Impact de NAVAH sur l'achèvement de la radiothérapie chez les patientes noires atteintes d'un cancer du sein et de la prostate
Étude pilote prospective sur l'impact de l'hypofractionnement assisté par navigateur (NAVAH) sur l'achèvement de la radiothérapie chez les patients noirs atteints d'un cancer du sein et de la prostate
Les Afro-Américains ont un accès disparatement limité à des soins optimaux contre le cancer. Ils ont le taux global de mortalité par cancer le plus élevé et la durée de survie la plus courte de tous les groupes raciaux ou ethniques aux États-Unis. L'élucidation des disparités dans l'accès aux soins contre le cancer est importante puisque des travaux antérieurs ont indiqué que lorsque l'égalité d'accès à la RT dans les essais prospectifs randomisés du Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) est accordée, la race n'affecte pas indépendamment les résultats, une conclusion similaire aux travaux menés dans Level I gestion optimale prouvée par des preuves des conditions neurologiques curables. Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes afro-américaines et le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent chez les hommes afro-américains. Les participants afro-américains au cancer du sein et de la prostate sont moins susceptibles de recevoir une radiothérapie standard.
Des travaux antérieurs ont identifié que, par rapport aux femmes de race blanche atteintes d'un cancer du sein, les femmes afro-américaines sont 48 % plus susceptibles d'avoir une omission de RT pendant le traitement, 167 % moins susceptibles de recevoir une RT en temps opportun après une chirurgie mammaire conservatrice, 40 % moins susceptibles de RT complète, et significativement plus susceptibles de subir des retards de traitement RT. Une radiothérapie plus courte peut réduire les disparités dans les soins de radiothérapie auxquels sont confrontées les participantes afro-américaines atteintes d'un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shearwood McClelland III, MD
- Numéro de téléphone: 216-702-8700
- E-mail: Shearwood.mcclelland@uhhospitals.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shearwood McClelland III, MD
- E-mail: drwood@post.harvard.edu
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Contact:
- Shearwood McClelland III, MD
- Numéro de téléphone: 216-702-8700
- E-mail: Shearwood.mcclelland@uhhospitals.org
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Chercheur principal:
- Shearwood McClelland III, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent avoir un cancer du sein ou de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement.
- Les sujets doivent être âgés de plus de 18 ans. Cette étude nécessite le consentement éclairé du sujet ; comme les enfants ne sont pas en mesure de le faire sans l'approbation parentale, les sujets de moins de 18 ans sont exclus de cette étude.
- Les sujets doivent être de race afro-américaine.
- Les sujets doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Sujets NON d'origine afro-américaine.
- Sujets SANS cancer du sein ou de la prostate histologiquement ou cytologiquement confirmé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hypofractionnement assisté par navigateur (NAVAH)
Cette étude de cohorte pilote est conçue comme suit :
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Programme de navigation des patients qui vise à informer les patients afro-américains atteints d'un cancer de la prostate et du sein sur leurs options de traitement, en particulier la radiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des obstacles à l'accès des navigateurs
Délai: Immédiatement après le traitement de radiothérapie
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Des méthodes basées sur des sondages seront utilisées pour évaluer les obstacles auxquels sont confrontés les patients cancéreux minoritaires sous-représentés pour accéder à la navigation des patients.
Cette étude utilisera une enquête culturellement sensible remplie par les patients et adaptée de "Walking Forward", un programme de navigation des patients offrant une éducation communautaire culturellement appropriée sur le cancer, le dépistage et le traitement, pour inclure les obstacles aux régimes de RT spécifiques et les préoccupations concernant le transport.
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Immédiatement après le traitement de radiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'impact de la navigation des patients sur l'accès des patients aux soins de radio-oncologie
Délai: Immédiatement après le traitement de radiothérapie
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Des mécanismes qualitatifs seront utilisés pour évaluer l'impact de la navigation des patients sur l'accès des patients aux soins de radio-oncologie et, par conséquent, sur l'utilisation des modalités de soins standard.
Cette étude utilisera des sondages remplis par les patients pour évaluer l'impact de la navigation des patients sur l'accès à la RT de courte durée en utilisant une enquête culturellement sensible adaptée de "Walking Forward", un programme de navigation des patients offrant une éducation communautaire culturellement appropriée sur le cancer, le dépistage et le traitement. .
Les commentaires fournis par les patients sur l'impact de la navigation des patients seront comparés avant et après la RT, et seront également comparés aux commentaires des patients qui n'ont pas reçu la navigation des patients.
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Immédiatement après le traitement de radiothérapie
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Différences de toxicité financière minoritaire
Délai: Immédiatement après le traitement de radiothérapie
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Cette étude utilisera des sondages remplis par les patientes pour évaluer l'impact des difficultés financières chez les patientes afro-américaines atteintes d'un cancer du sein.
Les scores des patients à partir d'un outil basé sur des preuves, "The COmprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT)" seront utilisés pour comparer les difficultés financières dans chaque groupe de patients atteints d'un cancer du sein à un stade précoce qui ont reçu une tumorectomie.
Des enquêtes étudieront les différences dans les scores d'enquête de toxicité financière rencontrés par les minorités sous-représentées recevant une RT conventionnelle par rapport à une RT de courte durée.
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Immédiatement après le traitement de radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shearwood McClelland III, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center Seidman Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE1123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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