軽度から中等度の認知症の人のための認知リハビリテーション
軽度から中等度の認知症患者の認知リハビリテーション: 単一ケースの実験計画研究
認知リハビリテーションは、認知上の問題を持つ人々に、彼らが難しいと感じる課題を達成するのに役立つ戦略を教えるアプローチです。 これは、通常、難しいと感じるタスクを完了するための新しい手順をまだ学習できる認知症の人(PwD)にとって役立つことがわかっています。 NHS Education for Scotland (NES) は、一貫した証拠に基づいた方法で障害者に対して CR を活用するための知識、スキル、リソースをスコットランドの医療および社会福祉スタッフに提供することを目的としたワークショップとスタッフ リソースを開発しました。 NES によって開発されたリソースは、認知症の証拠ベースの CR に基づいています。 しかし、スコットランドの医療サービスに対するこのプログラムの有用性は調査されていません。
この研究の目的は、スタッフによる CR リソースの利用が障害者の目標達成と自己効力感の向上につながるかどうかを調査するとともに、NES 認知症認知リハビリテーション介入におけるスタッフ、障害者、およびその介護者の個人的な経験を調査することです。これには、介入が参加者の状態管理に対する自信に与える影響も含まれます。
NHS グレーター・グラスゴー・アンド・クライド (NHSGGC) の高齢者地域精神保健チーム (OPCMHT) または若年性認知症 (YOD) サービスの診察を受けている障害者 6 名、障害者の介護者として指名された 6 名、臨床チームメンバー 6 名介入があれば、研究に参加する機会が得られます。 障害者は、日常の活動に関連した独自の目標を立てます。 この目標の達成度は、CR 介入の前後に何度も測定されます。 研究者らはその後、スタッフからのサポートを受ける前後で目標達成に変化があったかどうかを調査する。 この研究では、CR に参加している人々にインタビューを実施することで、その経験を理解することも目的としています。 インタビューを通じて収集された情報は分析され、障害者の困難への対処に対する自信や介入への参加の促進者/障壁など、研究の目的に関連するテーマが特定されます。
研究者は指導教員とともに適切な学術雑誌を検討し、出版のために投稿します。 参加者には、研究結果の概要シートを受け取るオプションが与えられます。 成功すれば、この研究が認知症患者をサポートするためにCR介入のさらなる利用を促進する可能性があると我々は期待している。 また、認知症患者とその介護者のためのサービスを作成する際に、医療提供者に貴重な情報が洞察によって提供されることも期待されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、スコットランドの認知症リハビリテーションのNHS教育が支援する認知リハビリテーション(CR)介入が、認知症患者(PwD)が個人的に関連する日常目標を達成できるかどうか、そして認知機能を管理する能力に対する自信を高めることができるかどうかを調査することです。困難(自己効力感)。 さらに、NES認知症認知リハビリテーション介入のスタッフ、障害者、およびその介護者の個人的な経験を、介入が参加者の状態管理に対する自信に与える影響を含めて探っていきます。
認知リハビリテーション (CR) は、認知上の問題を持つ人々に、彼らが難しいと感じるタスクを達成するのに役立つ戦略を教えるアプローチです。 これは、通常、難しいと感じるタスクを完了するための新しい手順をまだ学習できる認知症の人(PwD)にとって役立つことがわかっています。 NHS Education for Scotland (NES) は、一貫した証拠に基づいた方法で障害者に対して CR を活用するための知識、スキル、リソースをスコットランドの医療および社会福祉スタッフに提供することを目的としたワークショップとスタッフ リソースを開発しました。 NES によって開発されたリソースは、認知症の証拠ベースの CR に基づいています。 しかし、スコットランドの医療サービスに対するこのプログラムの有用性は調査されていません。
高齢者地域精神保健チーム(OPCMHT)またはNHSグレーター・グラスゴー・アンド・クライド(NHSGGC)の若年性認知症(YOD)サービスの診察を受けている6人の障害者には、この研究に参加する機会が与えられる。 この研究では、単一ケース実験計画 (SCED) 手法が使用されます。 参加者は、日常の活動に関連した独自の目標を立てます。 研究のベースライン段階と介入段階で、この目標の達成度は 9 ~ 11 回測定され、自己効力感は 6 回測定されます。 ベースライン段階と介入段階を合わせた期間は 9 ~ 11 週間です。 研究者らはその後、スタッフからのサポートを受ける前と後で、目標達成と自己効力感に変化があったかどうかを調査する。 この研究はまた、介入前と介入後の2回、認知症の認知リハビリテーションに参加している人々にインタビューを行うことで、その体験を理解することも目的としている。 インタビューを通じて収集された情報は、認知症患者の困難への対処に対する自信や介入への参加の促進者/障壁など、研究の目的に関連するテーマを特定するために分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Andy Wheeler
- 電話番号:07883355432
- メール:andrew.wheeler16@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jon Evans
- 電話番号:07890858057
- メール:Jonathan.Evans@glasgow.ac.uk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
この研究には、認知症の人(PwD)、その指名された人々、およびスタッフ参加者の3つの参加者グループが含まれます。
障害者:
包含基準
- 軽度/中度の認知症の診断。
- 現在、NHSGGC の OPCMHT または YOD サービスのケースロード中です。
- OPCMHT または YOD サービスによる評価を受け、CR の対象とみなされる
- 指名された人として行動でき、介入に参加でき、インフォームドコンセントを提供する必要がある介護者が必要です。
- 障害者が認知症特有の薬を服用している場合、治験中に変化を期待せずに、少なくとも1か月間安定した用量を投与されている必要があります。
- この研究には、精神的健康障害、脳損傷、またはその他の重大な神経学的障害を併発している患者が含まれる場合がありますが、患者の地域精神保健チームによって依然として認知症が主な症状の困難であると考えられています。 というのは、健康上の問題を併発している認知症の人をよく見かけるからです。
- 成果測定を完了するには、英語に堪能でなければなりません。
除外基準
- 重度/進行した認知症の診断。
- 介護者がいない人は、指名された人として行動することができます。
- 同意能力を欠く者。
ノミネートされた人たち:
包含基準
- 彼らは障害者とともに生きなければなりません。
- 彼らは介入に積極的に参加する必要があります。
- インフォームド・コンセントを提供できなければなりません。
- 彼らは英語に堪能でなければなりません。
除外基準 • 同意能力が欠けている
スタッフ参加者:
包含基準
- 彼らは臨床チームの一員でなければなりません。
- 臨床チーム内でのポストに就く資格となるヘルスケアの学位を持っている必要があります。
- 彼らは英語に堪能でなければなりません。
- NES リソースの実施をサポートするために、(研修生または資格のある臨床心理士による)臨床監督を受けることができなければなりません。
除外基準
• 彼らは臨床チームの一員ではありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標達成
時間枠:9、10、または11週間
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介入の結果を監視するために、目標達成スケーリング (GAS; Turner-Stokes、2009) の適応バージョンが使用されます。
毎週の目標達成状況は、次の GAS カテゴリを使用して記録されます: (0) ベースライン レベル/変化なし。 (1) 部分的に達成 - ベースラインからはある程度の進歩はあるが、目標は達成されていない。 (2) 目標は達成されました。 (3) 予想以上の変化。
また、(-1)はベースラインからの悪化を指します。
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9、10、または11週間
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記憶の自己効力感
時間枠:9、10、または11週間
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記憶喪失自己効力感スケール (Kurasz et al., 2021) は、既知の認知障害により困難になっている活動を行うことに対する MCI の自信を持つ人を評価するために開発されました。
この尺度の項目は、日常の活動や病気の管理全般に対する自己効力感を評価します。たとえば、「記憶/認知の困難を管理するために必要なすべてのことを定期的に行うことができるとどの程度自信がありますか?」などです。
各項目は、1 が「まったく自信がない」から 10 が「完全に自信がある」までの 10 点スケールで採点されます。
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9、10、または11週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UGN23NE239
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知リハビリテーションの臨床試験
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