ラリボワジエールで急性期に治療され経過観察された神経血管疾患のコホート (NERVAL)
2023年9月4日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
病気のコホート神経血管疾患治療期間中、ラリボワジエールの段階での治療
神経血管疾患は虚血性脳卒中や出血性脳卒中を引き起こす可能性があります。
アテローム性動脈硬化症などの最も一般的なものは広く研究されていますが、動脈解離や脳血管症などの他の疾患はあまり知られていません。
さらに、ほとんどの研究は数年間の追跡調査に限定されており、患者の長期的な経過はあまり評価されていません。
日常診療で入手可能な患者追跡データや、ラリボアジエール神経血管集中治療室（USINV）の頭痛緊急事態を通じた特定の登録は、特に豊富なリソースを提供する可能性がある。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jérôme Lambert, Dr
- 電話番号：+33142499742
- メール：jerome.lambert@u-paris.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Peggy Reiner, Dr
- 電話番号：+33149956525
- メール：peggy.reiner@aphp.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性脳血管疾患の治療を受けた成人患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 急性脳血管疾患で神経血管集中治療室に入院した患者、またはラリボワジエール神経科チームによって脳卒中の有無にかかわらず急性脳血管病変のために管理された患者。
- 研究に対して患者本人からの反対がないこと、後見人や後見人による保護を受けている患者、または反対能力の欠如（重度の認知機能障害、認知症など）の患者については、法定代理人の反対がないこと。
除外基準:
- 患者が治験への参加を拒否した場合、または後見・保佐されている患者の場合には法定代理人が拒否した場合
- 希少な神経血管疾患に罹患し、「Centre de référence des maladies vasculaires rares du cerveau et de l'oeil」（CERVCO）で経過観察を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性脳血管病変の治療を受けている患者 脳血管疾患
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長期的なフォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管イベントの発生
時間枠：最長5年
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血管イベントは、心筋梗塞、虚血性または出血性脳卒中、脳血管疾患の再発、全身性塞栓症、うっ血性心疾患、患者の追跡調査中の血管死または非血管死として定義されます。
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最長5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管イベントの発生
時間枠：最長10年
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血管イベントは、心筋梗塞、虚血性または出血性脳卒中、脳血管疾患の再発、全身性塞栓症、うっ血性心疾患、患者の追跡調査中の血管死または非血管死として定義されます。
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最長10年
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修正されたランキンスコア
時間枠：3ヶ月目
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修正ランキン スコアは、0 から 5 の間で変化する 6 ポイントの障害スケールです。スコアが高いほど、障害は大きくなります。
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3ヶ月目
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修正されたランキンスコア
時間枠：1歳のとき
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修正ランキン スコアは、0 ～ 5 の範囲で変化する 6 ポイントの障害スケールです。スコアが高いほど、障害は大きくなります。
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1歳のとき
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修正されたランキンスコア
時間枠：2歳のとき
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修正ランキン スコアは、0 ～ 5 の範囲で変化する 6 ポイントの障害スケールです。スコアが高いほど、障害は大きくなります。
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2歳のとき
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修正されたランキンスコア
時間枠：3歳のとき
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修正ランキン スコアは、0 から 5 の間で変化する 6 ポイントの障害スケールです。スコアが高いほど、障害は大きくなります。
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3歳のとき
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修正されたランキンスコア
時間枠：4歳のとき
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修正ランキン スコアは、0 から 5 の間で変化する 6 ポイントの障害スケールです。スコアが高いほど、障害は大きくなります。
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4歳のとき
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修正されたランキンスコア
時間枠：5歳のとき
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修正ランキン スコアは、0 ～ 5 の範囲で変化する 6 ポイントの障害スケールです。スコアが高いほど、障害は大きくなります。
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5歳のとき
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修正されたランキンスコア
時間枠：6歳のとき
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修正ランキン スコアは、0 ～ 5 の範囲で変化する 6 ポイントの障害スケールです。スコアが高いほど、障害は大きくなります。
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6歳のとき
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修正されたランキンスコア
時間枠：7歳のとき
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修正ランキン スコアは、0 ～ 5 の範囲で変化する 6 ポイントの障害スケールです。スコアが高いほど、障害は大きくなります。
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7歳のとき
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修正されたランキンスコア
時間枠：8歳のとき
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修正ランキン スコアは、0 ～ 5 の範囲で変化する 6 ポイントの障害スケールです。スコアが高いほど、障害は大きくなります。
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8歳のとき
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修正されたランキンスコア
時間枠：9歳のとき
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修正ランキン スコアは、0 ～ 5 の範囲で変化する 6 ポイントの障害スケールです。スコアが高いほど、障害は大きくなります。
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9歳のとき
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修正されたランキンスコア
時間枠：10歳のとき
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修正ランキン スコアは、0 ～ 5 の範囲で変化する 6 ポイントの障害スケールです。スコアが高いほど、障害は大きくなります。
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10歳のとき
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特別な治療を必要とする併発病状の発生
時間枠：最長10年
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病態は次のように定義されます: 不安抑うつ障害、認知症、不貞行為、新生物、静脈血栓塞栓症、出血、全身性疾患、呼吸不全
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最長10年
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産科予後
時間枠：最長10年
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妊娠の発生率、合併症、出産方法
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最長10年
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死亡の発生率
時間枠：最長10年
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年齢と死因
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最長10年
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血管危険因子の蔓延
時間枠：最長10年
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病歴、LDL（低密度リポタンパク質）、タバコ、動脈圧、HbA1C（糖化ヘモグロビン）
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最長10年
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関連する治療の数
時間枠：最長10年
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使用される治療の種類の説明
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最長10年
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有害事象の数
時間枠：最長10年
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治療耐性の評価
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最長10年
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治療遵守
時間枠：最長10年
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最長10年
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頭痛の発生率
時間枠：最長10年
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最長10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2033年9月1日
研究の完了 (推定)
2038年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月4日
最初の投稿 (実際)
2023年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月4日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フォローアップの臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute と他の協力者募集
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)積極的、募集していない
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VA Puget Sound Health Care System募集
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Rigshospitalet, DenmarkKing's College London; Deakin University積極的、募集していない