脊柱手术前患者的期望
2025年2月17日 更新者：Josephine Zachodnik、Zealand University Hospital
患者对脊柱手术前的期望以及术后对疼痛、康复和生活质量的体验
通过这项研究，研究人员希望在丹麦克厄西兰大学医院进行前瞻性观察队列研究。
这项研究的目的有两个：
- 研究期望如何预测脊柱手术后患者的疼痛、康复和生活质量。
- 探讨患者在脊柱手术前和手术后对疼痛、康复和生活质量的期望。
研究概览
详细说明
背景 手术对于患者来说可能是一种压倒性的、常常改变生活的经历。 为了减轻这种体验，以患者为中心的方法可能是有益的。 以患者为中心的护理被定义为提供“尊重并响应患者个人偏好、需求和价值观，并确保患者价值观指导所有临床决策”的护理。 在讨论手术治疗对患者的价值以及对术后康复过程的期望时，应考虑以患者为中心，特别是考虑患者对成功结果的定义。 康复的含义可能因参与手术的利益相关者（包括患者、外科医生、麻醉师、护士和医院管理人员）而异。 针对改善康复策略（例如微创手术和加速康复途径）的研究通常侧重于并发症发生率、胃肠活动、身体功能和住院时间等指标。 这些参数大多与临床医生和管理人员相关，但它们并不反映康复过程的复杂性或包含患者的观点和期望。
在肌肉骨骼实践中，患者的期望被报告为急性和慢性疼痛患者治疗结果的有价值的预测因素。 对治疗期望较高的患者比期望较低的患者报告更好的结果。 先前的研究调查了接受脊柱手术的患者的期望与术后满意度之间的关系，一些证据表明患者的期望也会影响术后康复。
接受脊柱手术的患者在围手术期和术后期间通常会遭受中度至重度疼痛，这与持续性疼痛有关 8 并影响患者的生活质量。
腰椎间盘突出症是最常见的肌肉骨骼疾病之一，在某些情况下会影响患者的生活质量，也是最常见的脊柱手术。 此前的一项研究表明，腰椎间盘突出症术后持续疼痛与心理和身体健康呈负相关，整体生活质量下降。
我们假设以半结构化的方式采访患者将给出对患者重要的事情的独特视角，而不是对研究人员重要的事情。 此外，我们假设患者术前对脊柱手术的期望会影响术后康复。 从患者的角度深入了解康复过程最终可以指导以患者为中心的护理和未来的研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Josephine Zachodnik
- 电话号码：+45 47326316
- 邮箱：jzc@regionsjaelland.dk
研究联系人备份
- 姓名：Anja Geisler
- 电话号码：+45 23318446
- 邮箱：agei@regionsjaelland.dk
学习地点
-
-
Zealand
-
Køge、Zealand、丹麦、4600
- 招聘中
- Zealand University Hospital
-
接触：
- Josephine Zachodnik, RN
- 电话号码：+4547326316
- 邮箱：jzc@regionsjaelland.dk
-
接触：
- Louise Linding, RN
- 电话号码：+4547326316
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
西兰大学医院一年内接受脊柱手术的所有患者都将被邀请参加这项研究。
描述
纳入标准：
患者 > 18 岁，在 Koege 西兰大学医院接受选择性脊柱手术。 患者能够阅读和理解丹麦语。
排除标准：
满足以下一项或多项标准的患者没有资格参加研究。 患有认知缺陷的患者，例如痴呆症或精神障碍且根据研究者的判断无法配合研究的患者。 患者是否有酒精和药物依赖取决于研究者的判断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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脊柱手术
2023 年秋季招聘至 2024 年秋季期间不会进行任何干预。 西兰大学医院所有符合纳入标准、在一年内接受脊柱手术的患者都将被邀请参加该研究的定量部分。 我们估计 300 名患者将有资格参加定量部分。 对于定性部分，我们将包括 10 - 15 名接受脊柱手术的患者。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的期望
大体时间：将于 2025 年评估并提出成果衡量标准
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通过术前半结构化访谈衡量的期望
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将于 2025 年评估并提出成果衡量标准
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期望
大体时间：将于 2025 年评估并提出成果衡量标准
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术前和术后 3 个月通过治疗期望问卷 (TEX Q) 测量的期望
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将于 2025 年评估并提出成果衡量标准
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量评分
大体时间：将于 2025 年评估并提出成果衡量标准
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术前和术后 3 个月的生活质量由世界卫生组织生活质量 - BREF (WHOQOL-BREF) 衡量
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将于 2025 年评估并提出成果衡量标准
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患者疼痛强度
大体时间：将于 2025 年评估并提出成果衡量标准
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术前和术后 3 个月通过语言评定量表 (VRS) 测量疼痛程度
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将于 2025 年评估并提出成果衡量标准
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患者功能水平
大体时间：将于 2025 年评估并提出成果衡量标准
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术前和术后 3 个月通过 Oswestry 残疾指数 (ODI) 测量功能水平
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将于 2025 年评估并提出成果衡量标准
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Anja Geisler、Zealand University Hospital Koege
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月11日
首次发布 (实际的)
2023年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月17日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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