Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NAVAH Innvirkning på fullføring av strålebehandling hos svarte bryst- og prostatakreftpasienter

8. mars 2024 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Prospektiv pilotstudie av navigasjonsassistert hypofraksjonering (NAVAH) innvirkning på fullføring av strålebehandling hos svarte bryst- og prostatakreftpasienter

Afroamerikanere har uensartet begrenset tilgang til optimal kreftbehandling. De har den høyeste totale kreftdødsraten og korteste overlevelsestid av noen rase eller etnisk gruppe i USA. Belysning av forskjeller i tilgang til kreftbehandling er viktig siden tidligere arbeid har indikert at når lik tilgang til RT i Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) prospektive randomiserte studier gis, påvirker rase ikke uavhengig resultatene, et funn som ligner på arbeid utført i Level Jeg har bevist optimal behandling av kurerbare nevrologiske tilstander. Brystkreft er den vanligste kreften hos afroamerikanske kvinner og prostatakreft er den vanligste kreftformen hos afroamerikanske menn. Afroamerikanske bryst- og prostatakreftdeltakere har mindre sannsynlighet for å motta standard strålebehandling.

Tidligere arbeid har identifisert at sammenlignet med kaukasiske kvinner med brystkreft, er det 48 % større sannsynlighet for at afroamerikanske kvinner har utelatelse av RT under behandling, 167 % mindre sannsynlighet for å få fullført RT i tide etter brystbevarende kirurgi, og 40 % mindre sannsynlighet for å få RT. fullført RT, og betydelig større sannsynlighet for å oppleve RT-behandlingsforsinkelser. Kortere strålebehandling kan redusere ulikhetene i strålebehandlingsomsorgen for afroamerikanske brystkreftdeltakere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shearwood McClelland III, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må ha histologisk eller cytologisk bekreftet bryst- eller prostatakreft.
  • Fagene må være over 18 år. Denne studien krever informert samtykke fra forsøkspersonen; Siden barn ikke er i stand til å utføre dette uten foreldres godkjenning, er forsøkspersoner < 18 år ekskludert fra denne studien.
  • Fagene må være av afrikansk-amerikansk rase.
  • Forsøkspersoner må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som IKKE har afrikansk-amerikansk etnisitet.
  • Forsøkspersoner UTEN histologisk eller cytologisk bekreftet bryst- eller prostatakreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Navigatorassistert hypofraksjonering (NAVAH)

Denne pilotkohortstudien er utformet som følger:

  1. Navigatorsamtale med pasienter før start av stråleterapisimulering (15-30 minutter).
  2. Navigatoradministrasjon av undersøkelse med pasienter etter fullført stråleterapisimulering, men før start av strålebehandling (30-45 minutter)
  3. Navigatoradministrasjon av etterbehandlingsundersøkelse og finansiell toksisitetsundersøkelsesinstrument etter avsluttet strålebehandling (60 minutter).
Pasientnavigatorprogram som tar sikte på å informere afroamerikanske prostata- og brystkreftpasienter om deres behandlingsalternativer, spesielt strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av barrierer for navigatørtilgang
Tidsramme: Umiddelbart etter strålebehandling
Undersøkelsesbaserte metoder vil bli brukt for å vurdere barrierer som står overfor underrepresenterte minoritetskreftpasienters tilgang til pasientnavigasjon. Denne studien vil bruke en pasientfullført, kultursensitiv undersøkelse tilpasset fra "Walking Forward", et pasientnavigatorprogram som gir kulturelt passende samfunnsopplæring om kreft, screening og behandling, for å inkludere barrierer for spesifikke RT-regimer og bekymringer angående transport.
Umiddelbart etter strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder innvirkningen av pasientnavigasjon på pasienttilgang til strålebehandling
Tidsramme: Umiddelbart etter strålebehandling
Kvalitative mekanismer vil bli brukt for å vurdere innvirkningen av pasientnavigasjon på pasienttilgang til strålebehandling og følgelig bruk av standard behandlingsmodaliteter. Denne studien vil bruke pasientfullførte undersøkelser for å evaluere effekten av pasientnavigasjon på tilgang til kortkurs RT ved å bruke en kultursensitiv undersøkelse tilpasset fra "Walking Forward", et pasientnavigatorprogram som gir kulturelt passende samfunnsopplæring om kreft, screening og behandlere. . Tilbakemeldingene fra pasienter om effekten av pasientnavigasjon vil bli sammenlignet før og etter RT, og vil også bli sammenlignet med tilbakemeldinger fra pasienter som ikke mottok pasientnavigasjon.
Umiddelbart etter strålebehandling
Minoritetsøkonomiske giftighetsforskjeller
Tidsramme: Umiddelbart etter strålebehandling
Denne studien vil bruke pasientfullførte undersøkelser for å evaluere virkningen av økonomiske vanskeligheter hos afroamerikanske brystkreftpasienter. Pasientscore fra et evidensbasert verktøy, "The Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT)" vil bli brukt til å sammenligne økonomiske vanskeligheter i hver gruppe pasienter med tidlig stadium av brystkreft som har fått en lumpektomi. Undersøkelser vil undersøke forskjeller i undersøkelsesscore for økonomisk toksisitet som oppleves av underrepresenterte minoriteter som mottar konvensjonell versus kortkurs RT.
Umiddelbart etter strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shearwood McClelland III, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center Seidman Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

11. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere