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흑인 유방암 및 전립선암 환자의 방사선 치료 완료에 대한 NAVAH의 영향

2025년 11월 4일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

NAVAH(Navigator-Assisted Hypofractionation)가 흑인 유방암 및 전립선암 환자의 방사선 치료 완료에 미치는 영향에 대한 전향적 파일럿 연구

아프리카계 미국인은 최적의 암 치료에 대한 접근이 이질적으로 제한되어 있습니다. 그들은 미국의 어떤 인종 또는 민족 그룹보다 전체 암 사망률이 가장 높고 생존 시간이 가장 짧습니다. 방사선 치료 종양학 그룹(RTOG) 전향적 무작위 시험에서 RT에 대한 동등한 접근이 허용될 때 인종이 결과에 독립적으로 영향을 미치지 않는다는 이전 연구 결과가 나타났기 때문에 암 치료에 대한 접근의 불균형을 설명하는 것이 중요합니다. 치료 가능한 신경학적 상태에 대한 최적의 관리가 입증되었습니다. 유방암은 아프리카계 미국인 여성에게 가장 흔한 암이며 전립선암은 아프리카계 미국인 남성에게 가장 흔한 암입니다. 아프리카계 미국인 유방암 및 전립선암 참가자는 표준 치료 방사선 요법을 받을 가능성이 적습니다.

이전 작업에서는 유방암에 걸린 백인 여성과 비교하여 아프리카계 미국인 여성이 치료 중 RT를 생략할 가능성이 48% 더 높고, 유방 보존 수술 후 적시에 RT를 완료할 가능성이 167% 더 낮고, RT를 완료하고 RT 치료 지연을 경험할 가능성이 훨씬 더 높습니다. 더 짧은 과정의 방사선 요법은 아프리카계 미국인 유방암 참가자가 직면하는 방사선 요법 치료의 격차를 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 피험자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 유방암 또는 전립선암이 있어야 합니다.
  • 피험자는 18세 이상이어야 합니다. 이 연구는 피험자의 정보에 입각한 동의가 필요합니다. 어린이는 부모의 승인 없이는 이 작업을 수행할 수 없으므로 18세 미만의 피험자는 이 연구에서 제외됩니다.
  • 대상은 아프리카계 미국인이어야 합니다.
  • 피험자는 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 아프리카계 미국인이 아닌 대상.
  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 유방암 또는 전립선암이 없는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내비게이터 지원 저분할법(NAVAH)

이 파일럿 코호트 연구는 다음과 같이 설계되었습니다.

  1. 방사선 치료 시뮬레이션 시작 전 환자와의 네비게이터 토론(15-30분).
  2. 방사선 치료 시뮬레이션 완료 후 방사선 치료 시작 전(30-45분) 환자에 대한 내비게이터 설문 조사 관리
  3. 방사선 치료 완료 후 치료 후 조사 및 금전적 독성 조사 도구의 네비게이터 관리(60분).
행동: 나바
아프리카계 미국인 전립선암 및 유방암 환자에게 치료 옵션, 특히 방사선 요법에 대해 알리는 것을 목표로 하는 환자 내비게이터 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
네비게이터 접근에 대한 장벽 평가
기간: 방사선 치료 직후
설문 조사 기반 방법은 환자 내비게이션에 대한 과소 대표된 소수 암 환자 액세스에 직면한 장벽을 평가하는 데 사용됩니다. 이 연구는 암, 검사 및 치료에 대한 문화적으로 적절한 지역 사회 교육을 제공하는 환자 내비게이터 프로그램인 "Walking Forward"에서 채택된 환자가 작성한 문화적으로 민감한 설문 조사를 사용하여 특정 RT 요법에 대한 장벽과 운송에 대한 우려를 포함할 것입니다.
방사선 치료 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 탐색이 방사선 종양 치료에 대한 환자 접근에 미치는 영향 평가
기간: 방사선 치료 직후
정성적 메커니즘은 환자 탐색이 방사선 종양학 치료에 대한 환자 접근에 미치는 영향과 결과적으로 표준 치료 방식의 활용을 평가하는 데 사용될 것입니다. 이 연구는 암, 검진 및 치료에 대해 문화적으로 적절한 지역 사회 교육을 제공하는 환자 내비게이터 프로그램인 "Walking Forward"에서 채택된 문화적으로 민감한 설문 조사를 사용하여 단기 코스 RT에 대한 액세스에 대한 환자 탐색의 영향을 평가하기 위해 환자가 작성한 설문 조사를 사용할 것입니다. . 환자 내비게이션의 영향에 대해 환자가 제공한 피드백은 RT 전후에 비교되며 환자 내비게이션을 받지 않은 환자의 피드백과도 비교됩니다.
방사선 치료 직후
소수 금융 독성 차이
기간: 방사선 치료 직후
이 연구는 아프리카계 미국인 유방암 환자의 재정적 어려움이 미치는 영향을 평가하기 위해 환자가 작성한 설문조사를 사용할 것입니다. 증거 기반 도구인 "만성 질환 치료의 재정적 독성-기능 평가를 위한 종합 점수(COST-FACIT)"의 환자 점수는 치료를 받은 초기 유방암 환자의 각 그룹에서 재정적 어려움을 비교하는 데 사용됩니다. 종괴절제술. 설문 조사는 기존 RT와 단기 코스 RT를 받는 소외된 소수 집단이 경험한 재정적 독성 설문 조사 점수의 차이를 조사할 것입니다.
방사선 치료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Comprehensive Cancer Center

협력자

Gilead Sciences
University Hospitals Cleveland Medical Center
Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Shearwood McClelland III, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center Seidman Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 3일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASE1123

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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