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心不全の症状管理におけるビデオトレーニングの効果

2023年9月29日 更新者:Pinar YEL、Ege University

65歳以上の心不全患者の症状管理と生活の質に対するビデオトレーニングの効果

この臨床研究の目的は、65 歳以上の患者の生活の質と症状管理に対するビデオ支援トレーニングの効果を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

-適用群と対照群の患者の最初と最後の追跡期間の間に、症状管理と生活の質に違いはありますか?

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

心不全は高齢者の主な病気です。 65 歳以上の患者の入院理由の 20% は心不全によるものです。心不全患者で最も一般的な症状は次のとおりです。疲労、衰弱、呼吸困難、起立呼吸、発作性夜間呼吸困難、浮腫および精神状態の変化。これらの身体症状によるもの。患者の機能的能力が低下し、日常生活活動が困難になり、セルフケアができなくなり、うつ病や不安症の発生率が増加します。

心不全患者の症状管理。これらには、病気の臨床経過を知ること、病気と治療への適応、症状のモニタリング、セルフケアに関する患者の教育、退院後の定期的なフォローアップが含まれます。定期的な方法で経験すると、経験する症状の頻度と重症度が減少し、病気の管理と制御が確実になり、必要な行動の変化を生み出すことで患者の生活の質が向上します。ビデオトレーニングのおかげで、患者はどこでも好きなだけトレーニングコンテンツにアクセスして、永続的な学習プロセスを体験できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospita
      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Yeni Yüzyıl University Private Gaziosmanpaşa Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 研究にボランティアで参加する
  • 少なくとも6か月前に心不全と診断された
  • 親戚がインターネットにアクセスでき、スマートフォンを使用できる
  • デジタル リテラシー スケール スコアが 17 以上
  • NYHA 分類によるクラス I、II、III

除外基準:

  • 65歳未満
  • 既知の深刻な視覚および聴覚の問題
  • 認知障害がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:発明なし:対照群
データ収集ツールは、追跡調査の 0 日目 (Z0)、30 日目 (Z1)、および 90 日目 (Z2) に対照群の個人に適用されました。 対照群に適用されたデータ収集ツールは次のとおりです: 患者紹介フォーム、心不全症状ステータススケール、ミネソタ州心不全生活アンケート、ミシェル病気スケールの不確実性 - コミュニティフォーム。
実験的:実験的: アプリケーション グループ
症状管理用に用意された 15 分間のトレーニング ビデオ 2 本 (合計 30 分) がアプリケーション グループの患者/親族の電話で共有され、患者とその親族はトレーニング ビデオを見ることで情報を得ることができます。データ収集ツールは、追跡調査の 0 日目 (Z0)、30 日目 (Z1)、および 90 日目 (Z2) に適用グループの個人に適用されます。 アプリケーション グループに適用されるデータ収集ツールは次のとおりです: 患者紹介フォーム、心不全症状ステータス スケール、ミネソタ州心不全生活アンケート、Michel Uncertainty in Illness Scale - Community Form。
研究における適用グループと対照グループを決定した後、研究の目的を両グループに説明しました。 アプリケーション グループに含まれる個人の携帯電話の使用スキルは、デジタル リテラシー スケールで評価されました。 症状管理に関する各 15 人分(合計 30 分)のトレーニング ビデオがアプリケーション グループの患者/親族の電話で共有され、患者とその親族はトレーニング ビデオを知らされて視聴しました。 データ収集フォームは、申請前 (Z0)、申請の 30 日目 (Z1)、および申請の 90 日目 (Z2) に記入されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全の症状ステータススケール
時間枠:3ヶ月
日中の呼吸困難、横になっているときの呼吸困難、疲労、胸痛、浮腫、睡眠障害、めまいまたはめまいなど、心不全患者に最も多い7つの基本症状の有無、頻度、重症度を測定します。これらの各症状が患者に及ぼす影響の程度。患者が「ゼロ」の選択肢を表明した場合、これは患者が該当する症状を持っていないことを示します。 各症状を計算するには、頻度、重症度、不快感について患者から提供されたすべての値が合計されます。 スケールから取得できるスコアは 0 ~ 84 の間で変化します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミネソタ州心不全とともに生きるアンケート
時間枠:3ヶ月
疾患特異的心不全と患者の生活におけるその治療。身体的、社会経済的、心理的側面でその効果と認識を評価します。スケールの合計スコアは 0 ~ 105 の間で変化します。 スケールの低いスコアは生活の質が高いことを示します
3ヶ月
ミシェルの病気スケールの不確実性 - 社会フォーム
時間枠:3ヶ月
この尺度は、慢性疾患を持つ人が入院していない期間に経験する不安を明らかにします。 トルコ版のスケールは 20 項目で構成されています。 尺度は「現状認識」「理解認識」「不確実性」の3つの項目と総合点で評価されます。尺度から得られる得点は20~100点で平均値が異なります。 60歳であること。 スケールから得られるスコアの増加は、疾患の不確実性の増加として解釈されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pinar YEL、Ege University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2023年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月29日

最初の投稿 (実際)

2023年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月29日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EU-NF-PY-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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