Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta chorób nerwowo-naczyniowych leczonych w ostrej fazie i obserwowanych w Lariboisière (NERVAL)

4 września 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Cohorte de Maladies Neurovasculaires Prises en Charge a la Phase aiguë et Suivies à Lariboisière

Choroby nerwowo-naczyniowe mogą powodować udary niedokrwienne lub krwotoczne. Chociaż najczęstsze, takie jak miażdżyca, są szeroko badane, inne są mniej znane, takie jak rozwarstwienie tętnic lub angiopatie mózgowe. Co więcej, większość badań ogranicza się do kilkuletniej obserwacji, a długoterminowa ewolucja pacjentów jest gorzej oceniona. Szczególnie bogate źródło informacji mogą stanowić dane dotyczące obserwacji pacjentów dostępne w ramach rutynowej praktyki lekarskiej oraz w przypadku nagłych przypadków bólu głowy na oddziale intensywnej terapii nerwowo-naczyniowej Lariboisière (USINV).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci leczeni z powodu ostrej choroby naczyń mózgowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat
  2. Pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Neuronaczyniowej z powodu ostrej choroby naczyniowo-mózgowej LUB Pacjenci leczeni z powodu ostrej patologii naczyniowo-mózgowej z udarem lub bez udaru przez zespół neurologiczny Lariboisière.
  3. Brak sprzeciwu ze strony pacjenta wobec badań, a w przypadku pacjentów objętych kuratelą lub kuratelą lub brakiem zdolności do sprzeciwu (poważne upośledzenie funkcji poznawczych, otępienie itp.) brak sprzeciwu ze strony przedstawiciela ustawowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent odmawiający wzięcia udziału w badaniu lub odmowa przedstawiciela ustawowego w przypadku pacjentów objętych opieką lub kuratelą
  2. Pacjent cierpiący na rzadką chorobę nerwowo-naczyniową, obserwowany w „Centre de référence des maladies vasculaires rzadkie du cerveau et de l'oeil” (CERVCO)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci leczeni z powodu ostrej patologii naczyń mózgowych, choroby naczyń mózgowych
Inny: podejmować właściwe kroki
Długoterminowa obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie zdarzenia naczyniowego
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zdarzenie naczyniowe definiuje się jako: zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny lub krwotoczny, nawrót choroby naczyniowo-mózgowej, zatorowość systemową, zastoinową chorobę serca, zgon naczyniowy lub pozanaczyniowy w trakcie obserwacji pacjenta.
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie zdarzenia naczyniowego
Ramy czasowe: Do 10 lat
Zdarzenie naczyniowe definiuje się jako: zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny lub krwotoczny, nawrót choroby naczyniowo-mózgowej, zatorowość systemową, zastoinową chorobę serca, zgon naczyniowy lub pozanaczyniowy w trakcie obserwacji pacjenta.
Do 10 lat
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Zmodyfikowany wynik Rankina to 6-punktowa skala niepełnosprawności mieszcząca się w przedziale od 0 do 5. Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
W wieku 3 miesięcy
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: W wieku 1 roku
Zmodyfikowany wynik Rankina to 6-punktowa skala niepełnosprawności mieszcząca się w przedziale od 0 do 5. Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
W wieku 1 roku
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: W wieku 2 lat
Zmodyfikowany wynik Rankina to 6-punktowa skala niepełnosprawności mieszcząca się w przedziale od 0 do 5. Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
W wieku 2 lat
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: W wieku 3 lat
Zmodyfikowany wynik Rankina to 6-punktowa skala niepełnosprawności mieszcząca się w przedziale od 0 do 5. Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
W wieku 3 lat
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: W wieku 4 lat
Zmodyfikowany wynik Rankina to 6-punktowa skala niepełnosprawności mieszcząca się w przedziale od 0 do 5. Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
W wieku 4 lat
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: W wieku 5 lat
Zmodyfikowany wynik Rankina to 6-punktowa skala niepełnosprawności mieszcząca się w przedziale od 0 do 5. Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
W wieku 5 lat
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: W wieku 6 lat
Zmodyfikowany wynik Rankina to 6-punktowa skala niepełnosprawności mieszcząca się w przedziale od 0 do 5. Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
W wieku 6 lat
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: W wieku 7 lat
Zmodyfikowany wynik Rankina to 6-punktowa skala niepełnosprawności mieszcząca się w przedziale od 0 do 5. Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
W wieku 7 lat
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: W wieku 8 lat
Zmodyfikowany wynik Rankina to 6-punktowa skala niepełnosprawności mieszcząca się w przedziale od 0 do 5. Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
W wieku 8 lat
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: W wieku 9 lat
Zmodyfikowany wynik Rankina to 6-punktowa skala niepełnosprawności mieszcząca się w przedziale od 0 do 5. Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
W wieku 9 lat
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: W wieku 10 lat
Zmodyfikowany wynik Rankina to 6-punktowa skala niepełnosprawności mieszcząca się w przedziale od 0 do 5. Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
W wieku 10 lat
Występowanie współistniejących patologii wymagających specjalnego leczenia
Ramy czasowe: Do 10 lat
Patologie definiuje się jako: zaburzenie lękowo-depresyjne, otępienie, współistnienie, nowotwory, żylną chorobę zakrzepowo-zatorową, krwotoki, choroby ogólnoustrojowe, niewydolność oddechową
Do 10 lat
Rokowanie położnicze
Ramy czasowe: Do 10 lat
Występowanie ciąży, powikłania, metody porodu
Do 10 lat
Przypadek śmierci
Ramy czasowe: Do 10 lat
Wiek i przyczyny zgonów
Do 10 lat
Występowanie naczyniowych czynników ryzyka
Ramy czasowe: Do 10 lat
Historia choroby, LDL (lipoproteina o małej gęstości), tytoń, ciśnienie tętnicze, HbA1C (hemoglobina glikowana)
Do 10 lat
Liczba powiązanych zabiegów
Ramy czasowe: Do 10 lat
Opis stosowanych rodzajów leczenia
Do 10 lat
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 10 lat
Ocena tolerancji leczenia
Do 10 lat
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
Występowanie bólów głowy
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP221076

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na podejmować właściwe kroki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj