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Der Einfluss der Nahrungsergänzung mit Fischöl auf das Outcome von Kindern mit Lungenentzündung i

8. Februar 2024 aktualisiert von: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University

Der Einfluss der Nahrungsergänzung mit Fischöl auf die Ergebnisse von Kindern mit Lungenentzündung auf der Intensivstation

Ziel der Studie ist es, die Auswirkung der enteralen Ernährung von Omega-3 auf das Ergebnis von Kindern mit Lungenentzündung auf der Intensivstation zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gruppe A (Fälle) wird unmittelbar nach der Aufnahme an sieben aufeinanderfolgenden Tagen neben der herkömmlichen Behandlung von Lungenentzündung mit Omega-3-Fettsäuren ergänzt, und zwar in einer Dosis von 350 mg zweimal täglich für Kinder unter 3 Jahren und 450 mg zweimal täglich für ältere Kinder zur Standardbehandlung gemäß den Richtlinien des American Institute of Medicine of the National Academies für die Höchstdosis für diese Altersgruppe. (Institut für Medizin der National Academies, 2016)

Die Nebenwirkungen von Omega-3-Nahrungsergänzungsmitteln sind in der Regel mild. Dazu gehören unangenehmer Geschmack, Mundgeruch, übelriechender Schweiß, Kopfschmerzen und Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit und Durchfall. (Büro für Nahrungsergänzungsmittel, 2016)

Gruppe B (Kontrollen) erhält eine enterale Ernährung ohne Unterstützung durch Omega-3-Fettsäuren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alle Kinder mit schwerer Lungenentzündung werden auf die Intensivstation aufgenommen
  • Beide Geschlechter
  • Alter: unter 5 Jahren
  • Wessen Eltern oder Betreuer der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien

  • Patienten mit chronischen Erkrankungen, um Verzerrungen auszuschließen, die aufgrund der Auswirkungen chronischer Erkrankungen entstehen könnten
  • Wessen Eltern oder Betreuer sich nicht für die Teilnahme an der Studie bewerben
  • Patienten, bei denen eine enterale Ernährung kontraindiziert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder mit Lungenentzündung auf der Intensivstation, die Fischöl und die Standardbehandlung erhalten
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl (Omega)
Wir werden eine Nahrungsergänzungsquelle für Omega-3-Fettsäuren aus dem verfügbaren Sirup verwenden (jede 5 ml enthält 640 mg Fischöl mit hohem DHA-Gehalt), sodass wir es Kindern zwischen 1 und 3 Jahren und 3,5 Jahren zweimal täglich in einer Dosis von 2,7 ml verabreichen ml zweimal täglich für Kinder zwischen 4 und 5 Jahren.
Kein Eingriff: Kinder mit Lungenentzündung auf der Intensivstation erhalten nur die Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Aufenthaltsdauer im Krankenhaus wird zwischen den beiden Gruppen gemessen
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-369-2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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