Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wideo na leczenie objawów niewydolności serca

29 września 2023 zaktualizowane przez: Pinar YEL, Ege University

T Wpływ szkolenia wideo na leczenie objawów i jakość życia pacjentów w wieku powyżej 65 lat z niewydolnością serca

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu treningu wspomaganego wideo na jakość życia i leczenie objawów u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

-Czy istnieje różnica pomiędzy leczeniem objawów a jakością życia pomiędzy pierwszym i ostatnim okresem obserwacji pacjentów w grupie aplikacyjnej i kontrolnej?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność serca jest główną chorobą wieku podeszłego. 20% przyczyn hospitalizacji pacjentów w wieku 65 lat i więcej wynika z niewydolności serca. Najczęstszymi objawami u pacjentów z niewydolnością serca są: zmęczenie, osłabienie, duszność, ortopnea, napadowa duszność nocna, obrzęki i zmiany stanu psychicznego.Z powodu tych objawów fizycznych; następuje spadek wydolności funkcjonalnej pacjentów, trudności w wykonywaniu codziennych czynności, niemożność wykonywania czynności samoobsługowych, wzrasta częstość występowania depresji i stanów lękowych.

W leczeniu objawów u pacjentów z niewydolnością serca; obejmują one poznanie przebiegu klinicznego choroby, przystosowanie się do choroby i leczenia, monitorowanie objawów, edukację pacjenta w zakresie samoopieki i regularne kontrole po wypisaniu ze szpitala. Stwierdza się, że edukacja pacjenta prowadzona jest w sposób planowy i w sposób regularny zmniejsza się częstotliwość i nasilenie odczuwanych objawów, zapewnione jest leczenie i kontrola choroby, a co za tym idzie, podnosi się jakość życia pacjenta poprzez wprowadzenie niezbędnych zmian w zachowaniu. W związku ze wzrostem liczby użytkowników Internetu w edukacja pacjentów, edukacja internetowa staje się coraz bardziej widoczna. Dzięki szkoleniom wideo pacjenci będą mogli doświadczyć ciągłego procesu uczenia się, uzyskując dostęp do treści szkoleniowych, gdziekolwiek chcą i tak często, jak chcą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospita
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Yeni Yüzyıl University Private Gaziosmanpaşa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat i więcej
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniach
  • Zdiagnozowano niewydolność serca co najmniej sześć miesięcy temu
  • On/ona/jego bliski ma dostęp do Internetu i potrafi korzystać ze smartfona
  • Wynik w skali umiejętności cyfrowych powyżej 17
  • Klasa I, II, III według klasyfikacji NYHA

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 65. roku życia
  • Znane poważne problemy ze wzrokiem i słuchem
  • Z zaburzeniami funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Żaden wynalazek: Grupa Kontrolna
Narzędzia do gromadzenia danych zastosowano u osób z grupy kontrolnej w dniu 0 (Z0), dniu 30 (Z1) i dniu 90 (Z2) obserwacji. Narzędzia gromadzenia danych zastosowane w grupie kontrolnej są następujące: Formularz wprowadzenia pacjenta, Skala stanu objawów niewydolności serca, Kwestionariusz życia z niewydolnością serca w Minnesocie, Skala niepewności Michela w chorobie – formularz społecznościowy.
Eksperymentalny: Eksperymentalne: grupa zastosowań
Dwa 15-minutowe filmy szkoleniowe (w sumie 30 minut) przygotowane na temat leczenia objawów zostaną udostępnione na telefonach pacjentów/krewnych w grupie aplikacji, a pacjenci i ich krewni zostaną poinformowani poprzez obejrzenie filmu szkoleniowego. Narzędzia do gromadzenia danych zastosowano u osób z grupy aplikacyjnej w dniu 0 (Z0), dniu 30 (Z1) i dniu 90 (Z2) obserwacji. Narzędzia do gromadzenia danych stosowane w tej grupie wniosków są następujące: Formularz wprowadzenia pacjenta, Skala stanu objawów niewydolności serca, Kwestionariusz życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota, Skala niepewności Michela w chorobie – formularz społecznościowy.
Po ustaleniu grupy aplikacyjnej i kontrolnej w badaniu wyjaśniono obu grupom cel badań. Do oceny umiejętności posługiwania się telefonem komórkowym osób, które zostaną zaliczone do grupy aplikacyjnej, wykorzystano Skalę Kompetencji Cyfrowych. Filmy szkoleniowe dla 15 osób każda (łącznie 30 minut) dotyczące leczenia objawów zostały udostępnione na telefonach pacjentów/krewnych w grupach aplikacyjnych, a pacjenci i ich krewni zostali poinformowani i obejrzeli film szkoleniowy. Formularze zbierania danych będą wypełniane przed złożeniem wniosku (Z0), w 30. dniu złożenia wniosku (Z1) oraz w 90. dniu złożenia wniosku (Z2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stanu objawów niewydolności serca
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Mierzy obecność, częstotliwość i nasilenie siedmiu podstawowych objawów, takich jak duszność w ciągu dnia, duszność w pozycji leżącej, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, obrzęki, problemy ze snem, zawroty głowy lub zawroty głowy, które występują najczęściej u pacjentów z niewydolnością serca oraz stopień, w jakim każdy z tych objawów wpływa na pacjenta. Jeżeli pacjent zaznaczy opcję „zero”, oznacza to, że nie ma danego objawu. Aby obliczyć każdy objaw, wszystkie wartości podane przez pacjentów dotyczące częstotliwości, nasilenia i dyskomfortu są sumowane. Wyniki, jakie można uzyskać na tej skali, mieszczą się w przedziale 0–84.
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący życia w Minnesocie z niewydolnością serca
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Niewydolność serca specyficzna dla choroby i jej leczenie w życiu pacjentów; Ocenia jego skutki i postrzeganie w wymiarze fizycznym, społeczno-ekonomicznym i psychologicznym. Całkowity wynik na skali waha się w przedziale 0-105. Niski wynik na skali świadczy o wysokiej jakości życia
Trzy miesiące
Niepewność Michela w skali choroby – forma społeczeństwa
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Skala ukazuje niepewność, jakiej doświadczają osoby chore przewlekle w okresach, kiedy nie są hospitalizowane. Turecka wersja skali składa się z 20 pozycji. Skala oceniana jest poprzez trzy podwymiary i łączny wynik: „postrzeganie bieżącej sytuacji”, „postrzeganie zrozumienia” i „niepewność”. Wynik, jaki można uzyskać na tej skali, waha się od 20 do 100, przy średniej mając 60 lat. Wzrost wyniku uzyskanego w skali interpretowany jest jako wzrost niepewności co do choroby.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Pinar YEL, Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EU-NF-PY-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Filmy szkoleniowe

3
Subskrybuj