impacto de la navegación del paciente se compararán, antes y después de la RT, y también se compararán con los comentarios de los pacientes que no recibieron la navegación del paciente.
|
Inmediatamente después del tratamiento con radioterapia
|
Diferencias de toxicidad financiera minoritaria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento con radioterapia
|
Este estudio utilizará encuestas completadas por pacientes para evaluar el impacto de las dificultades financieras en pacientes afroamericanas con cáncer de mama.
Los puntajes de los pacientes de una herramienta basada en evidencia, "El Puntaje Integral para la Evaluación Funcional de la Toxicidad Financiera de la Terapia de Enfermedades Crónicas (COST-FACIT)" se usarán para comparar las dificultades financieras en cada grupo de pacientes con cáncer de mama en etapa temprana que han recibido una lumpectomía.
Las encuestas investigarán las diferencias en los puntajes de la encuesta de toxicidad financiera que experimentan las minorías subrepresentadas que reciben RT convencional versus de corta duración.
|
Inmediatamente después del tratamiento con radioterapia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shearwood McClelland III, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center Seidman Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE1123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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