- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06026696
Akuutissa vaiheessa hoidettujen ja Lariboisièressä seurattujen neurovaskulaaristen sairauksien kohortti (NERVAL)
maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Cohorte de Maladies Neurovasculaires Prises en Charge à la Phase aiguë et Suivies à Lariboisière
Neurovaskulaariset sairaudet voivat aiheuttaa iskeemisiä tai verenvuotoa.
Vaikka yleisimpiä, kuten ateroskleroosia, tutkitaan laajasti, muut ovat vähemmän tunnettuja, kuten valtimoiden dissektiot tai aivoangiopatiat.
Lisäksi useimmat tutkimukset rajoittuvat muutaman vuoden seurantaan, ja potilaiden pitkän aikavälin kehitystä ei ole arvioitu niin hyvin.
Potilaiden seurantatiedot, jotka ovat saatavilla rutiinikäytännössä ja erityiset ilmoittautumiset päänsäryn hätätilanteissa Lariboisièren neurovaskulaarisessa tehohoitoyksikössä (USINV), voivat tarjota erityisen rikkaan resurssin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jérôme Lambert, Dr
- Puhelinnumero: +33142499742
- Sähköposti: jerome.lambert@u-paris.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peggy Reiner, Dr
- Puhelinnumero: +33149956525
- Sähköposti: peggy.reiner@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joita hoidetaan akuutin aivoverisuonitaudin vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat ≥ 18 vuotta
- Potilaat, jotka on otettu neurovaskulaariseen tehohoitoyksikköön, joilla on akuutti aivoverisuonisairaus TAI potilaat, joita Lariboisièren neurologiryhmä on hoitanut akuutin aivoverenkierron patologian kanssa tai ilman aivohalvausta.
- Potilas ei vastusta tutkimusta eikä holhouksen tai holhouksen alaisia potilaita tai kyvyttömyyttä vastustaa (kognitiivisten toimintojen vakava heikkeneminen, dementia jne.), ei laillisen edustajan vastustusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen tai laillisen edustajan kieltäytyminen, jos potilas on holhouksessa tai huoltajassa
- Potilas, joka kärsii harvinaisesta neurovaskulaarisesta sairaudesta ja jota seurataan "Centre de référence des maladies vasculaires rares du cerveau et de l'oeil" (CERVCO)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joita hoidetaan akuutin aivoverenkiertohäiriön vuoksi
|
Pitkäaikainen seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verisuonitapahtuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Verisuonitapahtuma määritellään seuraavasti: sydäninfarkti, iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus, aivoverisuonitaudin uusiutuminen, systeeminen embolia, kongestiivinen sydänsairaus, vaskulaarinen tai ei-vaskulaarinen kuolema potilaan seurannan aikana.
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verisuonitapahtuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Verisuonitapahtuma määritellään seuraavasti: sydäninfarkti, iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus, aivoverisuonitaudin uusiutuminen, systeeminen embolia, kongestiivinen sydänsairaus, vaskulaarinen tai ei-vaskulaarinen kuolema potilaan seurannan aikana.
|
Jopa 10 vuotta
|
Muokattu Rankinin tulos
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Muokattu Rankin-pistemäärä on 6 pisteen vammaisuusasteikko, joka vaihtelee välillä 0–5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vammaisuus.
|
3 kuukauden iässä
|
Muokattu Rankinin tulos
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Muokattu Rankin-pistemäärä on 6 pisteen vammaisuusasteikko, joka vaihtelee välillä 0–5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vammaisuus.
|
1 vuoden iässä
|
Muokattu Rankinin tulos
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Muokattu Rankin-pistemäärä on 6 pisteen vammaisuusasteikko, joka vaihtelee välillä 0–5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vammaisuus.
|
2 vuoden iässä
|
Muokattu Rankinin tulos
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
Muokattu Rankin-pistemäärä on 6 pisteen vammaisuusasteikko, joka vaihtelee välillä 0–5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vammaisuus.
|
3 vuoden iässä
|
Muokattu Rankinin tulos
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
Muokattu Rankin-pistemäärä on 6 pisteen vammaisuusasteikko, joka vaihtelee välillä 0–5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vammaisuus.
|
4 vuoden iässä
|
Muokattu Rankinin tulos
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Muokattu Rankin-pistemäärä on 6 pisteen vammaisuusasteikko, joka vaihtelee välillä 0–5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vammaisuus.
|
5 vuoden iässä
|
Muokattu Rankinin tulos
Aikaikkuna: 6 vuoden iässä
|
Muokattu Rankin-pistemäärä on 6 pisteen vammaisuusasteikko, joka vaihtelee välillä 0–5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vammaisuus.
|
6 vuoden iässä
|
Muokattu Rankinin tulos
Aikaikkuna: 7 vuoden iässä
|
Muokattu Rankin-pistemäärä on 6 pisteen vammaisuusasteikko, joka vaihtelee välillä 0–5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vammaisuus.
|
7 vuoden iässä
|
Muokattu Rankinin tulos
Aikaikkuna: 8-vuotiaana
|
Muokattu Rankin-pistemäärä on 6 pisteen vammaisuusasteikko, joka vaihtelee välillä 0–5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vammaisuus.
|
8-vuotiaana
|
Muokattu Rankinin tulos
Aikaikkuna: 9-vuotiaana
|
Muokattu Rankin-pistemäärä on 6 pisteen vammaisuusasteikko, joka vaihtelee välillä 0–5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vammaisuus.
|
9-vuotiaana
|
Muokattu Rankinin tulos
Aikaikkuna: 10 vuoden iässä
|
Muokattu Rankin-pistemäärä on 6 pisteen vammaisuusasteikko, joka vaihtelee välillä 0–5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vammaisuus.
|
10 vuoden iässä
|
Väliaikaisten patologioiden esiintyminen, jotka vaativat erityistä hoitoa
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Sairaudet määritellään seuraavasti: ahdistuneisuus-masennushäiriö, dementia, yhteistauti, neoplasia, laskimotromboembolia, verenvuoto, systeeminen sairaus, hengitysvajaus
|
Jopa 10 vuotta
|
Synnytysennuste
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Raskauksien ilmaantuvuus, komplikaatiot, toimitustavat
|
Jopa 10 vuotta
|
Kuoleman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Ikä ja kuolinsyyt
|
Jopa 10 vuotta
|
Verisuonten riskitekijöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Sairaushistoria, LDL (Low Density Lipoprotein), tupakka, Valtimopaine, HbA1C (glykoitunut hemoglobiini)
|
Jopa 10 vuotta
|
Liitännäishoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Kuvaus käytetyistä hoitotyypeistä
|
Jopa 10 vuotta
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Hoidon sietokyvyn arviointi
|
Jopa 10 vuotta
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Päänsärkyjen esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. syyskuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP221076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset seuranta
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen hyväksikäyttö | Lasten pahoinpitelyBurkina Faso
-
Shannon E. Sauer-ZavalaValmisMasennushäiriö | Pakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MiamiThe Children's TrustValmisMasennus | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen diagnoosi | Psykiatriset häiriöt | Vaikea mielisairaus | Psyykkiset sairaudet | Psykiatrinen sairausYhdysvallat
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
air up GmbHCitruslabsRekrytointi
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis