- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06069882
Rehabilitacja poznawcza dla osób z łagodną do umiarkowanej demencją
Rehabilitacja poznawcza osób z demencją łagodną do umiarkowanej: badanie eksperymentalne pojedynczego przypadku
Rehabilitacja poznawcza to podejście uczące strategii osób z problemami poznawczymi, które pomagają im wykonywać zadania, które stanowią dla nich wyzwanie. Stwierdzono, że jest pomocny dla osób z demencją (PwD), które zazwyczaj nadal są w stanie nauczyć się nowych procedur wykonywania zadań, które sprawiają im trudności. NHS Education for Scotland (NES) stworzyło warsztaty i zasoby kadrowe, których celem jest wyposażenie personelu medycznego i opieki społecznej w Szkocji w wiedzę, umiejętności i zasoby umożliwiające korzystanie z CR w przypadku osób niepełnosprawnych w spójny i oparty na dowodach sposób. Zasoby opracowane przez NES opierają się na CR w bazie danych dotyczących demencji. Nie zbadano jednak przydatności tego programu dla szkockiej służby zdrowia.
Celem tego badania jest zbadanie, czy korzystanie z zasobów CR wspomagane przez personel prowadzi do lepszego osiągania celów i poczucia własnej skuteczności u osób niepełnosprawnych, a także zbadanie osobistych doświadczeń personelu, osób niepełnosprawnych i ich opiekunów w ramach interwencji NES Rehabilitacja poznawcza w demencji , w tym wpływ, jaki interwencja może mieć na pewność uczestników w zakresie radzenia sobie ze swoim schorzeniem.
Sześć osób niepełnosprawnych objętych opieką przez zespoły ds. zdrowia psychicznego osób starszych (OPCMHT) lub ośrodek ds. demencji u młodych osób (YOD) w NHS Greater Glasgow i Clyde (NHSGGC), sześć nominowanych osób, które pełnią funkcję opiekunów osób niepełnosprawnych i sześciu członków zespołu klinicznego udzielający interwencji, będą mieli możliwość wzięcia udziału w badaniu. PwD będzie rozwijać swój własny cel związany z codziennymi czynnościami. Ich osiągnięcie tego celu będzie wielokrotnie mierzone przed i po interwencji CR. Następnie badacze sprawdzą, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w zakresie osiągania celów przed i po udzieleniu im wsparcia ze strony personelu. Celem badania będzie także poznanie doświadczeń osób uczestniczących w CR poprzez przeprowadzenie z nimi wywiadów. Informacje zebrane podczas wywiadów zostaną następnie przeanalizowane w celu zidentyfikowania tematów związanych z celami badania, takimi jak pewność siebie osób niepełnosprawnych w radzeniu sobie z trudnościami oraz czynniki ułatwiające/bariery w uczestnictwie w interwencji.
Badacz wspólnie z opiekunem naukowym przeszuka odpowiednie czasopisma akademickie i złoży je do publikacji. Uczestnicy będą mieli możliwość otrzymania arkusza podsumowującego wyniki badania. Jeśli badanie zakończy się sukcesem, przewidujemy, że badanie może zachęcić do szerszego stosowania interwencji CR w celu wspierania osób z demencją. Mamy również nadzieję, że spostrzeżenia zapewnią podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną cenne informacje podczas tworzenia usług dla osób z demencją i ich opiekunów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie, czy interwencja w zakresie rehabilitacji poznawczej (CR) wspierana przez NHS Education for Scotland Rehabilitacja poznawcza w zasobach dotyczących demencji umożliwia osobom z demencją (PwD) osiągnięcie osobistych celów codziennych i zwiększa pewność co do zdolności radzenia sobie ze stanami poznawczymi. trudności (samoskuteczność). Dodatkowo zbadamy osobiste doświadczenia personelu, osób niepełnosprawnych i ich opiekunów związanych z interwencją NES Rehabilitacja poznawcza w demencji, w tym wpływ, jaki interwencja może mieć na pewność uczestników w zakresie radzenia sobie ze swoją chorobą.
Rehabilitacja poznawcza (CR) to podejście uczące osób z problemami poznawczymi strategii, które pomagają im wykonywać zadania, które stanowią dla nich wyzwanie. Stwierdzono, że jest pomocny dla osób z demencją (PwD), które zazwyczaj nadal są w stanie nauczyć się nowych procedur wykonywania zadań, które sprawiają im trudności. NHS Education for Scotland (NES) stworzyło warsztaty i zasoby kadrowe, których celem jest wyposażenie personelu medycznego i opieki społecznej w Szkocji w wiedzę, umiejętności i zasoby umożliwiające korzystanie z CR w przypadku osób niepełnosprawnych w spójny i oparty na dowodach sposób. Zasoby opracowane przez NES opierają się na CR w bazie danych dotyczących demencji. Nie zbadano jednak przydatności tego programu dla szkockiej służby zdrowia.
Sześć osób niepełnosprawnych, które są obserwowane przez zespoły ds. zdrowia psychicznego osób starszych (OPCMHT) lub ośrodki leczenia demencji u młodych osób (YOD) w NHS Greater Glasgow i Clyde (NHSGGC), będzie miało możliwość wzięcia udziału w badaniu. W badaniu zostanie zastosowana metodologia projektowania eksperymentalnego pojedynczego przypadku (SCED). Uczestnicy będą rozwijać własny cel związany z codziennymi czynnościami. Osiągnięcie tego celu przez uczestników będzie mierzone 9–11 razy, a poczucie własnej skuteczności będzie mierzone sześciokrotnie na etapie wyjściowym i interwencyjnym badania. Łączny czas trwania fazy początkowej i fazy interwencji wynosi od 9 do 11 tygodni. Następnie badacze sprawdzą, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w zakresie osiągania celów i poczucia własnej skuteczności przed i po otrzymaniu wsparcia ze strony personelu. Celem badania będzie także poznanie doświadczeń osób uczestniczących w rehabilitacji poznawczej w leczeniu otępienia poprzez dwukrotne przeprowadzenie z nimi wywiadów, przed i po interwencji. Informacje zebrane podczas wywiadów zostaną następnie przeanalizowane w celu zidentyfikowania tematów związanych z celami badania, takimi jak pewność siebie osób z demencją w radzeniu sobie ze swoimi trudnościami oraz czynniki ułatwiające/bariery w uczestnictwie w interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andy Wheeler
- Numer telefonu: 07883355432
- E-mail: andrew.wheeler16@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jon Evans
- Numer telefonu: 07890858057
- E-mail: Jonathan.Evans@glasgow.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
W badaniu zostaną uwzględnione trzy grupy uczestników: osoby z demencją (PwD), osoby przez nie nominowane oraz uczestnicy personelu.
PwD:
Kryteria przyjęcia
- Rozpoznanie łagodnej/umiarkowanej demencji.
- Obecnie zajmuje się sprawami OPCMHT lub YOD w NHSGGC.
- Przeszedł ocenę przez OPCMHT lub YOD i został uznany za kwalifikujący się do CR
- Musi mieć opiekuna, który może pełnić rolę wyznaczonej osoby i jest w stanie zaangażować się w interwencję, a także musi wyrazić świadomą zgodę.
- Jeśli osoby niepełnosprawne przyjmują leki stosowane w leczeniu demencji, muszą otrzymywać stałą dawkę przez co najmniej miesiąc, bez oczekiwania na zmianę w trakcie badania.
- Badanie to może obejmować osoby ze współistniejącymi zaburzeniami zdrowia psychicznego, uszkodzeniem mózgu lub innym poważnym zaburzeniem neurologicznym, u których zespół ds. zdrowia psychicznego pacjenta nadal uważa demencję za główną występującą trudność. Dzieje się tak dlatego, że często spotykamy osoby cierpiące na demencję ze współistniejącymi problemami zdrowotnymi.
- Aby móc przeprowadzić pomiary wyników, muszą biegle posługiwać się językiem angielskim.
Kryteria wyłączenia
- Rozpoznanie ciężkiej/zaawansowanej demencji.
- Osoby nieposiadające opiekuna mogą pełnić funkcję osoby wyznaczonej.
- Ci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody.
Nominowane osoby:
Kryteria przyjęcia
- Muszą żyć z PwD.
- Muszą wyrazić chęć wzięcia udziału w interwencji.
- Muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
- Muszą biegle posługiwać się językiem angielskim.
Kryteria wykluczenia • Brakuje im zdolności do wyrażenia zgody
Uczestnicy kadry:
Kryteria przyjęcia
- Muszą być częścią zespołu klinicznego.
- Muszą posiadać stopień służby zdrowia kwalifikujący ich do pełnienia funkcji w zespole klinicznym.
- Muszą biegle posługiwać się językiem angielskim.
- Muszą mieć dostęp do superwizji klinicznej (za pośrednictwem stażysty lub wykwalifikowanego psychologa klinicznego), aby wesprzeć wdrażanie zasobów NES.
Kryteria wyłączenia
• Nie są częścią zespołu klinicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Osiągnięcie celu
Ramy czasowe: 9,10 lub 11 tygodni
|
Do monitorowania wyników interwencji zostanie wykorzystana dostosowana wersja Skalowania Osiągnięcia Celu (GAS; Turner-Stokes, 2009).
Co tydzień status osiągnięcia celu będzie rejestrowany przy użyciu następujących kategorii GAS: (0) na poziomie wyjściowym/bez zmian; (1) częściowo osiągnięty – pewien postęp w stosunku do wartości wyjściowych, ale cel nie został osiągnięty; (2) cel osiągnięty; (3) zmiana większa niż oczekiwano.
Ponadto (-1) będzie odnosić się do pogorszenia w stosunku do wartości wyjściowych.
|
9,10 lub 11 tygodni
|
Własna skuteczność pamięci
Ramy czasowe: 9, 10 lub 11 tygodni
|
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Utraty Pamięci (Kurasz i in., 2021) została opracowana w celu oceny osób z pewnością MCI w wykonywaniu czynności, które stanowią wyzwanie ze względu na znane deficyty poznawcze.
Pozycje na tej skali oceniają poczucie własnej skuteczności w codziennych czynnościach i ogólnie w radzeniu sobie z chorobą, na przykład „Jak pewny jesteś, że możesz robić wszystko, co niezbędne, aby regularnie radzić sobie ze swoimi problemami z pamięcią/poznawaniem?”.
Każdy element jest oceniany w 10-punktowej skali, od 1 to „Wcale nie pewny”, a 10 to „Całkowicie pewny”.
|
9, 10 lub 11 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UGN23NE239
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja poznawcza
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
University Hospital, CaenNieznany