Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyvalmis ja tasapuolinen diabeteksen oivalluksia (AI-READI)

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Aaron Y Lee, University of Washington
Tutkimuksessa kerätään poikkileikkausaineisto 4 000 ihmisestä eri puolilla Yhdysvaltoja eri rodullisista/etnisistä ryhmistä, jotka ovat joko 1) terveitä tai 2) kuuluvat johonkin kolmesta diabeteksen vaikeusasteesta (prediabeettinen/ruokavaliokontrolloitu, oraalinen). lääkitys ja/tai ei-insuliinilääkitys kontrolloitu tai insuliiniriippuvainen), jotka muodostavat yhteensä neljä potilasryhmää. Kliinisiä tietoja (terveystutkimusten sosiaaliset tekijät, jatkuva glukoosin seurantatiedot, biomarkkerit, geneettiset tiedot, verkkokalvon kuvantaminen, kognitiiviset testaukset jne.) kerätään. Tämän projektin tarkoituksena on tuottaa dataa, jotta tulevaisuudessa voidaan luoda tekoäly/koneoppimisalgoritmeja (AI/ML), joiden tarkoituksena on määritellä sairauksien kehityskulkuja ja taustalla olevia geneettisiä yhteyksiä eri rodullisissa/etnisissä kohortteissa. Pienempi osallistujien alaryhmä kutsutaan seurantavierailulle projektin vuonna 4 (tutkimuksen pituussuuntainen haara). Tiedot sijoitetaan avoimen lähdekoodin arkistoon ja näytteet lähetetään tutkimusnäytearkistoon ja niitä käytetään tulevaan tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Artificial Intelligence Ready and Equitable Atlas for Diabetes Insights (AI-READI) -projekti pyrkii luomaan eettisesti lähtevän lippulaivatietojoukon, joka mahdollistaa tekoälyn/koneoppimisen (AI/ML) tulevien sukupolvien tutkimuksen, joka antaa kriittisiä näkemyksiä tyypin 2 diabeteksesta. (T2DM), mukaan lukien terveyttä edistävät reitit. Kykyä ymmärtää ja vaikuttaa monimutkaisten, monielinten sairauksien, kuten T2DM:n, etenemiseen, on rajoittunut hyvin suunniteltujen, laadukkaiden, suurten ja kattavan multimodaalisen tietoaineiston puute. AI-READI-tutkijaryhmä pyrkii keräämään 4 000 ihmisen poikkileikkaustietojoukon ja pitkittäistietoja 10 prosentista tutkimuskohortista kaikkialla Yhdysvalloissa. Tutkimuskohortti tasapainotetaan itse ilmoittaman rodun/etnisyyden, sukupuolen ja diabeteksen sairauden vaiheen mukaan. Tiedonkeruu suunnitellaan erityisesti mahdollistamaan loppupään pseudoajan monimuotoinen analyysi, lähestymistapa, jota käytetään sairauksien kehityskulkujen ennustamiseen keräämällä ja oppimalla monimutkaisia, multimodaalisia tietoja osallistujilta, joilla on erilainen sairauden vakavuus (normaalista insuliinista riippuvaiseen T2DM:ään). Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää T2DM:n perustavanlaatuinen tietojoukko, joka on agnostinen olemassa oleville luokittelukriteereille tai harhoille ja jota voidaan käyttää rekonstruoimaan T2DM:n kehityksen ja terveyteen suunnan kääntymisen (eli salutogeneesin) ajallinen kartasto. Kuusi poikkitieteellistä projektimoduulia, joihin osallistuu kahdeksasta laitoksesta koostuvia tiimejä, työskentelee yhdessä kehittääkseen tämän lippulaivatietojoukon. Tiedot optimoidaan loppupään AI/ML-tutkimukseen ja asetetaan julkisesti saataville. Hankkeessa luodaan myös tiekartta eettiselle ja tasapuoliselle tutkimukselle, joka keskittyy tutkimukseen osallistuvien ja mukana olevan työvoiman monimuotoisuuteen tutkimusprosessin kaikissa vaiheissa (tutkimuksen suunnittelu ja tiedonkeruu, kuratointi, analysointi sekä jakaminen ja yhteistyö).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama, Birmingham
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat rekrytoidaan johonkin neljästä ryhmästä: 1) terve/ei diabetesta, 2) esidiabetes/rajadiabetes/ruokavaliokontrolloitu diabetes, 3) suun kautta otettava lääkitys ja/tai ei-insuliinilääkitys kontrolloitu tyypin 2 diabetes, tai 4) insuliinista riippuvainen tyypin 2 diabetes. Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida noin 1000 potilasta kuhunkin neljästä ryhmästä. Potilaat rekrytoidaan Washingtonin yliopistosta (UW), Kalifornian yliopistosta San Diegosta (UCSD) ja Alabaman yliopistosta Birminghamista (UAB). Tutkimuksen tavoitteena on värvätä 1 000 tutkittavaa jokaisesta seuraavista roduista ja etnisistä ryhmistä: valkoinen, aasialainen, latinalaisamerikkalainen ja musta. Aiheet sovitetaan iän ja sukupuolen mukaan ryhmien sisällä ja välillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥ 40 vuotta vanhat)
  • Potilaat, joilla on ja ei ole tyypin 2 diabetesta
  • Pystyy antamaan suostumuksen
  • Pitää osata lukea ja puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 85-vuotiaat aikuiset
  • Raskaus
  • Raskausajan diabetes
  • Tyypin 1 diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terve
Osallistujat, joilla ei ole tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta
Esidiabetes/ruokavalio hallinnassa
Osallistujat, joilla on esityypin 2 diabetes ja tyypin 2 diabetesta sairastavat, joiden verensokeri on hallinnassa ruokavaliolla
Suun kautta otettavat lääkkeet ja/tai ei-insuliini-injektoitavat lääkkeet on hallinnassa
Tyypin 2 diabetesta sairastavat, joiden verensokeria säätelevät muut suun kautta annettavat tai injektoitavat lääkkeet kuin insuliini
Insuliiniriippuvainen
Tyypin 2 diabetesta sairastavat, joiden verensokeria säätelee insuliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 19.7.2023–1.1.2027
Sekä fotopic että mesopic oikealle ja vasemmalle silmälle erikseen
19.7.2023–1.1.2027
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 19.7.2023–1.1.2027
Sekä fotopic että mesopic oikealle ja vasemmalle silmälle erikseen
19.7.2023–1.1.2027
Optinen koherenssitomografia (OCT)
Aikaikkuna: 19.7.2023–1.1.2027
19.7.2023–1.1.2027
silmänpohjan valokuvaus
Aikaikkuna: 19.7.2023–1.1.2027
19.7.2023–1.1.2027
fluoresenssi elinikäinen kuvantaminen oftalmoskopia (FLIO)
Aikaikkuna: 19.7.2023–1.1.2027
19.7.2023–1.1.2027
optinen koherenssitomografiaangiografia (OCTA)
Aikaikkuna: 19.7.2023–1.1.2027
19.7.2023–1.1.2027
Jatkuva glukoosin seuranta
Aikaikkuna: 19.7.2023–1.1.2027
Osallistujat käyttävät Dexcom G6 Prota 10 päivän ajan
19.7.2023–1.1.2027
Kodin kosteus
Aikaikkuna: 19.7.2023–1.1.2027
19.7.2023–1.1.2027
Kodin lämpötila
Aikaikkuna: 19.7.2023–1.1.2027
mitattuna Fahrenheiteinä
19.7.2023–1.1.2027
Haihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC) kotona
Aikaikkuna: 19.7.2023–1.1.2027
19.7.2023–1.1.2027
Pienet hiukkaset, joiden halkaisija on enintään 2,5 mikronia (PM2.5) kotona
Aikaikkuna: 19.7.2023–1.1.2027
19.7.2023–1.1.2027
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 19.7.2023–1.1.2027
Muistin ja kognitiivisten toimintojen testaus. Pisteet vaihtelevat 0-30, yli 26 pisteet osoittavat normaalia toimintaa.
19.7.2023–1.1.2027

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron Lee, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00016228
  • 3OT2OD032644-01S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa