Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NAVAH Indvirkning på færdiggørelse af strålebehandling hos patienter med sort bryst- og prostatacancer

4. november 2025 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Prospektiv pilotundersøgelse af Navigator-Assisteret Hypofraktionering (NAVAH) indvirkning på strålebehandlingsfuldførelse hos sorte bryst- og prostatacancerpatienter

Afroamerikanere har uensartet begrænset adgang til optimal kræftbehandling. De har den højeste samlede kræftdødsrate og korteste overlevelsestid af enhver race eller etnisk gruppe i USA. Belysning af forskelle i adgang til kræftbehandling er vigtig, da tidligere arbejde har indikeret, at når lige adgang til RT i Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) prospektive randomiserede undersøgelser gives, påvirker race ikke uafhængigt resultaterne, en konstatering, der svarer til arbejde udført i Level Jeg har dokumenteret optimal behandling af helbredelige neurologiske tilstande. Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos afroamerikanske kvinder, og prostatakræft er den mest almindelige kræftform hos afroamerikanske mænd. Afroamerikanske bryst- og prostatacancer deltagere er mindre tilbøjelige til at modtage standard-of-care strålebehandling.

Tidligere arbejde har identificeret, at sammenlignet med kaukasiske kvinder med brystkræft er afroamerikanske kvinder 48 % mere tilbøjelige til at udelade RT under behandlingen, 167 % mindre tilbøjelige til at modtage rettidig afslutning af RT efter brystbevarende operation, 40 % mindre tilbøjelige til at komplet RT, og signifikant større sandsynlighed for at opleve RT-behandlingsforsinkelser. Kortere strålebehandling kan reducere forskelle i strålebehandlingsbehandling, som deltagere i afroamerikanske brystkræft møder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal have histologisk eller cytologisk bekræftet bryst- eller prostatakræft.
  • Forsøgspersonerne skal være >18 år. Denne undersøgelse kræver informeret samtykke fra forsøgspersonen; da børn ikke er i stand til at udføre dette uden forældrenes godkendelse, er forsøgspersoner < 18 år udelukket fra denne undersøgelse.
  • Emner skal være af afrikansk-amerikansk race.
  • Forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner IKKE af afrikansk-amerikansk etnicitet.
  • Forsøgspersoner UDEN histologisk eller cytologisk bekræftet bryst- eller prostatakræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Navigator-assisteret hypofraktionering (NAVAH)

Denne pilotkohorteundersøgelse er designet som følger:

  1. Navigatorsamtale med patienter før start af stråleterapisimulering (15-30 minutter).
  2. Navigator administration af undersøgelse med patienter efter afslutning af strålebehandlingssimulering, men før start af strålebehandling (30-45 minutter)
  3. Navigator administration af efterbehandlingsundersøgelse og finansiel toksicitetsundersøgelsesinstrument efter afslutning af strålebehandling (60 minutter).
Adfærdsmæssigt: NAVAH
Patientnavigatorprogram, der har til formål at informere afroamerikanske prostata- og brystkræftpatienter om deres behandlingsmuligheder, specifikt strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af barrierer for navigatøradgang
Tidsramme: Umiddelbart efter strålebehandling
Undersøgelsesbaserede metoder vil blive brugt til at vurdere barrierer, der står over for underrepræsenterede minoritetskræftpatienters adgang til patientnavigation. Denne undersøgelse vil bruge en patientudfyldt, kulturelt følsom undersøgelse tilpasset fra "Walking Forward", et patientnavigatorprogram, der giver kulturelt passende undervisning i samfundet om kræft, screening og behandling, for at inkludere barrierer for specifikke RT-regimer og bekymringer vedrørende transport.
Umiddelbart efter strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder indvirkningen af ​​patientnavigation på patientens adgang til strålebehandling
Tidsramme: Umiddelbart efter strålebehandling
Kvalitative mekanismer vil blive brugt til at vurdere indvirkningen af ​​patientnavigation på patientens adgang til strålebehandling onkologisk behandling og følgelig anvendelse af standardbehandlingsmodaliteter. Denne undersøgelse vil bruge patientudfyldte undersøgelser til at evaluere indvirkningen af ​​patientnavigation på adgangen til kort-kursus RT ved at bruge en kulturfølsom undersøgelse tilpasset fra "Walking Forward", et patientnavigatorprogram, der tilbyder kulturelt passende undervisning i samfundet om kræft, screening og behandlere. . Den feedback, som patienterne giver om indvirkningen af ​​patientnavigation, vil blive sammenlignet før og efter RT, og vil også blive sammenlignet med feedback fra patienter, der ikke modtog patientnavigation.
Umiddelbart efter strålebehandling
Mindretals økonomiske toksicitetsforskelle
Tidsramme: Umiddelbart efter strålebehandling
Denne undersøgelse vil bruge patientudfyldte undersøgelser til at evaluere virkningen af ​​økonomiske vanskeligheder hos afroamerikanske brystkræftpatienter. Patientscore fra et evidensbaseret værktøj, "The Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT)" vil blive brugt til at sammenligne økonomiske vanskeligheder i hver gruppe af patienter med tidligt stadie af brystkræft, som har modtaget en lumpektomi. Undersøgelser vil undersøge forskelle i undersøgelsesresultater for økonomisk toksicitet, der opleves af underrepræsenterede minoriteter, der modtager konventionel versus kort-kursus RT.
Umiddelbart efter strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences
University Hospitals Cleveland Medical Center
Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shearwood McClelland III, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center Seidman Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE1123

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner