Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek elvárásai a gerincműtét előtt

2023. október 23. frissítette: Josephine Zachodnik, Zealand University Hospital

A betegek gerincműtét előtti és utáni elvárásaik a fájdalommal, a rehabilitációval és az életminőséggel kapcsolatban

Ezzel a vizsgálattal a kutatók prospektív megfigyelési kohorszvizsgálatot kívánnak végezni a dániai Køge-i Zealand Egyetemi Kórházban.

Ennek a tanulmánynak kettős a célja:

  1. annak vizsgálata, hogy az elvárások hogyan jósolják meg a betegek fájdalmát, rehabilitációját és életminőségét a gerincműtét után.
  2. feltárni a betegek gerincműtét előtti és utáni elvárásait a fájdalommal, a rehabilitációval és az életminőséggel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Háttér A sebészet elsöprő és gyakran életet megváltoztató élmény lehet a betegek számára. Ennek a tapasztalatnak a mérséklése érdekében előnyös lehet a betegközpontú megközelítés. A betegközpontú ellátás olyan ellátást jelent, amely "tiszteletben tartja a páciens egyéni preferenciáit, szükségleteit és értékeit, és reagál rájuk, és amely biztosítja, hogy a betegek értékei vezéreljenek minden klinikai döntést". A betegközpontúságot figyelembe kell venni a sebészi kezelés értékéről a páciens számára és a posztoperatív rehabilitáció folyamatával kapcsolatos elvárásokról folytatott megbeszélések során, különös tekintettel arra, hogy a beteg hogyan határozza meg a sikeres eredményt. A rehabilitáció jelentése a műtétben érintett felek között változhat, beleértve a betegeket, a sebészek, az aneszteziológusok, az ápolónők és a kórházi adminisztrátorok. A rehabilitáció javítását célzó stratégiákkal foglalkozó tanulmányok, mint például a minimálisan invazív műtétek és a javított gyógyulási utak, általában olyan intézkedésekre összpontosítanak, mint a szövődmények aránya, a gyomor-bélrendszeri aktivitás, a fizikai funkció és a kórházi tartózkodás időtartama. Ezek a paraméterek leginkább a klinikusok és az adminisztrátorok számára relevánsak, de nem tükrözik a rehabilitációs folyamat összetettségét, és nem tartalmazzák a páciens nézőpontját és elvárásait.

Az izom-csontrendszeri gyakorlatban a betegek várakozásairól számoltak be, mint az akut és krónikus fájdalomban szenvedő betegek kezelési kimenetelének értékes előrejelzője. Azok a betegek, akiknek magasabb elvárásaik vannak a kezeléssel kapcsolatban, jobb eredményekről számolnak be, mint azok, akiknek alacsonyabbak. Korábbi tanulmányok vizsgálták az elvárások és a posztoperatív elégedettség közötti kapcsolatot gerincműtéten átesett betegeknél, és egyes bizonyítékok arra utalnak, hogy a betegek elvárásai hatással vannak a műtét utáni rehabilitációra is.

A gerincműtéten átesett betegek a perioperatív és posztoperatív időszakban általában mérsékelt vagy erős fájdalomtól szenvednek, amely tartós fájdalom kialakulásával 8 társul, és rontja a betegek életminőségét.

Az ágyéki porckorongsérv az egyik leggyakoribb mozgásszervi betegség, amely egyes esetekben ronthatja a betegek életminőségét, és a leggyakoribb gerincműtéteket. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy az ágyéki porckorongsérv műtét utáni tartós fájdalom negatívan kapcsolódik a pszichológiai és fizikai jóléthez, és az általános életminőség romlik.

Feltételezzük, hogy a betegek félig strukturált megkérdezése egyedi perspektívát adna arról, hogy mi a fontos a betegek számára, nem pedig a kutatók számára. Feltételezzük továbbá, hogy a betegek gerincműtéttel kapcsolatos preoperatív elvárásai befolyásolhatják a posztoperatív rehabilitációt. A gyógyulás folyamatának a betegek szemszögéből való alapos megértése végső soron iránymutatást adhat a betegközpontú ellátásban és a jövőbeli kutatásokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Dánia, 4600
        • Zealand University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Zealand Egyetemi Kórház minden olyan páciense, aki 1 éven keresztül gerincműtéten esik át, meghívást kap a vizsgálatban való részvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év feletti betegek, akik elektív gerincműtéten esnek át a Zealand Egyetemi Kórházban, Koege. A betegek képesek olvasni és megérteni dánul.

Kizárási kritériumok:

Az alábbi kritériumok közül egynek vagy többnek megfelelő betegek nem vehetnek részt a vizsgálatban. Kognitív zavarokkal küzdő, például demenciában szenvedő betegek, vagy olyan értelmi fogyatékos betegek, akik a vizsgáló megítélése alapján nem tudnak együttműködni a vizsgálattal. Alkohol- és drogfüggő betegek a vizsgáló megítélése alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gerincműtét

Nem történik beavatkozás Toborzás 2023 őszétől 2024 őszéig. A Zealand Egyetemi Kórház minden olyan betege, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, és 1 éven keresztül gerincműtéten esik át, meghívást kap a vizsgálat kvantitatív részébe.

Becsléseink szerint 300 beteg lesz jogosult a mennyiségi részre. A minőségi részben 10-15 gerincműtéten áteső beteget veszünk figyelembe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elvárásai
Időkeret: Az eredménymérést 2025-ben értékelik és mutatják be
A műtét előtti félig strukturált interjúval mért elvárások
Az eredménymérést 2025-ben értékelik és mutatják be
Elvárások
Időkeret: Az eredménymérést 2025-ben értékelik és mutatják be
Elvárások a kezelési elvárás kérdőívvel (TEX Q) mérve a műtét előtt és 3 hónappal a műtét után
Az eredménymérést 2025-ben értékelik és mutatják be

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség pontszáma
Időkeret: Az eredménymérést 2025-ben értékelik és mutatják be
A WHO által mért életminőség - BREF (WHOQOL-BREF) a műtét előtt és 3 hónappal a műtét után
Az eredménymérést 2025-ben értékelik és mutatják be
A betegek fájdalom intenzitása
Időkeret: Az eredménymérést 2025-ben értékelik és mutatják be
Verbális Értékelési Skála (VRS) által mért fájdalomszint a műtét előtt és 3 hónappal a műtét után
Az eredménymérést 2025-ben értékelik és mutatják be
A betegek funkcionális szintje
Időkeret: Az eredménymérést 2025-ben értékelik és mutatják be
Az Oswestry rokkantsági index (ODI) által mért funkcionális szint a műtét előtt és 3 hónappal a műtét után
Az eredménymérést 2025-ben értékelik és mutatják be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anja Geisler, Zealand University Hospital Koege

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EXP - jzc - 2023

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel