Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av videotrening o Symptombehandling med hjertesvikt

29. september 2023 oppdatert av: Pinar YEL, Ege University

T Effekten av videotrening på symptombehandling og livskvalitet hos pasienter over 65 år med hjertesvikt

Hensikten med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av videoassistert trening på livskvalitet og symptomhåndtering hos pasienter over 65 år. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

-Er det forskjell på symptomhåndtering og livskvalitet mellom første og siste oppfølgingsperiode av pasienter i søknads- og kontrollgruppen?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt er den primære sykdommen i alderdommen. 20 % av årsakene til sykehusinnleggelse for pasienter over 65 år skyldes hjertesvikt. De vanligste symptomene hos pasienter med hjertesvikt er; tretthet, svakhet, dyspné, ortopné, paroksysmal nattlig dyspné, ødem og endringer i mental status.På grunn av disse fysiske symptomene; det er en reduksjon i funksjonskapasiteten til pasienter, vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter, manglende evne til å utføre egenomsorg, og forekomsten av depresjon og angst øker.

I symptombehandling av pasienter med hjertesvikt; disse inkluderer kjennskap til det kliniske sykdomsforløpet, tilpasning til sykdom og behandling, overvåking av symptomer, opplæring av pasienten i egenomsorg og regelmessig oppfølging etter utskrivning. regelmessig måte, reduseres hyppigheten og alvorlighetsgraden av de opplevde symptomene, håndtering og kontroll av sykdommen sikres, og dermed økes pasientens livskvalitet ved å skape nødvendige atferdsendringer. På grunn av økningen i antall internettbrukere i pasientopplæring, blir nettbasert opplæring mer fremtredende. Takket være videoopplæring vil pasienter kunne oppleve en permanent læringsprosess ved å få tilgang til opplæringsinnholdet hvor de vil, så ofte de vil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospita
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Yeni Yüzyıl University Private Gaziosmanpaşa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år og oppover
  • Meld deg frivillig til å delta i forskningen
  • Diagnostisert med hjertesvikt for minst seks måneder siden
  • Han/hun/hans slektning har internettilgang og kan bruke en smarttelefon
  • Digital literacy-skalaen scorer over 17
  • Klasse I, II, III i henhold til NYHA-klassifisering

Ekskluderingskriterier:

  • Under 65 år
  • Kjente alvorlige syns- og hørselsproblemer
  • Med kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen oppfinnelse: Kontrollgruppe
Datainnsamlingsverktøy ble brukt på individer i kontrollgruppen på dag 0 (Z0), dag 30 (Z1) og dag 90 (Z2) av oppfølgingen. Datainnsamlingsverktøy brukt på kontrollgruppen er som følger: Pasientintroduksjonsskjema, Heart Failure Symptom Status Scale, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, Michel Uncertainty in Illness Scale - Community Form.
Eksperimentell: Eksperimentell: søknadsgruppe
To 15-minutters treningsvideoer (totalt 30 minutter) utarbeidet for symptomhåndtering vil bli delt på telefonene til pasientene/pårørende i søknadsgruppen, og pasientene og deres pårørende vil bli informert ved å se opplæringsvideoen. Datainnsamlingsverktøy ble søkt på personer i søknadsgruppen på dag 0 (Z0), dag 30 (Z1) og dag 90 (Z2) i oppfølgingen. Datainnsamlingsverktøy som brukes på søknadsgruppen er som følger: Pasientintroduksjonsskjema, Heart Failure Symptom Status Scale, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, Michel Uncertainty in Illness Scale - Community Form.
Atferdsmessig: Treningsvideoer
Etter å ha bestemt applikasjons- og kontrollgruppene i forskningen, ble formålet med forskningen forklart for begge gruppene. Ferdighetene til å bruke mobiltelefonen til personene som skal inkluderes i søknadsgruppen ble evaluert med Digital Literacy Scale. Treningsvideoer for 15 personer hver (totalt 30 minutter) vedrørende symptomhåndtering ble delt på telefoner til pasientene/pårørende i søknadsgruppene, og pasientene og deres pårørende ble informert og sett treningsvideoen. Datainnsamlingsskjemaer vil bli fylt ut før søknaden (Z0), på den 30. dagen av søknaden (Z1), og på den 90. dagen av søknaden (Z2).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesvikt Symptom Status Skala
Tidsramme: Tre måneder
Den måler tilstedeværelsen, frekvensen og alvorlighetsgraden av syv grunnleggende symptomer, som dyspné i løpet av dagen, dyspné når du ligger ned, tretthet, brystsmerter, ødem, søvnproblemer, svimmelhet eller svimmelhet, som er de vanligste hos pasienter med hjertesvikt, og i hvilken grad hvert av disse symptomene påvirker pasienten. Når pasienten uttrykker "null"-alternativet, indikerer dette at pasienten ikke har det aktuelle symptomet. For å beregne hvert symptom legges alle verdier gitt av pasienter for frekvens, alvorlighetsgrad og ubehag sammen. Skårene som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 0-84.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minnesota Leve med hjertesvikt spørreskjema
Tidsramme: Tre måneder
Sykdomsspesifikk hjertesvikt og dens behandling i pasientenes liv; Den evaluerer dens effekter og oppfatninger i fysiske, sosioøkonomiske og psykologiske dimensjoner. Den totale poengsummen på skalaen varierer mellom 0-105. En lav skåre på skalaen indikerer høy livskvalitet
Tre måneder
Michel Uncertainty in Illness Scale - Society Form
Tidsramme: Tre måneder
Skalaen avslører usikkerheten som oppleves av personer med kroniske sykdommer i perioder de ikke er innlagt på sykehus. Den tyrkiske versjonen av vekten består av 20 elementer. Skalaen vurderes gjennom tre underdimensjoner og en totalskåre: "oppfatning av nåsituasjonen", "oppfatning av forståelse" og "usikkerhet". Poengsummen som kan fås fra skalaen varierer mellom 20 og 100, med gjennomsnittet å være 60. En økning i skåren oppnådd fra skalaen tolkes som en økning i sykdomsusikkerhet.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pinar YEL, Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EU-NF-PY-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Treningsvideoer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere