脊椎手術前の患者の期待
痛み、リハビリテーション、生活の質に関する脊椎手術前の患者の期待と手術後の経験
この研究により、研究者らはデンマークのケーゲにあるジーランド大学病院で前向き観察コホート研究を実施したいと考えています。
この研究の目的は 2 つあります。
- 脊椎手術後の患者の痛み、リハビリテーション、生活の質を期待がどのように予測するかを調査する。
- 痛み、リハビリテーション、生活の質に関する脊椎手術前の患者の期待と手術後の経験を調査する。
調査の概要
詳細な説明
背景 手術は患者にとって大変な作業であり、多くの場合、人生を変える経験となることがあります。 この経験を軽減するには、患者中心のアプローチが有益です。 患者中心のケアとは、「個々の患者の好み、ニーズ、価値観を尊重し、それに対応し、患者の価値観がすべての臨床上の決定を確実に導く」ケアを提供することと定義されています。 患者にとっての外科的治療の価値と術後のリハビリテーションのプロセスに関する期待についての議論では、特に患者の成功の定義を考慮して、患者中心を考慮する必要があります。 リハビリテーションの意味は、患者、外科医、麻酔科医、看護師、病院管理者など、手術に関わる関係者によって異なる場合があります。 低侵襲手術や回復経路の強化など、リハビリテーションを改善する戦略を扱う研究では、通常、合併症発生率、胃腸活動、身体機能、入院期間などの尺度に焦点を当てています。 これらのパラメーターは主に臨床医や管理者に関連しますが、リハビリテーション プロセスの複雑さを反映したり、患者の視点や期待が含まれたりすることはありません。
筋骨格系の診療では、患者の期待が急性および慢性疼痛患者の治療結果の貴重な予測因子として報告されています。 治療に対する期待が高い患者は、期待が低い患者よりも良好な結果を報告します。 これまでの研究では、脊椎手術を受ける患者の期待と術後の満足度の関係が調査されており、患者の期待が術後のリハビリテーションにも影響を与えることを示唆する証拠もある 。
脊椎手術を受ける患者は通常、周術期および術後期間中に中程度から重度の痛みに悩まされますが、これは持続的な痛みの発生に関連しており 8、患者の生活の質を損ないます。
腰椎椎間板ヘルニアは、場合によっては患者の生活の質を損なう可能性がある最も一般的な筋骨格疾患の 1 つであり、脊椎に対して最も一般的に行われる手術です。 以前の研究では、腰椎椎間板ヘルニアの手術後の持続的な痛みは心理的および身体的健康に悪影響を及ぼし、全体的な生活の質が低下することが示されています。
私たちは、半構造化された方法で患者にインタビューすると、研究者にとって何が重要なのかではなく、患者にとって何が重要なのかについて独自の視点が得られるのではないかと仮説を立てています。 さらに、脊椎手術に対する患者の術前の期待が術後のリハビリテーションに影響を与える可能性があるという仮説を立てています。 患者の視点から回復のプロセスを深く理解することで、最終的には患者中心のケアと将来の研究を導くことができます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Josephine Zachodnik
- 電話番号：+45 47326316
- メール：jzc@regionsjaelland.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anja Geisler
- 電話番号：+45 23318446
- メール：agei@regionsjaelland.dk
研究場所
-
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Zealand
-
Køge、Zealand、デンマーク、4600
- 募集
- Zealand University Hospital
-
コンタクト：
- Josephine Zachodnik, RN
- 電話番号：+4547326316
- メール：jzc@regionsjaelland.dk
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コンタクト：
- Louise Linding, RN
- 電話番号：+4547326316
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
キューゲのジーランド大学病院で待機的脊椎手術を受けている18歳以上の患者。 デンマーク語を読んで理解できる患者。
除外基準:
以下の基準を 1 つ以上満たす患者は、研究に参加する資格がありません。 認知症などの認知障害や精神障害があり、治験責任医師の判断により研究に協力できない患者。 研究者の判断に基づくアルコール依存症および薬物依存症の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脊椎手術
介入は行われません。2023 年秋から 2024 年秋まで募集します。 ジーランド大学病院で1年間に脊椎手術を受け、対象基準を満たしているすべての患者が、研究の定量的部分に参加するよう招待される。 定量的部分の対象となる患者は 300 名と推定されます。 質的な部分では、脊椎手術を受ける 10 ～ 15 人の患者を含めます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の期待
時間枠：成果測定は 2025 年に評価され、提示される予定
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術前の半構造化面接によって測定された期待
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成果測定は 2025 年に評価され、提示される予定
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期待
時間枠：成果測定は 2025 年に評価され、提示される予定
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術前および術後 3 か月後に治療期待アンケート (TEX Q) によって測定された期待
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成果測定は 2025 年に評価され、提示される予定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質スコア
時間枠：成果測定は 2025 年に評価され、提示される予定
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WHO によって測定された生活の質 QOL - BREF (WHOQOL-BREF) 術前および術後 3 か月
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成果測定は 2025 年に評価され、提示される予定
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患者の痛みの強さ
時間枠：成果測定は 2025 年に評価され、提示される予定
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術前および術後 3 か月後の言語評価スケール (VRS) によって測定された痛みのレベル
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成果測定は 2025 年に評価され、提示される予定
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患者の機能レベル
時間枠：成果測定は 2025 年に評価され、提示される予定
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術前および術後 3 か月後のオスウェストリー障害指数 (ODI) によって測定された機能レベル
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成果測定は 2025 年に評価され、提示される予定
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Anja Geisler、Zealand University Hospital Koege
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
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- Rajabiyazdi F, Alam R, Pal A, Montanez J, Law S, Pecorelli N, Watanabe Y, Chiavegato LD, Falconi M, Hirano S, Mayo NE, Lee L, Feldman LS, Fiore JF Jr. Understanding the Meaning of Recovery to Patients Undergoing Abdominal Surgery. JAMA Surg. 2021 Aug 1;156(8):758-765. doi: 10.1001/jamasurg.2021.1557.
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- Mohamed Mohamed WJ, Joseph L, Canby G, Paungmali A, Sitilertpisan P, Pirunsan U. Are patient expectations associated with treatment outcomes in individuals with chronic low back pain? A systematic review of randomised controlled trials. Int J Clin Pract. 2020 Nov;74(11):e13680. doi: 10.1111/ijcp.13680. Epub 2020 Sep 7.
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- Papadopoulos T, Abrahim A, Sergelidis D, Bitchava K. Original article Ερευνητική. 2011; 2: 119-23.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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