Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienternas förväntningar före spinalkirurgi

17 februari 2025 uppdaterad av: Josephine Zachodnik, Zealand University Hospital

Patienternas förväntningar före och deras upplevelser efter ryggmärgskirurgi, beträffande smärta, rehabilitering och livskvalitet

Med denna studie vill forskarna utföra en prospektiv observationskohortstudie vid Själland Universitetssjukhus, Køge, Danmark.

Syftet med denna studie är tvåfaldigt:

  1. att undersöka hur förväntningar förutsäger patienters smärta, rehabilitering och livskvalitet efter ryggradsoperation.
  2. att utforska patienternas förväntningar inför, och deras upplevelser efter, ryggradskirurgi avseende smärta, rehabilitering och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Kirurgi kan vara en överväldigande och ofta en livsförändrande upplevelse för patienter. För att mildra denna upplevelse kan ett patientcentrerat tillvägagångssätt vara fördelaktigt. Patientcentrerad vård definieras som att ge en vård som är "respekt för och lyhörd för individuella patientpreferenser, behov och värderingar, och som säkerställer att patientvärderingar vägleder alla kliniska beslut". Patientcentrering bör beaktas i diskussioner om värdet av kirurgisk behandling för patienten och förväntningarna på processen för postoperativ rehabilitering, särskilt med tanke på patientens definition av ett framgångsrikt resultat. Innebörden av rehabilitering kan variera mellan berörda parter som är involverade i kirurgi, inklusive patienter, kirurger, narkosläkare, sjuksköterskor och sjukhusadministratörer. Studier som behandlar strategier för att förbättra rehabilitering, såsom minimalt invasiv kirurgi och förbättrade återhämtningsvägar, fokuserar vanligtvis på åtgärder som komplikationsfrekvens, gastrointestinal aktivitet, fysisk funktion och sjukhusvistelsens varaktighet. Dessa parametrar är mestadels relevanta för läkare och administratörer, men de speglar inte komplexiteten i rehabiliteringsprocessen eller inkluderar patientens perspektiv och förväntningar.

I muskuloskeletal praktik har patienternas förväntningar rapporterats som en värdefull prediktor för behandlingsresultat hos patienter med akut och kronisk smärta. Patienter med högre förväntningar på behandlingen rapporterar bättre resultat än de med lägre förväntningar. Tidigare studier har undersökt sambandet mellan förväntningar och postoperativ tillfredsställelse hos patienter som genomgår ryggradskirurgi, och vissa bevis tyder på att patienternas förväntningar också påverkar rehabiliteringen efter operationen.

Patienter som genomgår en ryggradsoperation lider vanligtvis av måttlig till svår smärta under den perioperativa och postoperativa perioden, vilket är förknippat med att utveckla ihållande smärta 8 och äventyrar patienternas livskvalitet.

Diskbråck i ländryggen är en av de vanligaste muskel- och skelettsjukdomarna som i vissa fall kan äventyra patienternas livskvalitet och de vanligaste operationerna som utförs på ryggraden. En tidigare studie har visat att ihållande smärta efter operation för diskbråck i ländryggen är negativt förknippad med psykiskt och fysiskt välbefinnande, och den totala livskvaliteten minskar.

Vi antar att intervjuer av patienter på ett semi-strukturerat sätt skulle ge unika perspektiv på vad som är viktigt för patienter, i motsats till vad som är viktigt för forskare. Vidare antar vi att patienters preoperativa förväntningar på ryggradskirurgi kan påverka postoperativ rehabilitering. Att få en djupgående förståelse för tillfrisknandeprocessen ur patienternas perspektiv kan i slutändan vägleda patientcentrerad vård och framtida forskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Danmark, 4600
        • Rekrytering
        • Zealand University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Louise Linding, RN
          • Telefonnummer: +4547326316

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter på Själlands universitetssjukhus, som genomgår en ryggradsoperation under 1 år, kommer att bjudas in att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter > 18 år som genomgår elektiv ryggradskirurgi på Zealand University Hospital, Koege. Patienter som kan läsa och förstå danska.

Exklusions kriterier:

Patienter som uppfyller ett eller flera av följande kriterier är inte kvalificerade för inkludering i studien. Patienter med kognitiva brister, såsom demens eller som är psykiskt funktionshindrade och inte kan samarbeta med studien utifrån utredarens bedömning. Patienter med alkohol- och drogberoende utifrån utredarens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ryggkirurgi

Ingen insats kommer att ske Rekrytering hösten 2023 förrän hösten 2024. Alla patienter på Själlands universitetssjukhus, som uppfyller inklusionskriterierna, som genomgår ryggradskirurgi under 1 år, kommer att bjudas in att delta i den kvantitativa delen av studien.

Vi uppskattar att 300 patienter kommer att vara berättigade till den kvantitativa delen. För den kvalitativa delen kommer vi att inkludera 10 - 15 patienter som opereras i ryggraden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas förväntningar
Tidsram: Resultatmått kommer att utvärderas och presenteras 2025
Förväntningar mätt genom en semistrukturerad intervju preoperativt
Resultatmått kommer att utvärderas och presenteras 2025
Förväntningar
Tidsram: Resultatmått kommer att utvärderas och presenteras 2025
Förväntningar mätt med Treatment Expectation Questionnaire (TEX Q) preoperativt och 3 månader postoperativt
Resultatmått kommer att utvärderas och presenteras 2025

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetspoäng
Tidsram: Resultatmått kommer att utvärderas och presenteras 2025
Livskvalitet mätt med WHO Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) pre-operativt och 3 månader postoperativt
Resultatmått kommer att utvärderas och presenteras 2025
Patienternas smärtintensitet
Tidsram: Resultatmått kommer att utvärderas och presenteras 2025
Smärtnivå mätt med Verbal Rating Scale (VRS) preoperativt och 3 månader postoperativt
Resultatmått kommer att utvärderas och presenteras 2025
Patienternas funktionsnivå
Tidsram: Resultatmått kommer att utvärderas och presenteras 2025
Funktionsnivå mätt med Oswestry Disability Index (ODI) pre-operativt och 3 månader post-operativt
Resultatmått kommer att utvärderas och presenteras 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Anja Geisler, Zealand University Hospital Koege

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EXP - jzc - 2023

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Prenumerera