Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fiskeoljetilskudd på utfallet av barn med lungebetennelse i

8. februar 2024 oppdatert av: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University

Effekten av fiskeoljetilskudd på utfallet av barn med lungebetennelse på intensivavdelingen

Målet med studien er å undersøke effekten av enteral fôring av Omega-3 på utfallet av barn med lungebetennelse i PICU

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gruppe A(tilfeller) vil bli supplert med omega-3-fettsyrer umiddelbart etter innleggelse 7 dager på rad i tillegg til konvensjonell behandling av lungebetennelse, i en dose på 350 mg to ganger daglig for barn under 3 år og 450 mg to ganger daglig for eldre barn iht. til standardbehandling i henhold til American Institute of Medicine of the National Academies retningslinjer for maksimal dose for denne aldersgruppen. (Institute of Medicine of the National Academies, 2016)

Bivirkninger av omega-3-tilskudd er vanligvis milde. De inkluderer ubehagelig smak, dårlig ånde, illeluktende svette, hodepine og gastrointestinale symptomer som halsbrann, kvalme og diaré. (Office of Dietary Supplements, 2016)

Gruppe B(kontroller) vil motta enteral fôring uten støtte for omega-3 fettsyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alle barnepasienter med alvorlig lungebetennelse innlagt på PICU
  • Begge kjønn
  • Alder: under 5 år
  • Hvis foreldre eller omsorgspersoner godkjenner deltakelse i studien

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter med kroniske sykdommer for å utelukke skjevheter som kan oppstå på grunn av den kroniske sykdomseffekten
  • Hvis foreldre eller omsorgspersoner ikke vil søke om deltakelse i studien
  • Pasienter som vil være kontraindisert for enteral ernæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn med lungebetennelse på intensivavdeling som får fiskeolje og standardbehandling
Kosttilskudd: Fiskeolje (Omega)
Vi vil bruke en kosttilskuddskilde til omega 3 fettsyrer fra den tilgjengelige sirupen (hver 5 ml inneholder 640 mg høy DHA fiskeolje) så vi vil gi den i en dose på 2,7 ml to ganger daglig for barn mellom 1 og 3 år og 3,5 ml to ganger daglig for barn mellom 4 og 5 år.
Ingen inngripen: Barn med lungebetennelse på intensivavdeling som kun mottar standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Lengden på sykehusoppholdet vil bli målt mellom de to gruppene
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-369-2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på Fiskeolje (Omega)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere