糖尿病に関する洞察のための AI 対応かつ公平なアトラス (AI-READI)
2023年8月18日 更新者:Aaron Y Lee、University of Washington
この研究では、1) 健康である、または 2) 糖尿病の重症度の 3 つの段階 (前糖尿病/食事管理されている、経口糖尿病) のいずれかに属する、さまざまな人種/民族グループから米国全土の 4,000 人の横断的なデータセットを収集します。薬物療法および/またはインスリン注射以外の薬物療法で管理されているか、またはインスリン依存症)、合計 4 つの患者グループを形成します。
臨床データ (健康調査の社会的決定要因、継続的血糖モニタリングデータ、バイオマーカー、遺伝データ、網膜画像、認知検査など) が収集されます。
このプロジェクトの目的は、さまざまな人種/民族コホートにおける病気の軌跡と根底にある遺伝的つながりを定義することを目的とした人工知能/機械学習 (AI/ML) アルゴリズムの将来の作成を可能にするデータ生成です。
プロジェクトの 4 年目には、より小規模な参加者のサブグループがフォローアップ訪問に招待されます (研究の縦断部門)。
データはオープンソース リポジトリに配置され、サンプルは研究サンプル リポジトリに送信されて、将来の研究に使用されます。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
Artificial Intelligence Ready and Equitable Atlas for Diabetes Insights (AI-READI) プロジェクトは、次世代の人工知能/機械学習 (AI/ML) 研究が 2 型糖尿病に関する重要な洞察を提供できるように、倫理的にソースされた主力データセットの作成を目指しています。 (T2DM)、健康に戻るためのサルトジェニック経路を含む。
T2DM などの複雑な多臓器疾患の経過を理解し、影響を与える能力は、適切に設計された高品質で大規模で包括的な多峰性データセットの欠如によって制限されてきました。
AI-READI 研究者チームは、4,000 人の横断的データセットと、全米の研究コホートの 10% からの縦断的データを収集することを目指します。
研究コホートは、自己申告による人種/民族、性別、糖尿病の病期のバランスがとれています。
データ収集は、下流の擬似時間多様体分析を可能にするように特別に設計されます。これは、さまざまな疾患重症度(正常からインスリン依存性T2DM)の参加者からの複雑で多峰性のデータを収集して学習することにより、疾患の軌跡を予測するために使用されるアプローチです。
このプロジェクトの長期的な目的は、既存の分類基準やバイアスにとらわれない、T2DM の基礎的なデータセットを開発することです。このデータセットは、T2DM の発達と健康への逆転(すなわち、サルトジェネシス)の時間アトラスを再構築するために使用できます。
8 つの機関にまたがるチームが関与する 6 つの分野横断的なプロジェクト モジュールが連携して、この主力データセットを開発します。
データは下流の AI/ML 研究用に最適化され、一般公開されます。
このプロジェクトはまた、研究プロセスのすべての段階(研究デザインとデータ収集、キュレーション、分析、共有とコラボレーション)に関わる研究参加者と労働力の多様性に焦点を当てた、倫理的で公平な研究のためのロードマップを作成します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama, Birmingham
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California
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San Diego、California、アメリカ、92093
- UC San Diego
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- University of Washington
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人患者は次の 4 つのグループのいずれかに集められます: 1) 健康/糖尿病なし、2) 前糖尿病/境界型糖尿病/食事管理されている糖尿病、3) 経口薬および/または非インスリン注射薬で管理されている 2 型糖尿病、または4) インスリン依存性の 2 型糖尿病。
研究者らは、4 つの各グループに約 1000 人の患者を登録することを目指しています。
患者はワシントン大学(UW)、カリフォルニア大学サンディエゴ校(UCSD)、アラバマ大学バーミンガム校(UAB)から募集される。
この研究は、白人、アジア人、ヒスパニック系、黒人の各人種および民族グループから 1,000 人の被験者を募集することを目的としています。
被験者はグループ内およびグループ間で年齢と性別が一致します。
説明
包含基準:
- 大人(40歳以上)
- 2 型糖尿病の患者とそうでない患者
- 同意ができる
- 英語を読んで話すことができなければなりません
除外基準:
- 85歳以上の成人
- 妊娠
- 妊娠糖尿病
- 1型糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康
1型または2型糖尿病に罹患していない参加者
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前糖尿病/食事管理済み
前2型糖尿病の参加者および食事によって血糖値がコントロールされている2型糖尿病の参加者
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経口薬および/またはインスリン注射以外の薬の管理
インスリン以外の経口薬または注射薬によって血糖値がコントロールされている2型糖尿病の参加者
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インスリン依存症
血糖値がインスリンによって制御されている2型糖尿病の参加者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高矯正視力
時間枠:2023年7月19日~2027年1月1日
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右目と左目に個別に明所と明所の両方を備えています
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2023年7月19日~2027年1月1日
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コントラスト感度
時間枠:2023年7月19日~2027年1月1日
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右目と左目に個別に明所と明所の両方を備えています
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2023年7月19日~2027年1月1日
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光干渉断層撮影法 (OCT)
時間枠:2023年7月19日~2027年1月1日
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2023年7月19日~2027年1月1日
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眼底撮影
時間枠:2023年7月19日~2027年1月1日
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2023年7月19日~2027年1月1日
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蛍光寿命画像検眼鏡 (FLIO)
時間枠:2023年7月19日~2027年1月1日
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2023年7月19日~2027年1月1日
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光干渉断層撮影血管造影法 (OCTA)
時間枠:2023年7月19日~2027年1月1日
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2023年7月19日~2027年1月1日
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継続的なグルコースモニタリング
時間枠:2023年7月19日~2027年1月1日
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参加者は Dexcom G6 Pro を 10 日間着用します
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2023年7月19日~2027年1月1日
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家の湿度
時間枠:2023年7月19日~2027年1月1日
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2023年7月19日~2027年1月1日
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家の温度
時間枠:2023年7月19日~2027年1月1日
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華氏で測定
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2023年7月19日~2027年1月1日
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家庭内の揮発性有機化合物 (VOC)
時間枠:2023年7月19日~2027年1月1日
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2023年7月19日~2027年1月1日
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家庭内の直径2.5ミクロン以下の微小粒子状物質(PM2.5)
時間枠:2023年7月19日~2027年1月1日
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2023年7月19日~2027年1月1日
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:2023年7月19日~2027年1月1日
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記憶力と認知機能をテストします。
スコアの範囲は 0 ~ 30 で、26 を超えるスコアは正常に機能していることを示します。
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2023年7月19日~2027年1月1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Aaron Lee、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月19日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月18日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月18日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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