瞳孔の大きさと視力の質に対するアトロピンの影響

包含基準:

• 近視と診断された
• 中国語を読み理解でき、インフォームド・コンセントの記録に署名することで示されるように、インフォームド・コンセントを与える意欲があること。
• 18歳から60歳までの男性または女性です。
• 毎晩就寝時に1回だけ点眼し、治験責任医師の指示に従って臨床試験訪問スケジュールに従う意思がある。
• 主観的な測定に関するアンケートに喜んで回答します。
• 近視と思われる眼所見がある。
• コンタクトレンズの装用歴はありません。
• 眼鏡を使用した場合、各眼の視力が少なくとも 20/25 以上に矯正可能。

除外基準:

• 感染症や病気を含む、既存の眼の炎症、損傷、または状態。
• 目の健康に悪影響を与える全身性疾患。 糖尿病、バセドウ病、強直性脊椎炎、多発性硬化症、シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患。 - - 全身性高血圧や関節炎などの症状によって、参加予定者が自動的に除外されるわけではありません。
• 登録時および/または臨床試験中の同時眼科薬の使用またはその必要性。
• 正常な眼の所見を変える可能性がある、または登録時および/または臨床試験中に、参加者の眼の健康/生理機能またはコンタクトレンズの性能に悪影響または有益な影響を与えることが知られている全身薬または局所薬の使用またはその必要性。
• 目の手術の歴史
• この試験への登録直前 12 週間以内に、オルソケラトロジー、硬質透過性コンタクトレンズなどの眼科手術などの近視制御介入の使用歴がある。
• 現在、近視を制御するために他の介入を受けています
• 肺疾患、心臓病、ADHDなどのアトロピンの禁忌
• アトロピン点眼薬および抗ムスカリン受容体薬の他の誘導体の成分に対する既知のアレルギーまたは不耐性。
• 現在、別の臨床試験に参加中。

注意：抗ヒスタミン薬の全身投与は、試験期間中および臨床試験製品が使用される少なくとも24時間前に予防的に使用されない限り、「必要に応じて」許可されます。