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L'impact de la supplémentation en huile de poisson sur les résultats des enfants atteints de pneumonie i

8 février 2024 mis à jour par: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University

L'impact de la supplémentation en huile de poisson sur les résultats des enfants atteints de pneumonie dans l'unité de soins intensifs

Le but de l'étude est d'étudier l'effet de l'alimentation entérale en oméga-3 sur les résultats des enfants atteints de pneumonie en USIP

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le groupe A (cas) sera complété par des acides gras oméga-3 immédiatement après l'admission pendant 7 jours consécutifs en plus du traitement conventionnel de la pneumonie, à la dose de 350 mg deux fois par jour pour les enfants de moins de 3 ans et de 450 mg deux fois par jour pour les enfants plus âgés selon au traitement standard selon les directives de l'American Institute of Medicine of the National Academies pour la dose maximale pour ce groupe d'âge. (Institut de médecine des académies nationales, 2016)

Les effets secondaires des suppléments d'oméga-3 sont généralement légers. Ils comprennent un goût désagréable, une mauvaise haleine, une sueur malodorante, des maux de tête et des symptômes gastro-intestinaux tels que des brûlures d'estomac, des nausées et de la diarrhée. (Bureau des compléments alimentaires, 2016)

Le groupe B (témoins) recevra une alimentation entérale sans support d'acides gras oméga-3.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  • Tous les enfants patients atteints de pneumonie sévère admis à l'USIP
  • Les deux sexes
  • Âge : moins de 5 ans
  • Dont les parents ou tuteurs approuvent la participation à l'étude

Critère d'exclusion

  • Patients atteints de maladies chroniques pour exclure les biais qui pourraient apparaître en raison de l'effet de la maladie chronique
  • Dont les parents ou les soignants ne demanderont pas à participer à l'étude
  • Patients qui seront contre-indiqués pour l'alimentation entérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants atteints de pneumonie en unité de soins intensifs recevant de l'huile de poisson et le traitement standard
Complément alimentaire: Huile de poisson (Oméga)
Nous utiliserons un complément alimentaire source d'acides gras oméga 3 provenant du sirop disponible (chaque 5 ml contient 640 mg d'huile de poisson à haute teneur en DHA) nous le donnerons donc à raison de 2,7 ml deux fois par jour pour les enfants entre 1 et 3 ans et 3,5 ans. ml deux fois par jour pour les enfants entre 4 et 5 ans.
Aucune intervention: Enfants atteints de pneumonie en unité de soins intensifs recevant uniquement le traitement standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 oui
La durée du séjour à l'hôpital sera mesurée entre les deux groupes
À la fin des études, en moyenne 1 oui

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

22 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-369-2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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