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NAVAH 对黑人乳腺癌和前列腺癌患者完成放射治疗的影响

2024年3月8日 更新者:Case Comprehensive Cancer Center

导航辅助大分割 (NAVAH) 对黑人乳腺癌和前列腺癌患者完成放射治疗影响的前瞻性试点研究

非裔美国人获得最佳癌症护理的机会极其有限。 在美国所有种族或族裔群体中,他们的总体癌症死亡率最高,生存时间最短。 阐明获得癌症护理的差异非常重要,因为之前的研究表明,当放射治疗肿瘤学组 (RTOG) 前瞻性随机试验中获得平等的放疗机会时,种族不会独立影响结果,这一发现与 Level 中进行的工作类似。我已经证明了对可治愈的神经系统疾病的最佳管理。 乳腺癌是非裔美国女性最常见的癌症,前列腺癌是非裔美国男性最常见的癌症。 非裔美国人乳腺癌和前列腺癌参与者接受标准护理放射治疗的可能性较小。

先前的研究发现,与患有乳腺癌的白人女性相比,非洲裔美国女性在治疗期间遗漏放疗的可能性高出 48%,保乳手术后及时完成放疗的可能性低 167%,接受放疗的可能性低 40%。完全放疗,并且更有可能经历放疗治疗延迟。 较短疗程的放射治疗可能会减少非裔美国乳腺癌参与者在放射治疗护理方面的差异。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Shearwood McClelland III, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 受试者必须患有组织学或细胞学证实的乳腺癌或前列腺癌。
  • 受试者年龄必须>18 岁。 本研究需要受试者知情同意;由于未经父母批准,儿童无法执行此操作,因此 18 岁以下的受试者被排除在本研究之外。
  • 受试者必须是非裔美国人种。
  • 受试者必须有能力理解并愿意签署书面知情同意文件。

排除标准:

  • 受试者不是非裔美国人。
  • 未经过组织学或细胞学证实患有乳腺癌或前列腺癌的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:导航仪辅助大分割 (NAVAH)

该试点队列研究的设计如下:

  1. 在放射治疗模拟开始之前(15-30 分钟),导航员与患者进行讨论。
  2. 放射治疗模拟完成后、放射治疗开始前(30-45 分钟),导航器对患者进行调查
  3. 放射治疗完成后,导航器管理治疗后调查和财务毒性调查仪器(60 分钟)。
患者导航计划,旨在告知非裔美国前列腺癌​​和乳腺癌患者他们的治疗选择,特别是放射治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估导航器访问障碍
大体时间:放射治疗后立即
基于调查的方法将用于评估代表性不足的少数族裔癌症患者获得患者导航所面临的障碍。 这项研究将使用一项由患者完成的、文化敏感的调查,该调查改编自“向前走”,这是一个患者导航计划,提供有关癌症、筛查和治疗的文化上适当的社区教育,包括特定 RT 方案的障碍以及对交通的担忧。
放射治疗后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估患者导航对患者获得放射肿瘤治疗的影响
大体时间:放射治疗后立即
定性机制将用于评估患者导航对患者获得放射肿瘤护理以及随后使用标准护理方式的影响。 本研究将使用患者完成的调查来评估患者导航对获得短期 RT 的影响,方法是使用改编自“向前走”的文化敏感调查,这是一个患者导航程序,提供有关癌症、筛查和治疗的文化上适当的社区教育。 。 将比较患者提供的关于患者导航影响的反馈(RT 之前和之后),并且还将与未接受患者导航的患者的反馈进行比较。
放射治疗后立即
少数族裔金融毒性差异
大体时间:放射治疗后立即
这项研究将使用患者完成的调查来评估经济困难对非裔美国乳腺癌患者的影响。 来自循证工具“慢性病治疗财务毒性功能评估综合评分 (COST-FACIT)”的患者评分将用于比较每组接受过治疗的早期乳腺癌患者的经济困难情况肿瘤切除术。 调查将调查接受传统 RT 与短期 RT 的代表性不足的少数群体所经历的财务毒性调查得分的差异。
放射治疗后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shearwood McClelland III, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center Seidman Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2028年7月11日

研究注册日期

首次提交

2023年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月28日

首次发布 (实际的)

2023年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月8日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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