Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve revalidatie voor mensen met milde tot matige dementie

16 oktober 2023 bijgewerkt door: NHS Greater Glasgow and Clyde

Cognitieve revalidatie voor mensen met milde tot matige dementie: een experimenteel ontwerponderzoek in één geval

Cognitieve revalidatie is een benadering die mensen met cognitieve problemen strategieën aanleert die hen helpen taken te volbrengen die zij uitdagend vinden. Het blijkt nuttig te zijn voor mensen met dementie (PwD), die doorgaans nog steeds in staat zijn nieuwe procedures te leren voor het voltooien van taken die zij moeilijk vinden. NHS Education for Scotland (NES) heeft een workshop en personeelsbron ontwikkeld die tot doel heeft personeel in de gezondheidszorg en sociale zorg in Schotland te voorzien van de kennis, vaardigheden en middelen om CR met PwD op een consistente en op bewijs gebaseerde manier te gebruiken. De door de NES ontwikkelde hulpmiddelen zijn gebaseerd op de bewijsbasis voor CR in dementie. Het nut van dit programma voor de Schotse gezondheidszorg is echter niet onderzocht.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het door het personeel ondersteunde gebruik van de CR-middelen leidt tot verbeterde doelrealisatie en zelfeffectiviteit voor PwD, en om de persoonlijke ervaringen van het personeel, de PwD en hun verzorgers met de NES Cognitieve Rehabilitatie bij Dementie-interventie te onderzoeken. , inclusief de impact die de interventie kan hebben op het vertrouwen van de deelnemers in het omgaan met hun aandoening.

Zes PwD die worden gezien door de Older People's Community Mental Health Teams (OPCMHTs) of de Young Onset Dementia (YOD) dienst in NHS Greater Glasgow en Clyde (NHSGGC), zes genomineerde personen die optreden als verzorgers voor de PwD, en zes klinische teamleden die de interventie aanbiedt, krijgt de kans om bij het onderzoek betrokken te worden. PwD zal een eigen doel ontwikkelen met betrekking tot dagelijkse activiteiten. Hun prestatie op dit gebied zal vele malen worden gemeten voor en na een CR-interventie. De onderzoekers zullen vervolgens onderzoeken of er enige verandering is opgetreden in het succes van de doelen voor en nadat ze ondersteuning kregen van het personeel. Het onderzoek zal er ook op gericht zijn om de ervaringen van mensen die deelnemen aan CR te begrijpen door interviews met hen af ​​te nemen. De informatie die via de interviews wordt verzameld, zal vervolgens worden geanalyseerd om thema's te identificeren die verband houden met de onderzoeksdoelstellingen, zoals het vertrouwen van mensen met dementie in het omgaan met hun moeilijkheden en facilitators/belemmeringen voor deelname aan de interventie.

De onderzoeker onderzoekt samen met de academische begeleider geschikte wetenschappelijke tijdschriften en dient deze in voor publicatie. De deelnemers krijgen de mogelijkheid om een ​​samenvatting van de bevindingen van het onderzoek te ontvangen. Indien succesvol, verwachten we dat de studie een groter gebruik van CR-interventies zou kunnen aanmoedigen om mensen met dementie te ondersteunen. Er wordt ook gehoopt dat inzichten zorgverleners waardevolle informatie zullen bieden bij het creëren van diensten voor mensen met dementie en hun verzorgers.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een Cognitive Rehabilitation (CR)-interventie, ondersteund door NHS Education for Scotland Cognitive Rehabilitation in Dementia Resources, mensen met dementie (PwD) in staat stelt persoonlijk relevante alledaagse doelen te bereiken, en het vertrouwen vergroot in het vermogen om cognitieve vaardigheden te beheren. moeilijkheden (zelfeffectiviteit). Daarnaast zullen we de persoonlijke ervaringen onderzoeken van het personeel, parkinsonpatiënten en hun verzorgers met de NES Cognitieve Rehabilitatie bij Dementie-interventie, inclusief de impact die de interventie kan hebben op het vertrouwen van de deelnemers in het omgaan met hun aandoening.

Cognitieve Rehabilitatie (CR) is een benadering die mensen met cognitieve problemen strategieën aanleert die hen helpen taken te volbrengen die zij uitdagend vinden. Het blijkt nuttig te zijn voor mensen met dementie (PwD), die doorgaans nog steeds in staat zijn nieuwe procedures te leren voor het voltooien van taken die zij moeilijk vinden. NHS Education for Scotland (NES) heeft een workshop en personeelsbron ontwikkeld die tot doel heeft personeel in de gezondheidszorg en sociale zorg in Schotland te voorzien van de kennis, vaardigheden en middelen om CR met PwD op een consistente en op bewijs gebaseerde manier te gebruiken. De door de NES ontwikkelde hulpmiddelen zijn gebaseerd op de bewijsbasis voor CR in dementie. Het nut van dit programma voor de Schotse gezondheidszorg is echter niet onderzocht.

Zes mensen met dementie die worden gezien door de Older People's Community Mental Health Teams (OPCMHTs) of de Young Onset Dementia (YOD) dienst in NHS Greater Glasgow en Clyde (NHSGGC) zullen de kans krijgen om bij het onderzoek betrokken te worden. Bij het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van de Single Case Experimental Design (SCED)-methodologie. Deelnemers ontwikkelen hun eigen doel met betrekking tot dagelijkse activiteiten. Hun verwezenlijking van dit doel zal negen tot elf keer worden gemeten en de zelfeffectiviteit zal zes keer worden gemeten tijdens de basislijn- en interventiefase van het onderzoek. De gecombineerde duur van de basislijn- en interventiefase ligt tussen 9 en 11 weken. De onderzoekers zullen vervolgens onderzoeken of er enige verandering is opgetreden in het doelsucces en de zelfeffectiviteit voor en nadat ze ondersteuning kregen van het personeel. Het onderzoek zal ook tot doel hebben om de ervaringen van mensen die deelnemen aan cognitieve revalidatie voor dementie te begrijpen door tweemaal interviews met hen af ​​te nemen, voorafgaand aan de interventie en na de interventie. De informatie die via de interviews wordt verzameld, zal vervolgens worden geanalyseerd om thema's te identificeren die verband houden met de onderzoeksdoelstellingen, zoals het vertrouwen van mensen met dementie in het omgaan met hun moeilijkheden en facilitators/belemmeringen voor deelname aan de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Aan het onderzoek zullen drie deelnemersgroepen deelnemen: mensen met dementie (PmD), de door hen genomineerde personen en deelnemers uit het personeel.

PwD:

Inclusiecriteria

  • Diagnose van milde/matige dementie.
  • Momenteel opgenomen in de caseload van OPCMHT's of de YOD-service in NHSGGC.
  • Beoordeling ondergaan door OPCMHT's of YOD-service en in aanmerking komend voor CR
  • Er moet een verzorger zijn die kan optreden als de aangewezen persoon, die in staat is deel te nemen aan de interventie en die ook geïnformeerde toestemming moet geven.
  • Als patiënten met dementie specifieke medicijnen gebruiken, moeten ze gedurende ten minste een maand een stabiele dosis hebben gekregen, zonder dat er tijdens de proef verandering wordt verwacht.
  • Deze studie kan betrekking hebben op mensen met een comorbide psychische stoornis, hersenletsel of een andere significante neurologische aandoening, waarbij dementie door het gemeenschapsteam voor geestelijke gezondheidszorg van de patiënt nog steeds als het voornaamste probleem wordt beschouwd. Dit komt omdat we vaak mensen met dementie zien met comorbide gezondheidsproblemen.
  • Ze moeten de Engelse taal beheersen om de uitkomstmaten te kunnen voltooien.

Uitsluitingscriteria

  • Een diagnose van ernstige/gevorderde dementie.
  • Degenen die geen verzorger hebben, kunnen optreden als hun genomineerde persoon.
  • Degenen die niet in staat zijn om in te stemmen.

Genomineerde mensen:

Inclusiecriteria

  • Ze moeten leven met de PwD.
  • Zij moeten bereid zijn om aan de interventie deel te nemen.
  • Zij moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Zij moeten de Engelse taal beheersen.

Uitsluitingscriteria • Ze missen het vermogen om toestemming te geven

Medewerkers deelnemers:

Inclusiecriteria

  • Zij moeten deel uitmaken van het klinische team.
  • Ze moeten een gezondheidszorgdiploma hebben dat hen kwalificeert voor hun functie binnen het klinische team.
  • Zij moeten de Engelse taal beheersen.
  • Zij moeten toegang hebben tot klinisch toezicht (via een stagiair of een gekwalificeerde klinisch psycholoog) om hun implementatie van de NES-middelen te ondersteunen.

Uitsluitingscriteria

• Ze maken geen deel uit van het klinische team.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het bereiken van doelstellingen
Tijdsspanne: 9,10 of 11 weken
Een aangepaste versie van de Goal Attainment Scaling (GAS; Turner-Stokes, 2009) zal worden gebruikt om de uitkomst van de interventie te monitoren. Wekelijks wordt de status van het behalen van doelen geregistreerd met behulp van de volgende GAS-categorieën: (0) op basisniveau/geen verandering; (1) gedeeltelijk behaald - enige vooruitgang ten opzichte van het uitgangsniveau, maar doel niet bereikt; (2) doel bereikt; (3) meer dan verwachte verandering. Bovendien verwijst (-1) naar verslechtering ten opzichte van de basislijn.
9,10 of 11 weken
Geheugen Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 9, 10 of 11 weken
De Memory Loss Self-Efficacy Scale (Kurasz et al., 2021) is ontwikkeld om personen te beoordelen met het vertrouwen van MCI in het uitvoeren van activiteiten die uitdagend zijn vanwege bekende cognitieve tekorten. De items op deze schaal beoordelen de zelfeffectiviteit bij dagelijkse activiteiten en het omgaan met ziekten in het algemeen, bijvoorbeeld 'Hoe zeker bent u ervan dat u alle dingen kunt doen die nodig zijn om regelmatig met uw geheugen/cognitieve problemen om te gaan?'. Elk item wordt gescoord op een 10-puntsschaal, van 1 ‘helemaal niet zelfverzekerd’ tot 10 ‘helemaal zelfverzekerd’.
9, 10 of 11 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

17 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zullen geen IPD-gegevens delen met onderzoekers buiten het onderzoeksteam

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Cognitieve revalidatie

3
Abonneren