- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06069882
Kognitive Rehabilitation für Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz
Kognitive Rehabilitation für Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz: Eine experimentelle Designstudie im Einzelfall
Kognitive Rehabilitation ist ein Ansatz, der Menschen mit kognitiven Problemen Strategien vermittelt, die ihnen helfen, Aufgaben zu bewältigen, die sie als herausfordernd empfinden. Es hat sich als hilfreich für Menschen mit Demenz (PmD) erwiesen, die in der Regel noch in der Lage sind, neue Verfahren zur Erledigung von Aufgaben zu erlernen, die ihnen schwerfallen. NHS Education for Scotland (NES) hat einen Workshop und eine Personalressource entwickelt, die darauf abzielt, dem Gesundheits- und Sozialpersonal in Schottland das Wissen, die Fähigkeiten und die Ressourcen zu vermitteln, um CR bei PmD auf konsistente und evidenzbasierte Weise einzusetzen. Die vom NES entwickelten Ressourcen basieren auf der CR in Demenz-Evidenzbasis. Der Nutzen dieses Programms für die Gesundheitsdienste Schottlands wurde jedoch nicht untersucht.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die vom Personal unterstützte Nutzung der CR-Ressourcen zu einer verbesserten Zielerreichung und Selbstwirksamkeit für PmD führt, sowie die persönlichen Erfahrungen des Personals, PmD und ihrer Betreuer mit der NES-Intervention zur kognitiven Rehabilitation bei Demenz zu untersuchen , einschließlich der Auswirkungen, die die Intervention auf das Vertrauen der Teilnehmer in die Bewältigung ihrer Erkrankung haben kann.
Sechs PmD, die von den Older People's Community Mental Health Teams (OPCMHTs) oder dem Young Onset Dementia (YOD)-Dienst im NHS Greater Glasgow and Clyde (NHSGGC) betreut werden, sechs nominierte Personen, die als Betreuer für den PmD fungieren, und sechs Mitglieder des klinischen Teams Sofern die Intervention durchgeführt wird, besteht die Möglichkeit, an der Studie beteiligt zu sein. PmD wird sein eigenes Ziel in Bezug auf alltägliche Aktivitäten entwickeln. Ihr Erreichen dieses Ziels wird viele Male vor und nach einer CR-Intervention gemessen. Anschließend untersuchen die Forscher, ob sich der Zielerfolg vor und nach der Unterstützung durch das Personal verändert hat. Ziel der Studie ist es auch, die Erfahrungen von Menschen, die an CR teilnehmen, zu verstehen, indem Interviews mit ihnen durchgeführt werden. Die durch die Interviews gesammelten Informationen werden dann analysiert, um Themen im Zusammenhang mit den Forschungszielen zu identifizieren, wie z. B. das Vertrauen von PmD in die Bewältigung ihrer Schwierigkeiten und Erleichterungen/Hindernisse für die Teilnahme an der Intervention.
Der Forscher wird mit dem akademischen Betreuer geeignete wissenschaftliche Zeitschriften erkunden und zur Veröffentlichung einreichen. Den Teilnehmern wird die Möglichkeit gegeben, eine Zusammenfassung der Studienergebnisse zu erhalten. Wir gehen davon aus, dass die Studie im Erfolgsfall einen stärkeren Einsatz von CR-Interventionen zur Unterstützung von Menschen mit Demenz fördern könnte. Es besteht auch die Hoffnung, dass die Erkenntnisse Gesundheitsdienstleistern wertvolle Informationen bei der Entwicklung von Dienstleistungen für Menschen mit Demenz und ihre Betreuer liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine von NHS Education for Scotland Cognitive Rehabilitation in Dementia Resources unterstützte Intervention zur kognitiven Rehabilitation (CR) es Menschen mit Demenz (PmD) ermöglicht, persönlich relevante Alltagsziele zu erreichen, und das Vertrauen in die Fähigkeit zur kognitiven Bewältigung erhöht Schwierigkeiten (Selbstwirksamkeit). Darüber hinaus werden wir die persönlichen Erfahrungen der Mitarbeiter, PmD und ihrer Betreuer mit der NES-Intervention zur kognitiven Rehabilitation bei Demenz untersuchen, einschließlich der Auswirkungen, die die Intervention auf das Vertrauen der Teilnehmer in die Bewältigung ihrer Erkrankung haben kann.
Kognitive Rehabilitation (CR) ist ein Ansatz, der Menschen mit kognitiven Problemen Strategien vermittelt, die ihnen helfen, Aufgaben zu bewältigen, die sie als herausfordernd empfinden. Es hat sich als hilfreich für Menschen mit Demenz (PmD) erwiesen, die in der Regel noch in der Lage sind, neue Verfahren zur Erledigung von Aufgaben zu erlernen, die ihnen schwerfallen. NHS Education for Scotland (NES) hat einen Workshop und eine Personalressource entwickelt, die darauf abzielt, dem Gesundheits- und Sozialpersonal in Schottland das Wissen, die Fähigkeiten und die Ressourcen zu vermitteln, um CR bei PmD auf konsistente und evidenzbasierte Weise einzusetzen. Die vom NES entwickelten Ressourcen basieren auf der CR in Demenz-Evidenzbasis. Der Nutzen dieses Programms für die Gesundheitsdienste Schottlands wurde jedoch nicht untersucht.
Sechs PmD, die von den Older People's Community Mental Health Teams (OPCMHTs) oder dem Young Onset Dementia (YOD)-Dienst im NHS Greater Glasgow and Clyde (NHSGGC) betreut werden, haben die Möglichkeit, an der Studie beteiligt zu sein. Die Studie wird die SCED-Methode (Single Case Experimental Design) verwenden. Die Teilnehmer entwickeln ihr eigenes Ziel in Bezug auf alltägliche Aktivitäten. Ihr Erreichen dieses Ziels wird zwischen 9 und 11 Mal gemessen und die Selbstwirksamkeit wird sechs Mal während der Basis- und Interventionsphase der Studie gemessen. Die kombinierte Dauer der Basis- und Interventionsphase beträgt zwischen 9 und 11 Wochen. Anschließend untersuchen die Forscher, ob es vor und nach der Unterstützung durch das Personal zu Veränderungen im Zielerfolg und in der Selbstwirksamkeit gekommen ist. Ziel der Studie ist es auch, die Erfahrungen von Menschen zu verstehen, die an der kognitiven Rehabilitation bei Demenz teilnehmen, indem mit ihnen zweimal Interviews durchgeführt werden, vor und nach der Intervention. Die durch die Interviews gesammelten Informationen werden dann analysiert, um Themen im Zusammenhang mit den Forschungszielen zu identifizieren, wie z. B. das Vertrauen von Menschen mit Demenz in die Bewältigung ihrer Schwierigkeiten und Erleichterungen/Hindernisse für die Teilnahme an der Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andy Wheeler
- Telefonnummer: 07883355432
- E-Mail: andrew.wheeler16@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jon Evans
- Telefonnummer: 07890858057
- E-Mail: Jonathan.Evans@glasgow.ac.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Die Studie wird drei Teilnehmergruppen umfassen: Menschen mit Demenz (PmD), ihre nominierten Personen und Mitarbeiter.
PmD:
Einschlusskriterien
- Diagnose einer leichten/mittelschweren Demenz.
- Derzeit in der Fallzahl von OPCMHTs oder dem YOD-Dienst im NHSGGC.
- Wurde einer Bewertung durch OPCMHTs oder YOD-Dienste unterzogen und gilt als für CR geeignet
- Es muss ein Betreuer vorhanden sein, der als von ihm benannte Person fungieren kann und in der Lage ist, sich an der Intervention zu beteiligen, und der außerdem eine Einverständniserklärung abgeben muss.
- Wenn PmD Demenz-spezifische Medikamente einnehmen, müssen sie seit mindestens einem Monat eine stabile Dosis erhalten, ohne dass eine Änderung während der Studie zu erwarten ist.
- In diese Studie können Personen einbezogen werden, die an einer komorbiden psychischen Störung, einer Hirnverletzung oder einer anderen schwerwiegenden neurologischen Störung leiden, bei denen Demenz vom psychiatrischen Team der Gemeinde des Patienten immer noch als die primäre Schwierigkeit angesehen wird. Dies liegt daran, dass wir häufig Demenzkranke mit komorbiden Gesundheitsproblemen sehen.
- Sie müssen die englische Sprache beherrschen, um Ergebnismessungen durchführen zu können.
Ausschlusskriterien
- Eine Diagnose schwerer/fortgeschrittener Demenz.
- Wer keine Betreuungsperson hat, kann als seine benannte Person fungieren.
- Diejenigen, denen die Fähigkeit zur Einwilligung fehlt.
Nominierte Personen:
Einschlusskriterien
- Sie müssen mit dem PmD leben.
- Sie müssen bereit sein, an der Intervention teilzunehmen.
- Sie müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Sie müssen die englische Sprache beherrschen.
Ausschlusskriterien • Ihnen fehlt die Einwilligungsfähigkeit
Beteiligte Mitarbeiter:
Einschlusskriterien
- Sie müssen Teil des klinischen Teams sein.
- Sie müssen über einen Abschluss im Gesundheitswesen verfügen, der sie für ihre Stelle im klinischen Team qualifiziert.
- Sie müssen die englische Sprache beherrschen.
- Sie müssen Zugang zu klinischer Aufsicht haben (durch einen Auszubildenden oder einen qualifizierten klinischen Psychologen), um sie bei der Umsetzung der NES-Ressourcen zu unterstützen.
Ausschlusskriterien
• Sie sind nicht Teil des klinischen Teams.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zielerreichung
Zeitfenster: 9,10 oder 11 Wochen
|
Zur Überwachung des Interventionsergebnisses wird eine angepasste Version des Goal Attainment Scaling (GAS; Turner-Stokes, 2009) verwendet.
Wöchentlich wird der Zielerreichungsstatus anhand der folgenden GAS-Kategorien erfasst: (0) auf Ausgangsniveau/keine Änderung; (1) teilweise erreicht – einige Fortschritte gegenüber dem Ausgangswert, aber Ziel nicht erreicht; (2) Ziel erreicht; (3) mehr als erwartete Veränderung.
Darüber hinaus bezieht sich (-1) auf eine Verschlechterung gegenüber dem Ausgangswert.
|
9,10 oder 11 Wochen
|
Gedächtnis Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 9, 10 oder 11 Wochen
|
Die Memory Loss Self-Efficacy Scale (Kurasz et al., 2021) wurde entwickelt, um das Selbstvertrauen von Personen mit MCI bei der Ausführung von Aktivitäten zu beurteilen, die aufgrund bekannter kognitiver Defizite eine Herausforderung darstellen.
Die Elemente auf dieser Skala bewerten die Selbstwirksamkeit bei täglichen Aktivitäten und beim Umgang mit Krankheiten im Allgemeinen, zum Beispiel „Wie sicher sind Sie, dass Sie alle notwendigen Dinge tun können, um Ihre Gedächtnis-/kognitiven Schwierigkeiten regelmäßig in den Griff zu bekommen?“
Jeder Punkt wird auf einer 10-Punkte-Skala bewertet, von 1 für „Überhaupt nicht zuversichtlich“ bis 10 für „Völlig zuversichtlich“.
|
9, 10 oder 11 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UGN23NE239
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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