- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05978232
Impatto NAVAH sul completamento della radioterapia nei pazienti neri con cancro al seno e alla prostata
Studio pilota prospettico sull'impatto dell'ipofrazione assistita dal navigatore (NAVAH) sul completamento della radioterapia nei pazienti neri con cancro al seno e alla prostata
Gli afroamericani hanno un accesso estremamente limitato a cure ottimali contro il cancro. Hanno il tasso di mortalità per cancro complessivo più alto e il tempo di sopravvivenza più breve di qualsiasi gruppo razziale o etnico negli Stati Uniti. La delucidazione delle disparità nell'accesso alle cure oncologiche è importante poiché il lavoro precedente ha indicato che quando viene concesso un pari accesso alla RT negli studi prospettici randomizzati del Radiation Therapy Oncology Group (RTOG), la razza non influisce in modo indipendente sui risultati, una scoperta simile al lavoro condotto in Level Gestione ottimale comprovata da prove di condizioni neurologiche curabili. Il cancro al seno è il cancro più comune nelle donne afroamericane e il cancro alla prostata è il cancro più comune negli uomini afroamericani. I partecipanti afroamericani con cancro al seno e alla prostata hanno meno probabilità di ricevere radioterapia standard.
Il lavoro precedente ha identificato che rispetto alle donne caucasiche con carcinoma mammario, le donne afroamericane hanno il 48% in più di probabilità di avere omissione di RT durante il trattamento, il 167% in meno di probabilità di ricevere il completamento tempestivo della RT dopo chirurgia conservativa del seno, il 40% in meno di probabilità di completa la RT e significativamente più probabilità di subire ritardi nel trattamento della RT. La radioterapia a ciclo più breve può ridurre le disparità nella cura della radioterapia che devono affrontare i partecipanti al cancro al seno afroamericani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shearwood McClelland III, MD
- Numero di telefono: 216-702-8700
- Email: Shearwood.mcclelland@uhhospitals.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shearwood McClelland III, MD
- Email: drwood@post.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- Shearwood McClelland III, MD
- Numero di telefono: 216-702-8700
- Email: Shearwood.mcclelland@uhhospitals.org
-
Investigatore principale:
- Shearwood McClelland III, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono avere cancro al seno o alla prostata confermato istologicamente o citologicamente.
- I soggetti devono avere un'età >18 anni. Questo studio richiede il consenso informato da parte del soggetto; poiché i bambini non sono in grado di eseguire ciò senza l'approvazione dei genitori, i soggetti di età inferiore ai 18 anni sono esclusi da questo studio.
- I soggetti devono essere di razza afro-americana.
- I soggetti devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Soggetti NON di etnia Afro - Americana.
- Soggetti SENZA cancro al seno o alla prostata confermato istologicamente o citologicamente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Ipofrazionamento assistito dal navigatore (NAVAH)
Questo studio pilota di coorte è progettato come segue:
|
Programma di navigazione del paziente che mira a informare i pazienti afroamericani con cancro alla prostata e al seno sulle loro opzioni di trattamento, in particolare la radioterapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione delle barriere all'accesso dei navigatori
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento radioterapico
|
Verranno utilizzati metodi basati su sondaggi per valutare le barriere che ostacolano l'accesso dei malati di cancro di minoranza sottorappresentata alla navigazione del paziente.
Questo studio utilizzerà un sondaggio culturalmente sensibile compilato dal paziente adattato da "Walking Forward", un programma di navigazione del paziente che fornisce un'educazione della comunità culturalmente appropriata su cancro, screening e trattamento, per includere barriere a specifici regimi di RT e preoccupazioni relative al trasporto.
|
Subito dopo il trattamento radioterapico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutare l'impatto della navigazione del paziente sull'accesso del paziente alle cure radioterapiche oncologiche
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento radioterapico
|
Saranno utilizzati meccanismi qualitativi per valutare l'impatto della navigazione del paziente sull'accesso del paziente alle cure radioterapiche e di conseguenza sull'utilizzo delle modalità di cura standard.
Questo studio utilizzerà sondaggi completati dai pazienti per valutare l'impatto della navigazione del paziente sull'accesso alla RT di breve durata utilizzando un sondaggio culturalmente sensibile adattato da "Walking Forward", un programma di navigazione del paziente che fornisce un'educazione della comunità culturalmente appropriata su cancro, screening e trattamento .
Il feedback fornito dai pazienti sull'impatto della navigazione del paziente verrà confrontato prima e dopo la RT e verrà anche confrontato con il feedback dei pazienti che non hanno ricevuto la navigazione del paziente.
|
Subito dopo il trattamento radioterapico
|
Differenze di tossicità finanziaria di minoranza
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento radioterapico
|
Questo studio utilizzerà sondaggi completati dai pazienti per valutare l'impatto delle difficoltà finanziarie nei pazienti con carcinoma mammario afroamericano.
I punteggi dei pazienti ottenuti da uno strumento basato sull'evidenza, "The COmprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT)" saranno utilizzati per confrontare le difficoltà finanziarie in ciascun gruppo di pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale che hanno ricevuto una lumpectomia.
I sondaggi esamineranno le differenze nei punteggi dell'indagine sulla tossicità finanziaria vissuti da minoranze sottorappresentate che ricevono RT convenzionale rispetto a breve corso.
|
Subito dopo il trattamento radioterapico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shearwood McClelland III, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center Seidman Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASE1123
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al seno
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)