Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAVAH-vaikutus sädehoidon loppuunsaattamiseen mustarinta- ja eturauhassyöpäpotilailla

tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Tuleva pilottitutkimus navigaattoriavusteisen hypofraktioinnin (NAVAH) vaikutuksesta sädehoidon loppuunsaattamiseen mustarinta- ja eturauhassyöpäpotilailla

Afroamerikkalaisten pääsy optimaaliseen syövänhoitoon on erilailla rajoitettu. Heillä on korkein yleinen syöpäkuolleisuus ja lyhin eloonjäämisaika kaikista rotuun tai etnisistä ryhmistä Yhdysvalloissa. Syövän hoidon saatavuuden erojen selvittäminen on tärkeää, koska aiemmat työt ovat osoittaneet, että kun RTOG-radioterapiaryhmän (RTOG) prospektiivisissä satunnaistetuissa tutkimuksissa myönnetään yhtäläinen pääsy RT:hen, rotu ei vaikuta itsenäisesti tuloksiin, mikä on samanlainen kuin Level-tutkimuksessa. Olen todistetusti todistetusti optimaalinen parannettavien neurologisten tilojen hallinta. Rintasyöpä on yleisin syöpä afroamerikkalaisilla naisilla ja eturauhassyöpä on yleisin syöpä afroamerikkalaisilla miehillä. Afroamerikkalaiset rinta- ja eturauhassyöpään osallistuvat saavat harvemmin tavanomaista sädehoitoa.

Aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu, että verrattuna valkoihoisiin naisiin, joilla on rintasyöpä, afroamerikkalaisnaiset joutuvat 48 % todennäköisemmin RT:n laiminlyöntiin hoidon aikana, 167 % vähemmän todennäköisemmin saada RT-hoito ajoissa rintaa säästävän leikkauksen jälkeen ja 40 % vähemmän todennäköisemmin täydellinen RT, ja huomattavasti todennäköisemmin RT-hoito viivästyy. Lyhyempi sädehoitojakso voi vähentää afrikkalais-amerikkalaisten rintasyöpäpotilaiden sädehoidon eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöillä on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu rinta- tai eturauhassyöpä.
  • Aiheiden tulee olla yli 18-vuotiaita. Tämä tutkimus vaatii koehenkilön tietoisen suostumuksen; Koska lapset eivät voi tehdä tätä ilman vanhempien lupaa, alle 18-vuotiaat henkilöt suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
  • Kohteiden on oltava afrikkalais-amerikkalaisia.
  • Koehenkilöillä on oltava kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiheet EIVÄT kuulu afrikkalais-amerikkalaiseen etniseen alkuperään.
  • Koehenkilöt ILMAN histologisesti tai sytologisesti vahvistettua rinta- tai eturauhassyöpää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Navigaattoriavusteinen hypofraktiointi (NAVAH)

Tämä kohorttitutkimus on suunniteltu seuraavasti:

  1. Navigaattorikeskustelu potilaiden kanssa ennen sädehoitosimuloinnin alkua (15-30 minuuttia).
  2. Navigaattorin kyselyn hallinta potilaiden kanssa sädehoitosimulaation jälkeen, mutta ennen sädehoidon aloittamista (30-45 minuuttia)
  3. Jälkitutkimuksen ja taloudellisen myrkyllisyyden mittauslaitteen navigaattorin hallinta sädehoidon päätyttyä (60 minuuttia).
Käyttäytyminen: NAVAH
Potilasnavigaattoriohjelma, jonka tavoitteena on tiedottaa afrikkalais-amerikkalaisille eturauhas- ja rintasyöpäpotilaille heidän hoitovaihtoehdoistaan, erityisesti sädehoidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Navigaattorin pääsyn esteiden arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi sädehoidon jälkeen
Tutkimuspohjaisilla menetelmillä arvioidaan esteitä, jotka kohtaavat aliedustetun vähemmistön syöpäpotilaiden pääsyä potilaiden navigointiin. Tässä tutkimuksessa käytetään potilaiden täyttämää, kulttuurisesti herkkää tutkimusta, joka on mukautettu Walking Forwardista, potilasnavigointiohjelmasta, joka tarjoaa kulttuurisesti sopivaa yhteisön koulutusta syövästä, seulonnasta ja hoidosta, jotta voidaan ottaa huomioon tiettyjen RT-hoitojen esteitä ja kuljetusta koskevia huolenaiheita.
Välittömästi sädehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi potilasnavigoinnin vaikutus potilaan pääsyyn säteilyonkologiseen hoitoon
Aikaikkuna: Välittömästi sädehoidon jälkeen
Laadullisten mekanismien avulla arvioidaan potilasnavigoinnin vaikutusta potilaan pääsyyn onkologiseen sädehoitoon ja sitä kautta tavanomaisten hoitomuotojen hyödyntämiseen. Tässä tutkimuksessa käytetään potilaiden täyttämiä tutkimuksia arvioidakseen potilasnavigoinnin vaikutusta lyhyen RT:n saatavuuteen käyttämällä kulttuurisesti herkkää tutkimusta, joka on mukautettu Walking Forward -potilaanavigointiohjelmasta, joka tarjoaa kulttuurisesti sopivaa yhteisön koulutusta syövästä, seulonnasta ja hoitajista. . Potilaiden antamaa palautetta potilasnavigoinnin vaikutuksista verrataan ennen ja jälkeen RT:n ja myös palautetta potilailta, jotka eivät ole saaneet potilasopastusta.
Välittömästi sädehoidon jälkeen
Vähemmistön taloudellisen myrkyllisyyden erot
Aikaikkuna: Välittömästi sädehoidon jälkeen
Tässä tutkimuksessa käytetään potilaiden täyttämiä tutkimuksia arvioidakseen taloudellisten vaikeuksien vaikutuksia afroamerikkalaisilla rintasyöpäpotilailla. Potilaspisteitä näyttöön perustuvasta työkalusta "The Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT)" käytetään taloudellisten vaikeuksien vertailuun jokaisessa varhaisvaiheen rintasyöpäpotilasryhmässä, joka on saanut lumpektomia. Kyselyissä tutkitaan eroja taloudellisen myrkyllisyyden tutkimuksen pisteissä, joita aliedustetut vähemmistöt saavat tavanomaista ja lyhytaikaista RT:tä.
Välittömästi sädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Gilead Sciences
University Hospitals Cleveland Medical Center
Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Shearwood McClelland III, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center Seidman Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE1123

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa