- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06068725
Wpływ treningu wideo na leczenie objawów niewydolności serca
T Wpływ szkolenia wideo na leczenie objawów i jakość życia pacjentów w wieku powyżej 65 lat z niewydolnością serca
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu treningu wspomaganego wideo na jakość życia i leczenie objawów u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
-Czy istnieje różnica pomiędzy leczeniem objawów a jakością życia pomiędzy pierwszym i ostatnim okresem obserwacji pacjentów w grupie aplikacyjnej i kontrolnej?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niewydolność serca jest główną chorobą wieku podeszłego. 20% przyczyn hospitalizacji pacjentów w wieku 65 lat i więcej wynika z niewydolności serca. Najczęstszymi objawami u pacjentów z niewydolnością serca są: zmęczenie, osłabienie, duszność, ortopnea, napadowa duszność nocna, obrzęki i zmiany stanu psychicznego.Z powodu tych objawów fizycznych; następuje spadek wydolności funkcjonalnej pacjentów, trudności w wykonywaniu codziennych czynności, niemożność wykonywania czynności samoobsługowych, wzrasta częstość występowania depresji i stanów lękowych.
W leczeniu objawów u pacjentów z niewydolnością serca; obejmują one poznanie przebiegu klinicznego choroby, przystosowanie się do choroby i leczenia, monitorowanie objawów, edukację pacjenta w zakresie samoopieki i regularne kontrole po wypisaniu ze szpitala. Stwierdza się, że edukacja pacjenta prowadzona jest w sposób planowy i w sposób regularny zmniejsza się częstotliwość i nasilenie odczuwanych objawów, zapewnione jest leczenie i kontrola choroby, a co za tym idzie, podnosi się jakość życia pacjenta poprzez wprowadzenie niezbędnych zmian w zachowaniu. W związku ze wzrostem liczby użytkowników Internetu w edukacja pacjentów, edukacja internetowa staje się coraz bardziej widoczna. Dzięki szkoleniom wideo pacjenci będą mogli doświadczyć ciągłego procesu uczenia się, uzyskując dostęp do treści szkoleniowych, gdziekolwiek chcą i tak często, jak chcą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospita
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Yeni Yüzyıl University Private Gaziosmanpaşa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat i więcej
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniach
- Zdiagnozowano niewydolność serca co najmniej sześć miesięcy temu
- On/ona/jego bliski ma dostęp do Internetu i potrafi korzystać ze smartfona
- Wynik w skali umiejętności cyfrowych powyżej 17
- Klasa I, II, III według klasyfikacji NYHA
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 65. roku życia
- Znane poważne problemy ze wzrokiem i słuchem
- Z zaburzeniami funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Żaden wynalazek: Grupa Kontrolna
Narzędzia do gromadzenia danych zastosowano u osób z grupy kontrolnej w dniu 0 (Z0), dniu 30 (Z1) i dniu 90 (Z2) obserwacji.
Narzędzia gromadzenia danych zastosowane w grupie kontrolnej są następujące: Formularz wprowadzenia pacjenta, Skala stanu objawów niewydolności serca, Kwestionariusz życia z niewydolnością serca w Minnesocie, Skala niepewności Michela w chorobie – formularz społecznościowy.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: grupa zastosowań
Dwa 15-minutowe filmy szkoleniowe (w sumie 30 minut) przygotowane na temat leczenia objawów zostaną udostępnione na telefonach pacjentów/krewnych w grupie aplikacji, a pacjenci i ich krewni zostaną poinformowani poprzez obejrzenie filmu szkoleniowego. Narzędzia do gromadzenia danych zastosowano u osób z grupy aplikacyjnej w dniu 0 (Z0), dniu 30 (Z1) i dniu 90 (Z2) obserwacji.
Narzędzia do gromadzenia danych stosowane w tej grupie wniosków są następujące: Formularz wprowadzenia pacjenta, Skala stanu objawów niewydolności serca, Kwestionariusz życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota, Skala niepewności Michela w chorobie – formularz społecznościowy.
|
Po ustaleniu grupy aplikacyjnej i kontrolnej w badaniu wyjaśniono obu grupom cel badań.
Do oceny umiejętności posługiwania się telefonem komórkowym osób, które zostaną zaliczone do grupy aplikacyjnej, wykorzystano Skalę Kompetencji Cyfrowych.
Filmy szkoleniowe dla 15 osób każda (łącznie 30 minut) dotyczące leczenia objawów zostały udostępnione na telefonach pacjentów/krewnych w grupach aplikacyjnych, a pacjenci i ich krewni zostali poinformowani i obejrzeli film szkoleniowy.
Formularze zbierania danych będą wypełniane przed złożeniem wniosku (Z0), w 30. dniu złożenia wniosku (Z1) oraz w 90. dniu złożenia wniosku (Z2).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala stanu objawów niewydolności serca
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Mierzy obecność, częstotliwość i nasilenie siedmiu podstawowych objawów, takich jak duszność w ciągu dnia, duszność w pozycji leżącej, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, obrzęki, problemy ze snem, zawroty głowy lub zawroty głowy, które występują najczęściej u pacjentów z niewydolnością serca oraz stopień, w jakim każdy z tych objawów wpływa na pacjenta. Jeżeli pacjent zaznaczy opcję „zero”, oznacza to, że nie ma danego objawu.
Aby obliczyć każdy objaw, wszystkie wartości podane przez pacjentów dotyczące częstotliwości, nasilenia i dyskomfortu są sumowane.
Wyniki, jakie można uzyskać na tej skali, mieszczą się w przedziale 0–84.
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz dotyczący życia w Minnesocie z niewydolnością serca
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Niewydolność serca specyficzna dla choroby i jej leczenie w życiu pacjentów; Ocenia jego skutki i postrzeganie w wymiarze fizycznym, społeczno-ekonomicznym i psychologicznym. Całkowity wynik na skali waha się w przedziale 0-105.
Niski wynik na skali świadczy o wysokiej jakości życia
|
Trzy miesiące
|
Niepewność Michela w skali choroby – forma społeczeństwa
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Skala ukazuje niepewność, jakiej doświadczają osoby chore przewlekle w okresach, kiedy nie są hospitalizowane.
Turecka wersja skali składa się z 20 pozycji.
Skala oceniana jest poprzez trzy podwymiary i łączny wynik: „postrzeganie bieżącej sytuacji”, „postrzeganie zrozumienia” i „niepewność”. Wynik, jaki można uzyskać na tej skali, waha się od 20 do 100, przy średniej mając 60 lat.
Wzrost wyniku uzyskanego w skali interpretowany jest jako wzrost niepewności co do choroby.
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pinar YEL, Ege University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EU-NF-PY-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Filmy szkoleniowe
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityZakończonyPraktyki dyscyplinarne | Postawy dyscyplinarneStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony