肺炎を患う小児の転帰に対する魚油補給の影響 i
2024年6月12日 更新者：Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim、Cairo University
魚油補給が集中治療室にいる肺炎の小児の転帰に及ぼす影響
研究の目的は、PICU における肺炎の小児の転帰に対するオメガ 3 の経腸栄養の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
グループA（症例）には、従来の肺炎治療に加えて、入院直後から連続7日間、3歳未満の小児には1日2回350mg、年長児には1日2回450mgのオメガ3脂肪酸が補充される。この年齢層に対する最大用量に関する米国国立アカデミー医学研究所のガイドラインに基づく標準治療に準じます。 (国立アカデミー医学研究所、2016)
オメガ 3 サプリメントの副作用は通常軽度です。 不快な味、口臭、悪臭のある汗、頭痛、胸やけ、吐き気、下痢などの消化器症状が含まれます。 (栄養補助食品局、2016)
グループ B (対照) には、オメガ 3 脂肪酸のサポートなしで経腸栄養を与えます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 重症肺炎の小児患者は全員PICUに入院
- 男女
- 年齢：5歳未満
- 両親または介護者が研究への参加を承認している人
除外基準
- 慢性疾患のある患者は、慢性疾患の影響によって生じる可能性のあるバイアスを除外するため
- 両親または介護者が研究への参加を申請しない人
- 経腸栄養が禁忌となる患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集中治療室で魚油と標準治療を受けている肺炎の子供たち
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市販のシロップ（各5mlに640mgの高DHA魚油が含まれています）からオメガ3脂肪酸の栄養補助食品を使用するため、1歳から3歳と3.5歳のお子様には1日2回2.7mlを与えます。 4～5歳のお子様には1日2回mlを摂取してください。
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介入なし：肺炎を患い、集中治療室で標準治療のみを受けている小児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：研究完了までに平均1年
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入院期間は 2 つのグループ間で測定されます。
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研究完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2024年6月11日
研究の完了 (実際)
2024年6月11日
試験登録日
最初に提出
2023年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月17日
最初の投稿 (実際)
2023年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月12日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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