- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05978232
NAVAH Innvirkning på fullføring av strålebehandling hos svarte bryst- og prostatakreftpasienter
Prospektiv pilotstudie av navigasjonsassistert hypofraksjonering (NAVAH) innvirkning på fullføring av strålebehandling hos svarte bryst- og prostatakreftpasienter
Afroamerikanere har uensartet begrenset tilgang til optimal kreftbehandling. De har den høyeste totale kreftdødsraten og korteste overlevelsestid av noen rase eller etnisk gruppe i USA. Belysning av forskjeller i tilgang til kreftbehandling er viktig siden tidligere arbeid har indikert at når lik tilgang til RT i Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) prospektive randomiserte studier gis, påvirker rase ikke uavhengig resultatene, et funn som ligner på arbeid utført i Level Jeg har bevist optimal behandling av kurerbare nevrologiske tilstander. Brystkreft er den vanligste kreften hos afroamerikanske kvinner og prostatakreft er den vanligste kreftformen hos afroamerikanske menn. Afroamerikanske bryst- og prostatakreftdeltakere har mindre sannsynlighet for å motta standard strålebehandling.
Tidligere arbeid har identifisert at sammenlignet med kaukasiske kvinner med brystkreft, er det 48 % større sannsynlighet for at afroamerikanske kvinner har utelatelse av RT under behandling, 167 % mindre sannsynlighet for å få fullført RT i tide etter brystbevarende kirurgi, og 40 % mindre sannsynlighet for å få RT. fullført RT, og betydelig større sannsynlighet for å oppleve RT-behandlingsforsinkelser. Kortere strålebehandling kan redusere ulikhetene i strålebehandlingsomsorgen for afroamerikanske brystkreftdeltakere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shearwood McClelland III, MD
- Telefonnummer: 216-702-8700
- E-post: Shearwood.mcclelland@uhhospitals.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shearwood McClelland III, MD
- E-post: drwood@post.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Shearwood McClelland III, MD
- Telefonnummer: 216-702-8700
- E-post: Shearwood.mcclelland@uhhospitals.org
-
Hovedetterforsker:
- Shearwood McClelland III, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene må ha histologisk eller cytologisk bekreftet bryst- eller prostatakreft.
- Fagene må være over 18 år. Denne studien krever informert samtykke fra forsøkspersonen; Siden barn ikke er i stand til å utføre dette uten foreldres godkjenning, er forsøkspersoner < 18 år ekskludert fra denne studien.
- Fagene må være av afrikansk-amerikansk rase.
- Forsøkspersoner må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Emner som IKKE har afrikansk-amerikansk etnisitet.
- Forsøkspersoner UTEN histologisk eller cytologisk bekreftet bryst- eller prostatakreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Navigatorassistert hypofraksjonering (NAVAH)
Denne pilotkohortstudien er utformet som følger:
|
Pasientnavigatorprogram som tar sikte på å informere afroamerikanske prostata- og brystkreftpasienter om deres behandlingsalternativer, spesielt strålebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av barrierer for navigatørtilgang
Tidsramme: Umiddelbart etter strålebehandling
|
Undersøkelsesbaserte metoder vil bli brukt for å vurdere barrierer som står overfor underrepresenterte minoritetskreftpasienters tilgang til pasientnavigasjon.
Denne studien vil bruke en pasientfullført, kultursensitiv undersøkelse tilpasset fra "Walking Forward", et pasientnavigatorprogram som gir kulturelt passende samfunnsopplæring om kreft, screening og behandling, for å inkludere barrierer for spesifikke RT-regimer og bekymringer angående transport.
|
Umiddelbart etter strålebehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder innvirkningen av pasientnavigasjon på pasienttilgang til strålebehandling
Tidsramme: Umiddelbart etter strålebehandling
|
Kvalitative mekanismer vil bli brukt for å vurdere innvirkningen av pasientnavigasjon på pasienttilgang til strålebehandling og følgelig bruk av standard behandlingsmodaliteter.
Denne studien vil bruke pasientfullførte undersøkelser for å evaluere effekten av pasientnavigasjon på tilgang til kortkurs RT ved å bruke en kultursensitiv undersøkelse tilpasset fra "Walking Forward", et pasientnavigatorprogram som gir kulturelt passende samfunnsopplæring om kreft, screening og behandlere. .
Tilbakemeldingene fra pasienter om effekten av pasientnavigasjon vil bli sammenlignet før og etter RT, og vil også bli sammenlignet med tilbakemeldinger fra pasienter som ikke mottok pasientnavigasjon.
|
Umiddelbart etter strålebehandling
|
Minoritetsøkonomiske giftighetsforskjeller
Tidsramme: Umiddelbart etter strålebehandling
|
Denne studien vil bruke pasientfullførte undersøkelser for å evaluere virkningen av økonomiske vanskeligheter hos afroamerikanske brystkreftpasienter.
Pasientscore fra et evidensbasert verktøy, "The Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT)" vil bli brukt til å sammenligne økonomiske vanskeligheter i hver gruppe pasienter med tidlig stadium av brystkreft som har fått en lumpektomi.
Undersøkelser vil undersøke forskjeller i undersøkelsesscore for økonomisk toksisitet som oppleves av underrepresenterte minoriteter som mottar konvensjonell versus kortkurs RT.
|
Umiddelbart etter strålebehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shearwood McClelland III, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center Seidman Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CASE1123
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken