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O efeito do treinamento em vídeo no gerenciamento de sintomas de insuficiência cardíaca

29 de setembro de 2023 atualizado por: Pinar YEL, Ege University

O efeito do treinamento em vídeo no controle dos sintomas e na qualidade de vida em pacientes com mais de 65 anos de idade com insuficiência cardíaca

O objetivo deste estudo clínico é comparar o efeito do treinamento videoassistido na qualidade de vida e no manejo dos sintomas de pacientes com mais de 65 anos. As principais questões que pretende responder são:

-Existe diferença entre o manejo dos sintomas e a qualidade de vida entre o primeiro e o último período de acompanhamento dos pacientes dos grupos de aplicação e controle?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca é a principal doença da velhice. 20% dos motivos de internação hospitalar de pacientes com 65 anos ou mais são decorrentes de insuficiência cardíaca. Os sintomas mais comuns em pacientes com insuficiência cardíaca são; fadiga, fraqueza, dispneia, ortopneia, dispneia paroxística noturna, edema e alterações do estado mental. Devido a esses sintomas físicos; há diminuição da capacidade funcional dos pacientes, dificuldade na realização das atividades de vida diária, incapacidade de realizar o autocuidado e aumenta a incidência de depressão e ansiedade.

No manejo dos sintomas de pacientes com insuficiência cardíaca; estes incluem conhecer o curso clínico da doença, adaptar-se à doença e ao tratamento, monitorar os sintomas, educar o paciente sobre autocuidado e acompanhamento regular após a alta. de forma regular, diminui a frequência e gravidade dos sintomas apresentados, garante-se a gestão e controlo da doença e, assim, aumenta-se a qualidade de vida do paciente, criando as mudanças comportamentais necessárias. educação do paciente, a educação baseada na web torna-se mais proeminente. Graças ao treinamento em vídeo, os pacientes poderão vivenciar um processo de aprendizagem permanente acessando o conteúdo do treinamento onde e quando quiserem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospita
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Yeni Yüzyıl University Private Gaziosmanpaşa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos e acima
  • Voluntário para participar da pesquisa
  • Diagnosticado com insuficiência cardíaca há pelo menos seis meses
  • Ele/ela/seu parente tem acesso à internet e pode usar um smartphone
  • Pontuação da escala de alfabetização digital acima de 17
  • Classe I, II, III de acordo com a classificação NYHA

Critério de exclusão:

  • Menos de 65 anos de idade
  • Problemas graves de visão e audição conhecidos
  • Com comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Nenhuma invenção: Grupo de Controle
Os instrumentos de coleta de dados foram aplicados aos indivíduos do grupo controle no dia 0 (Z0), dia 30 (Z1) e dia 90 (Z2) de acompanhamento. Os instrumentos de coleta de dados aplicados ao grupo controle são os seguintes: Formulário de Apresentação do Paciente, Escala de Status de Sintomas de Insuficiência Cardíaca, Questionário de Vida com Insuficiência Cardíaca de Minnesota, Escala de Incerteza na Doença de Michel - Formulário Comunitário.
Experimental: Experimental: grupo de aplicação
Dois vídeos de treinamento de 15 minutos (30 minutos no total) preparados para o manejo dos sintomas serão compartilhados nos telefones dos pacientes/familiares do grupo de aplicação e os pacientes e seus familiares serão informados assistindo ao vídeo de treinamento. aplicado aos indivíduos do grupo de aplicação no dia 0 (Z0), dia 30 (Z1) e dia 90 (Z2) de acompanhamento. As ferramentas de coleta de dados aplicadas ao grupo de aplicação são as seguintes: Formulário de Apresentação do Paciente, Escala de Status de Sintomas de Insuficiência Cardíaca, Questionário de Vida com Insuficiência Cardíaca de Minnesota, Escala de Incerteza na Doença de Michel - Formulário Comunitário.
Comportamental: Vídeos de treinamento
Após a determinação dos grupos de aplicação e controle na pesquisa, o objetivo da pesquisa foi explicado a ambos os grupos. As competências de utilização do telemóvel dos indivíduos que serão incluídos no grupo de aplicação foram avaliadas com a Escala de Literacia Digital. Vídeos de treinamento para 15 pessoas cada (30 minutos no total) sobre manejo de sintomas foram compartilhados nos telefones dos pacientes/familiares nos grupos do aplicativo, e os pacientes e seus familiares foram informados e assistiram ao vídeo de treinamento. Os formulários de coleta de dados seriam preenchidos antes da inscrição (Z0), no 30º dia da inscrição (Z1) e no 90º dia da inscrição (Z2).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de status de sintomas de insuficiência cardíaca
Prazo: Três meses
Mede a presença, frequência e gravidade de sete sintomas básicos, como dispneia durante o dia, dispneia ao deitar, fadiga, dor no peito, edema, problemas de sono, tontura ou vertigem, que são os mais comuns em pacientes com insuficiência cardíaca, e o grau em que cada um desses sintomas afeta o paciente. Quando o paciente expressa a opção “zero”, indica que o paciente não apresenta o sintoma relevante. Para calcular cada sintoma, todos os valores dados pelos pacientes para frequência, gravidade e desconforto são somados. As pontuações que podem ser obtidas na escala variam entre 0-84.
Três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de convivência com insuficiência cardíaca em Minnesota
Prazo: Três meses
Insuficiência cardíaca específica da doença e seu tratamento na vida dos pacientes; Avalia seus efeitos e percepções nas dimensões física, socioeconômica e psicológica. A pontuação total da escala varia entre 0-105. Uma pontuação baixa na escala indica uma alta qualidade de vida
Três meses
Escala de Incerteza na Doença de Michel - Forma de Sociedade
Prazo: Três meses
A escala revela a incerteza vivenciada pelos indivíduos com doenças crônicas nos períodos em que não estão hospitalizados. A versão turca da escala consiste em 20 itens. A escala é avaliada através de três subdimensões e uma pontuação total: “percepção da situação actual”, “percepção de compreensão” e “incerteza”. A pontuação que pode ser obtida na escala varia entre 20 e 100, sendo a média tendo 60 anos. Um aumento na pontuação obtida na escala é interpretado como um aumento na incerteza da doença.
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ege University

Investigadores

  • Investigador principal: Pinar YEL, Ege University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EU-NF-PY-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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