Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние NAVAH на завершение лучевой терапии у чернокожих пациентов с раком молочной железы и простаты

4 ноября 2025 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

Проспективное пилотное исследование влияния гипофракционирования с помощью навигатора (NAVAH) на завершение лучевой терапии у чернокожих пациентов с раком молочной железы и простаты

Афроамериканцы имеют несопоставимо ограниченный доступ к оптимальному лечению рака. У них самая высокая общая смертность от рака и самая короткая продолжительность жизни среди всех расовых или этнических групп в Соединенных Штатах. Выяснение неравенства в доступе к лечению рака имеет важное значение, поскольку предыдущая работа показала, что при предоставлении равного доступа к ЛТ в проспективных рандомизированных исследованиях группы лучевой терапии и онкологии (RTOG) раса не влияет независимо на исходы, что аналогично результатам работы, проведенной на уровне I доказанное оптимальное лечение излечимых неврологических состояний. Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака у афроамериканских женщин, а рак предстательной железы — наиболее распространенным видом рака у афроамериканских мужчин. Афроамериканцы, страдающие раком молочной железы и простаты, реже получают стандартную лучевую терапию.

Предыдущая работа показала, что по сравнению с женщинами европеоидной расы с раком молочной железы у афроамериканок на 48% выше вероятность пропуска ЛТ во время лечения, на 167% ниже вероятность своевременного завершения ЛТ после органосохраняющей операции, на 40% ниже вероятность завершить ЛТ и значительно чаще испытывать задержки в лечении ЛТ. Более короткий курс лучевой терапии может уменьшить неравенство в лучевой терапии, с которой сталкиваются пациентки с раком молочной железы афроамериканцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны иметь гистологически или цитологически подтвержденный рак молочной железы или простаты.
  • Субъекты должны быть в возрасте > 18 лет. Это исследование требует информированного согласия субъекта; поскольку дети не могут делать это без разрешения родителей, субъекты младше 18 лет исключаются из этого исследования.
  • Субъекты должны быть афро-американской расы.
  • Субъекты должны иметь способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Субъекты НЕ афро-американской национальности.
  • Субъекты БЕЗ гистологически или цитологически подтвержденного рака молочной железы или простаты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гипофракционирование с помощью навигатора (NAVAH)

Это пилотное когортное исследование разработано следующим образом:

  1. Навигационная беседа с пациентами перед началом имитации лучевой терапии (15-30 минут).
  2. Ведение навигатором опроса пациентов после завершения имитации лучевой терапии, но до начала лучевой терапии (30-45 минут)
  3. Навигатор, администрация прибора послелечебного обследования и обследования финансовой токсичности после завершения лучевой терапии (60 минут).
Поведенческий: НАВА
Программа навигатора пациентов, целью которой является информирование афроамериканских пациентов с раком простаты и молочной железы о вариантах их лечения, в частности о лучевой терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка барьеров для доступа навигатора
Временное ограничение: Сразу после лучевой терапии
Методы, основанные на опросах, будут использоваться для оценки барьеров, с которыми сталкиваются недопредставленные онкологические пациенты из числа меньшинств при доступе к навигации для пациентов. В этом исследовании будет использоваться заполненный пациентами, учитывающий культурные особенности опрос, адаптированный из «Walking Forward», программы навигатора пациентов, обеспечивающей культурно приемлемое просвещение сообщества по вопросам рака, скрининга и лечения, включая препятствия для конкретных режимов RT и проблемы, связанные с транспортировкой.
Сразу после лучевой терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние навигации пациентов на доступ пациентов к радиационной онкологической помощи
Временное ограничение: Сразу после лучевой терапии
Качественные механизмы будут использоваться для оценки влияния навигации пациентов на доступ пациентов к радиационной онкологической помощи и, следовательно, на использование стандартных методов лечения. В этом исследовании будут использоваться опросы, заполняемые пациентами, для оценки влияния навигации пациентов на доступ к краткосрочному курсу лучевой терапии с использованием учитывающего культурные особенности опроса, адаптированного из «Walking Forward», программы навигатора пациентов, обеспечивающей культурно приемлемое просвещение сообщества по вопросам рака, скрининга и лечения. . Отзывы пациентов о влиянии навигации пациентов будут сравниваться до и после RT, а также будут сравниваться с отзывами пациентов, которые не получали навигации пациентов.
Сразу после лучевой терапии
Различия финансовой токсичности меньшинств
Временное ограничение: Сразу после лучевой терапии
В этом исследовании будут использоваться опросы, заполненные пациентами, для оценки влияния финансовых трудностей на афроамериканских больных раком молочной железы. Для сравнения финансовых трудностей в каждой группе пациентов с раком молочной железы на ранней стадии, которые получили лампэктомия. В ходе опросов будут изучены различия в оценках финансовой токсичности, с которыми сталкиваются недопредставленные меньшинства, получающие обычную и краткосрочную РТ.
Сразу после лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Соавторы

Gilead Sciences
University Hospitals Cleveland Medical Center
Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Shearwood McClelland III, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center Seidman Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE1123

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться