Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verwachtingen van patiënten vóór een operatie aan de wervelkolom

17 februari 2025 bijgewerkt door: Josephine Zachodnik, Zealand University Hospital

Verwachtingen van patiënten vóór en hun ervaringen na een operatie aan de wervelkolom met betrekking tot pijn, revalidatie en kwaliteit van leven

Met deze studie willen de onderzoekers een prospectieve observationele cohortstudie uitvoeren aan het Zealand University Hospital, Køge, Denemarken.

Het doel van deze studie is tweeledig:

  1. om te onderzoeken hoe verwachtingen de pijn, het herstel en de kwaliteit van leven van patiënten na een wervelkolomoperatie voorspellen.
  2. om de verwachtingen van de patiënten vóór en hun ervaringen na een wervelkolomoperatie te onderzoeken met betrekking tot pijn, revalidatie en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Chirurgie kan voor patiënten een overweldigende en vaak levensveranderende ervaring zijn. Om deze ervaring te verzachten kan een patiëntgerichte benadering nuttig zijn. Patiëntgerichte zorg wordt gedefinieerd als het bieden van zorg die "respectvol is voor en inspeelt op de individuele voorkeuren, behoeften en waarden van de patiënt, en die ervoor zorgt dat de waarden van de patiënt de leidraad vormen voor alle klinische beslissingen". Patiëntgerichtheid moet in overweging worden genomen bij discussies over de waarde van chirurgische behandeling voor de patiënt en de verwachtingen met betrekking tot het proces van postoperatieve revalidatie, vooral gezien de definitie van de patiënt van een succesvol resultaat. De betekenis van revalidatie kan variëren tussen belanghebbenden die betrokken zijn bij chirurgie, waaronder patiënten, chirurgen, anesthesisten, verpleegkundigen en ziekenhuisbestuurders. Studies die zich richten op strategieën om de revalidatie te verbeteren, zoals minimaal invasieve chirurgie en verbeterde hersteltrajecten, richten zich gewoonlijk op maatregelen zoals het aantal complicaties, gastro-intestinale activiteit, fysiek functioneren en de duur van het ziekenhuisverblijf. Deze parameters zijn vooral relevant voor artsen en bestuurders, maar weerspiegelen niet de complexiteit van het revalidatieproces en houden ook geen rekening met het perspectief en de verwachtingen van de patiënt.

In de praktijk van het bewegingsapparaat worden de verwachtingen van patiënten gerapporteerd als een waardevolle voorspeller van behandelresultaten bij patiënten met acute en chronische pijn. Patiënten met hogere verwachtingen ten aanzien van de behandeling rapporteren betere resultaten dan patiënten met lagere verwachtingen. Eerdere studies hebben de relatie onderzocht tussen verwachtingen en postoperatieve tevredenheid bij patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan, en er zijn aanwijzingen dat de verwachtingen van patiënten ook van invloed zijn op de revalidatie na een operatie.

Patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan, lijden gewoonlijk aan matige tot ernstige pijn tijdens de perioperatieve en postoperatieve periode, wat gepaard gaat met het ontwikkelen van aanhoudende pijn 8 en de kwaliteit van leven van de patiënt in gevaar brengt.

Een lumbale hernia is een van de meest voorkomende ziekten van het bewegingsapparaat, die in sommige gevallen de levenskwaliteit van patiënten in gevaar kan brengen en de meest voorkomende operaties aan de wervelkolom zijn. Een eerder onderzoek heeft aangetoond dat aanhoudende pijn na een operatie voor een lumbale hernia negatief geassocieerd is met het psychologische en fysieke welzijn, en dat de algehele kwaliteit van leven afneemt.

Onze hypothese is dat het interviewen van patiënten op een semi-gestructureerde manier unieke perspectieven zou opleveren op wat belangrijk is voor patiënten, in tegenstelling tot wat belangrijk is voor onderzoekers. Verder veronderstellen we dat de preoperatieve verwachtingen van patiënten ten aanzien van een wervelkolomoperatie de postoperatieve revalidatie kunnen beïnvloeden. Het verkrijgen van een diepgaand inzicht in het proces van herstel vanuit het perspectief van de patiënt kan uiteindelijk leidend zijn voor patiëntgerichte zorg en toekomstig onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Denemarken, 4600
        • Werving
        • Zealand University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Louise Linding, RN
          • Telefoonnummer: +4547326316

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten in het Universitair Ziekenhuis van Zeeland, die gedurende 1 jaar een wervelkolomoperatie ondergaan, zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten > 18 jaar die een electieve wervelkolomoperatie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Zeeland, Koege. Patiënten die Deens kunnen lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een of meer van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor opname in het onderzoek. Patiënten met cognitieve beperkingen, zoals dementie of die verstandelijk gehandicapt zijn en op basis van het oordeel van de onderzoeker niet kunnen meewerken aan het onderzoek. Patiënten met alcohol- en drugsverslaving op basis van het oordeel van de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Een operatie aan de wervelkolom

Er zal geen interventie plaatsvinden. Werving najaar 2023 tot najaar 2024. Alle patiënten in het Universitair Ziekenhuis van Zeeland, die voldoen aan de inclusiecriteria en gedurende 1 jaar een wervelkolomoperatie ondergaan, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het kwantitatieve deel van het onderzoek.

Wij schatten dat 300 patiënten in aanmerking zullen komen voor het kwantitatieve deel. Voor het kwalitatieve deel zullen we 10 tot 15 patiënten includeren die een wervelkolomoperatie ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwachtingen van patiënten
Tijdsspanne: De uitkomstmaat zal in 2025 worden beoordeeld en gepresenteerd
Verwachtingen gemeten door een semi-gestructureerd interview pre-operatief
De uitkomstmaat zal in 2025 worden beoordeeld en gepresenteerd
Verwachtingen
Tijdsspanne: De uitkomstmaat zal in 2025 worden beoordeeld en gepresenteerd
Verwachtingen gemeten aan de hand van de Treatment Expectation Questionnaire (TEX Q), preoperatief en 3 maanden postoperatief
De uitkomstmaat zal in 2025 worden beoordeeld en gepresenteerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven-score
Tijdsspanne: De uitkomstmaat zal in 2025 worden beoordeeld en gepresenteerd
Kwaliteit van leven gemeten door WHO Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) pre-operatief en 3 maanden postoperatief
De uitkomstmaat zal in 2025 worden beoordeeld en gepresenteerd
Pijnintensiteit van patiënten
Tijdsspanne: De uitkomstmaat zal in 2025 worden beoordeeld en gepresenteerd
Pijnniveau gemeten via de Verbal Rating Scale (VRS) preoperatief en 3 maanden postoperatief
De uitkomstmaat zal in 2025 worden beoordeeld en gepresenteerd
Functioneel niveau van de patiënt
Tijdsspanne: De uitkomstmaat zal in 2025 worden beoordeeld en gepresenteerd
Functioneel niveau gemeten door de Oswestry Disability Index (ODI) preoperatief en 3 maanden postoperatief
De uitkomstmaat zal in 2025 worden beoordeeld en gepresenteerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anja Geisler, Zealand University Hospital Koege

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EXP - jzc - 2023

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Abonneren