- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06069882
Kognitiv rehabilitering for personer med mild til moderat demens
Kognitiv rehabilitering for personer med mild til moderat demens: en enkeltsakseksperimentell designstudie
Kognitiv rehabilitering er en tilnærming som lærer strategier til mennesker med kognitive problemer som hjelper dem med å utføre oppgaver som de synes er utfordrende. Det viser seg å være nyttig for personer med demens (PwD) som vanligvis fortsatt er i stand til å lære nye prosedyrer for å fullføre oppgaver de synes er vanskelige. NHS Education for Scotland (NES) har utviklet et verksted og en personalressurs som har som mål å gi helse- og sosialpersonell i Skottland kunnskap, ferdigheter og ressurser til å bruke CR med PwD på en konsistent og evidensbasert måte. Ressursene utviklet av NES er basert på bevisgrunnlaget for CR i demens. Nytten av dette programmet for Skottlands helsetjenester er imidlertid ikke undersøkt.
Målet med denne studien er å undersøke om personalassistert bruk av CR-ressursene fører til forbedret måloppnåelse og selveffektivitet for PwD, samt utforske de personlige erfaringene til ansatte, PwD, og deres pleiere med NES kognitiv rehabilitering ved demensintervensjon , inkludert innvirkningen intervensjonen kan ha på deltakernes tillit til å håndtere tilstanden sin.
Seks PwD som blir sett av Older People's Community Mental Health Teams (OPCMHTs) eller Young Onset Dementia (YOD)-tjenesten i NHS Greater Glasgow og Clyde (NHSGGC), seks nominerte personer som fungerer som omsorgspersoner for PwD, og seks kliniske teammedlemmer forutsatt at intervensjonen vil ha en mulighet til å bli involvert i studien. PwD skal utvikle sitt eget mål knyttet til hverdagsaktiviteter. Deres oppnåelse med dette målet vil bli målt mange ganger før og etter en CR-intervensjon. Forskerne vil så undersøke om det har vært noen endring i målsuksess før og etter at de fikk støtte fra ansatte. Studien vil også ha som mål å forstå erfaringene til personer som deltar i CR ved å gjennomføre intervjuer med dem. Informasjonen som samles inn gjennom intervjuene vil deretter bli analysert for å identifisere temaer i forhold til forskningsmålene, slik som tillit til PwD i å håndtere sine vanskeligheter og tilretteleggere/barrierer for å delta i intervensjonen.
Forskeren vil utforske passende akademiske tidsskrifter sammen med akademisk veileder og sende inn for publisering. Deltakerne vil få muligheten til å motta et sammendrag av funnene fra studien. Hvis den lykkes, forventer vi at studien kan oppmuntre til større bruk av CR-intervensjoner for å støtte personer med demens. Det er også håp om at innsikt vil gi helsepersonell verdifull informasjon når de oppretter tjenester for personer med demens og deres omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke om en kognitiv rehabilitering (CR) intervensjon støttet av NHS Education for Scotland Cognitive Rehabilitation in Dementia Resources gjør personer med demens (PwD) i stand til å oppnå personlig relevante hverdagsmål, og øker tilliten til evnen til å håndtere kognitiv vansker (self-efficacy). I tillegg vil vi utforske de personlige erfaringene til ansatte, PwD, og deres omsorgspersoner med NES kognitiv rehabilitering ved demens-intervensjon, inkludert innvirkningen intervensjonen kan ha på deltakernes selvtillit til å håndtere sin tilstand.
Kognitiv rehabilitering (CR) er en tilnærming som lærer strategier til mennesker med kognitive problemer som hjelper dem med å utføre oppgaver som de synes er utfordrende. Det viser seg å være nyttig for personer med demens (PwD) som vanligvis fortsatt er i stand til å lære nye prosedyrer for å fullføre oppgaver de synes er vanskelige. NHS Education for Scotland (NES) har utviklet et verksted og en personalressurs som har som mål å gi helse- og sosialpersonell i Skottland kunnskap, ferdigheter og ressurser til å bruke CR med PwD på en konsistent og evidensbasert måte. Ressursene utviklet av NES er basert på bevisgrunnlaget for CR i demens. Nytten av dette programmet for Skottlands helsetjenester er imidlertid ikke undersøkt.
Seks PwD som blir sett av Older People's Community Mental Health Teams (OPCMHTs) eller Young Onset Dementia (YOD)-tjenesten i NHS Greater Glasgow og Clyde (NHSGGC) vil ha en mulighet til å bli involvert i studien. Studien vil bruke Single Case Experimental Design (SCED) metodikk. Deltakerne skal utvikle sitt eget mål knyttet til hverdagsaktiviteter. Deres oppnåelse av dette målet vil bli målt mellom 9-11 ganger, og selveffektivitet vil bli målt seks ganger i løpet av studiens grunnlinje og intervensjonsfaser. Den kombinerte varigheten av baseline- og intervensjonsfasene er mellom 9 og 11 uker. Forskerne vil deretter undersøke om det har vært noen endring i målsuksess og egeneffektivitet før og etter at de fikk støtte fra ansatte. Studien vil også ha som mål å forstå erfaringene til personer som deltar i kognitiv rehabilitering for demens ved å gjennomføre intervjuer med dem to ganger, før intervensjon og etter intervensjonen. Informasjonen som samles inn gjennom intervjuene vil deretter bli analysert for å identifisere temaer i forhold til forskningsmålene, slik som tilliten til personer med demens i å håndtere sine vansker og tilretteleggere/barrierer for å delta i intervensjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andy Wheeler
- Telefonnummer: 07883355432
- E-post: andrew.wheeler16@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jon Evans
- Telefonnummer: 07890858057
- E-post: Jonathan.Evans@glasgow.ac.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studien vil inkludere tre deltakergrupper: Personer med demens (PwD), deres nominerte personer og medarbeidere.
PwD:
Inklusjonskriterier
- Diagnose av lett/moderat demens.
- For tiden på saksmengden til OPCMHT-er eller YOD-tjenesten i NHSGGC.
- Gjennomgått vurdering av OPCMHT-er eller YOD-tjeneste og ansett som kvalifisert for CR
- Må ha en omsorgsperson som kan fungere som den nominerte personen og som er i stand til å delta i intervensjonen, og som også må gi informert samtykke.
- Hvis PwD tar demensspesifikke medisiner, må de ha fått en stabil dose i minst en måned, uten forventning om endring i løpet av forsøket.
- Denne studien kan inkludere de som har en komorbid psykisk helselidelse, hjerneskade eller annen betydelig nevrologisk lidelse, der demens fortsatt anses av pasientens psykiske helseteam for å være den primære vansken. Dette fordi vi ofte ser personer som har demens med komorbide helsevansker.
- De må beherske engelsk for å kunne fullføre resultatmål.
Eksklusjonskriterier
- En diagnose av alvorlig/avansert demens.
- De som ikke har en omsorgsperson enn kan fungere som sin nominerte person.
- De som mangler kapasitet til å samtykke.
Nominerte personer:
Inklusjonskriterier
- De må leve med PwD.
- De må være villige til å delta i intervensjonen.
- De må kunne gi informert samtykke.
- De må beherske engelsk.
Eksklusjonskriterier • De mangler kapasitet til å samtykke
Medarbeidere:
Inklusjonskriterier
- De må være en del av det kliniske teamet.
- De må ha helsefagutdanning som kvalifiserer dem til stillingen i det kliniske teamet.
- De må beherske engelsk.
- De må ha tilgang til klinisk veiledning (via en trainee eller kvalifisert klinisk psykolog) for å støtte deres implementering av NES-ressursene.
Eksklusjonskriterier
• De er ikke en del av det kliniske teamet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måloppnåelse
Tidsramme: 9, 10 eller 11 uker
|
En tilpasset versjon av Goal Attainment Scaling (GAS; Turner-Stokes, 2009) vil bli brukt for å overvåke intervensjonsresultatet.
På ukentlig basis vil status for måloppnåelse bli registrert ved å bruke følgende GAS-kategorier: (0) på grunnlinjenivå/ingen endring; (1) delvis oppnådd - noe fremgang fra baseline, men mål ikke oppnådd; (2) mål oppnådd; (3) mer enn forventet endring.
I tillegg vil (-1) referere til forverring fra baseline.
|
9, 10 eller 11 uker
|
Memory Self-efficacy
Tidsramme: 9, 10 eller 11 uker
|
Memory Loss Self-Efficacy Scale (Kurasz et al., 2021) ble utviklet for å vurdere personer med MCIs tillit til å utføre aktiviteter som er gjort utfordrende på grunn av kjente kognitive mangler.
Elementene på denne skalaen vurderer selveffektivitet for daglige aktiviteter og håndtering av sykdom generelt, for eksempel "Hvor sikker er du på at du kan gjøre alle tingene som er nødvendige for å håndtere hukommelsen/kognitive vansker med jevne mellomrom?".
Hvert element scores på en 10-punkts skala, fra 1 er "Ikke i det hele tatt" til 10 er "Helt selvsikker".
|
9, 10 eller 11 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UGN23NE239
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv rehabilitering
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkjent
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
Mauro CrestaniRekruttering
-
Matthew HochUniversity of Virginia; Naval Health Research Center; Marine Corps Base Camp...RekrutteringAnkelskader | AnkelforstuingerForente stater