- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06069882
Reabilitação cognitiva para pessoas com demência leve a moderada
Reabilitação cognitiva para pessoas com demência leve a moderada: um estudo de projeto experimental de caso único
A Reabilitação Cognitiva é uma abordagem que ensina estratégias a pessoas com problemas cognitivos que as ajudam a realizar tarefas que consideram desafiadoras. É considerado útil para Pessoas com Demência (PcD), que normalmente ainda são capazes de aprender novos procedimentos para realizar tarefas que consideram difíceis. O NHS Education for Scotland (NES) desenvolveu um workshop e recursos de pessoal que visa fornecer ao pessoal de saúde e assistência social na Escócia o conhecimento, as competências e os recursos para utilizar a CR com PcD de uma forma consistente e baseada em evidências. Os recursos desenvolvidos pelo NES baseiam-se na base de evidências de CR em demência. Contudo, a utilidade deste programa para os serviços de saúde da Escócia não foi investigada.
O objetivo deste estudo é investigar se o uso dos recursos de CR assistido pela equipe leva a um melhor cumprimento das metas e autoeficácia para PcD, bem como explorar as experiências pessoais da equipe, PcD e seus cuidadores da intervenção de Reabilitação Cognitiva na Demência do NES. , incluindo o impacto que a intervenção pode ter na confiança dos participantes na gestão da sua condição.
Seis PcD atendidas pelas Equipes Comunitárias de Saúde Mental de Idosos (OPCMHTs) ou pelo serviço de Demência de Início Jovem (YOD) no NHS Greater Glasgow e Clyde (NHSGGC), seis pessoas nomeadas que atuam como cuidadores de PcD e seis membros da equipe clínica fornecendo a intervenção terá a oportunidade de se envolver no estudo. As PcD desenvolverão seu próprio objetivo relacionado às atividades cotidianas. O seu cumprimento com este objetivo será medido muitas vezes antes e depois de uma intervenção de RC. Os pesquisadores investigarão então se houve alguma mudança no sucesso das metas antes e depois de receberem o apoio da equipe. O estudo também terá como objetivo compreender as experiências das pessoas participantes da RC através da realização de entrevistas com elas. A informação recolhida através das entrevistas será então analisada para identificar temas relacionados com os objetivos da investigação, tais como a confiança das PcD na gestão das suas dificuldades e facilitadores/barreiras à participação na intervenção.
O pesquisador explorará periódicos acadêmicos apropriados com o supervisor acadêmico e os enviará para publicação. Os participantes terão a opção de receber uma folha de resumo dos resultados do estudo. Se for bem-sucedido, prevemos que o estudo poderá encorajar um maior uso de intervenções de RC para apoiar pessoas com demência. Espera-se também que os insights ofereçam aos prestadores de cuidados de saúde informações valiosas na criação de serviços para pessoas com demência e seus cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar se uma intervenção de Reabilitação Cognitiva (CR) apoiada pelo NHS Education for Scotland Reabilitação Cognitiva em Recursos de Demência permite que pessoas com demência (PcD) alcancem metas cotidianas pessoalmente relevantes e aumenta a confiança na capacidade de gerenciar cognitivo dificuldades (autoeficácia). Além disso, exploraremos as experiências pessoais da equipe, das PcD e de seus cuidadores da intervenção de Reabilitação Cognitiva na Demência do NES, incluindo o impacto que a intervenção pode ter na confiança dos participantes no manejo de sua condição.
A Reabilitação Cognitiva (RC) é uma abordagem que ensina estratégias a pessoas com problemas cognitivos que as ajudam a realizar tarefas que consideram desafiadoras. É considerado útil para Pessoas com Demência (PcD), que normalmente ainda são capazes de aprender novos procedimentos para realizar tarefas que consideram difíceis. O NHS Education for Scotland (NES) desenvolveu um workshop e recursos de pessoal que visa fornecer ao pessoal de saúde e assistência social na Escócia o conhecimento, as competências e os recursos para utilizar a CR com PcD de uma forma consistente e baseada em evidências. Os recursos desenvolvidos pelo NES baseiam-se na base de evidências de CR em demência. Contudo, a utilidade deste programa para os serviços de saúde da Escócia não foi investigada.
Seis PcD atendidas pelas Equipes Comunitárias de Saúde Mental de Idosos (OPCMHTs) ou pelo serviço de Demência de Início Jovem (YOD) no NHS Greater Glasgow e Clyde (NHSGGC) terão a oportunidade de se envolver no estudo. O estudo utilizará a metodologia de Desenho Experimental de Caso Único (SCED). Os participantes desenvolverão seus próprios objetivos relacionados às atividades cotidianas. O alcance desta meta será medido entre 9 a 11 vezes e a autoeficácia será medida seis vezes durante as fases de linha de base e de intervenção do estudo. A duração combinada das fases inicial e de intervenção é entre 9 e 11 semanas. Os pesquisadores irão então investigar se houve alguma mudança no sucesso das metas e na autoeficácia antes e depois de receberem o apoio da equipe. O estudo também terá como objetivo compreender as experiências das pessoas que participam na reabilitação cognitiva para demência, realizando entrevistas com eles duas vezes, antes da intervenção e após a intervenção. A informação recolhida através das entrevistas será então analisada para identificar temas relacionados com os objetivos da investigação, como a confiança das pessoas com demência na gestão das suas dificuldades e facilitadores/barreiras à participação na intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andy Wheeler
- Número de telefone: 07883355432
- E-mail: andrew.wheeler16@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jon Evans
- Número de telefone: 07890858057
- E-mail: Jonathan.Evans@glasgow.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
O estudo incluirá três grupos de participantes: Pessoas com Demência (PcD), suas pessoas indicadas e participantes da equipe.
PcD:
Critério de inclusão
- Diagnóstico de demência leve/moderada.
- Atualmente no conjunto de casos de OPCMHTs ou do serviço YOD no NHSGGC.
- Foi submetido a avaliação por OPCMHTs ou serviço YOD e considerado elegível para CR
- Deve ter um cuidador que possa atuar como pessoa indicada e seja capaz de participar da intervenção e que também precisará fornecer consentimento informado.
- Se as PcD estiverem tomando medicação específica para demência, elas precisam estar recebendo uma dose estável há pelo menos um mês, sem expectativa de mudança durante o ensaio.
- Este estudo pode incluir aqueles que têm um transtorno de saúde mental comórbido, lesão cerebral ou outro distúrbio neurológico significativo, onde a demência ainda é considerada pela equipe comunitária de saúde mental do paciente como a principal dificuldade apresentada. Isso ocorre porque muitas vezes vemos pessoas com demência com dificuldades de saúde comórbidas.
- Eles devem ser proficientes na língua inglesa, a fim de completar as medidas de resultados.
Critério de exclusão
- Um diagnóstico de demência grave/avançada.
- Aqueles que não têm um cuidador podem atuar como pessoa indicada.
- Aqueles que não têm capacidade para consentir.
Pessoas nomeadas:
Critério de inclusão
- Eles devem conviver com a PcD.
- Eles devem estar dispostos a participar da intervenção.
- Eles devem ser capazes de fornecer consentimento informado.
- Eles devem ser proficientes na língua inglesa.
Critérios de exclusão • Eles não têm capacidade para consentir
Participantes da equipe:
Critério de inclusão
- Eles devem fazer parte da equipe clínica.
- Eles devem ter um diploma de saúde que os qualifique para o cargo na equipe clínica.
- Eles devem ser proficientes na língua inglesa.
- Devem ter acesso à supervisão clínica (através de um estagiário ou psicólogo clínico qualificado) para apoiar a implementação dos recursos da NES.
Critério de exclusão
• Não fazem parte da equipe clínica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alcançe de objetivo
Prazo: 9,10 ou 11 semanas
|
Uma versão adaptada do Goal Attainment Scaling (GAS; Turner-Stokes, 2009) será usada para monitorar o resultado da intervenção.
Semanalmente, o status de cumprimento da meta será registrado usando as seguintes categorias de GAS: (0) no nível inicial/sem alteração; (1) parcialmente alcançado – algum progresso em relação à linha de base, mas o objetivo não foi alcançado; (2) meta alcançada; (3) mudança maior que o esperado.
Além disso, (-1) referir-se-á à deterioração desde a linha de base.
|
9,10 ou 11 semanas
|
Autoeficácia de memória
Prazo: 9, 10 ou 11 semanas
|
A Escala de Autoeficácia para Perda de Memória (Kurasz et al., 2021) foi desenvolvida para avaliar a confiança de pessoas com MCI na realização de atividades desafiadoras devido a déficits cognitivos conhecidos.
Os itens desta escala avaliam a autoeficácia nas atividades diárias e no manejo de doenças em geral, por exemplo "Quão confiante você está de que consegue fazer todas as coisas necessárias para administrar regularmente suas dificuldades de memória/cognitivas?".
Cada item é pontuado em uma escala de 10 pontos, de 1 sendo “Nada Confiante” a 10 sendo “Totalmente Confiante”.
|
9, 10 ou 11 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UGN23NE239
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Reabilitação Cognitiva
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconhecido
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresRecrutamentoCOVID-19 | Doença grave | Fraqueza Adquirida na UTI | Aptidão cardiorespiratória | FOTOSEstados Unidos
-
University of KonstanzWorld BankDesconhecidoTranstorno de Estresse Pós-Traumático | Agressão ApetitivaCongo
-
Karolinska InstitutetConcluídoDerrame | Afasia | Apraxia de falaSuécia
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRetiradoInternação Psiquiátrica
-
Federal University of BahiaConcluídoDerrame | Distúrbios CerebrovascularesBrasil