Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden odotukset ennen selkäydinleikkausta

maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Josephine Zachodnik, Zealand University Hospital

Potilaiden odotukset ennen selkäydinleikkausta ja heidän kokemuksensa sen jälkeen, jotka koskevat kipua, kuntoutusta ja elämänlaatua

Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat suorittaa prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen Zealand University Hospitalissa, Køgessa, Tanskassa.

Tällä tutkimuksella on kaksi tarkoitusta:

  1. tutkia, miten odotukset ennustavat potilaiden kipua, kuntoutusta ja elämänlaatua selkäleikkauksen jälkeen.
  2. tutkia potilaiden odotuksia ennen selkäleikkausta ja kokemuksia sen jälkeen koskien kipua, kuntoutusta ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaleikkaus voi olla ylivoimainen ja usein elämää muuttava kokemus potilaille. Tämän kokemuksen lieventämiseksi potilaskeskeinen lähestymistapa voi olla hyödyllinen. Potilaskeskeinen hoito määritellään hoidoksi, joka "kunnioittaa ja vastaa potilaan yksilöllisiä mieltymyksiä, tarpeita ja arvoja ja joka varmistaa, että potilaan arvot ohjaavat kaikkia kliinisiä päätöksiä". Potilaskeskeisyys tulee ottaa huomioon keskusteluissa kirurgisen hoidon arvosta potilaalle ja odotuksista leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen prosessia kohtaan, erityisesti kun otetaan huomioon potilaan määritelmä onnistuneesta lopputuloksesta. Kuntoutuksen merkitys voi vaihdella leikkaukseen osallistuvien sidosryhmien välillä, mukaan lukien potilaat, kirurgit, anestesialääkärit, sairaanhoitajat ja sairaalan ylläpitäjät. Tutkimukset, joissa käsitellään kuntoutuksen parantamiseen tähtääviä strategioita, kuten minimaalisesti invasiivista leikkausta ja tehostettuja toipumisreittejä, keskittyvät yleensä toimenpiteisiin, kuten komplikaatioiden määrään, ruoansulatuskanavan toimintaan, fyysiseen toimintaan ja sairaalahoidon kestoon. Nämä parametrit koskevat enimmäkseen lääkäreitä ja hoitajia, mutta ne eivät kuvasta kuntoutusprosessin monimutkaisuutta eivätkä sisällä potilaan näkökulmaa ja odotuksia.

Tuki- ja liikuntaelintoiminnassa potilaiden odotusten on raportoitu olevan arvokas ennuste hoidon tuloksista potilailla, joilla on akuuttia ja kroonista kipua. Potilaat, joilla on korkeammat odotukset hoidosta, raportoivat paremmista tuloksista kuin ne, joiden odotukset ovat alhaisemmat. Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu odotusten ja leikkauksen jälkeisen tyytyväisyyden välistä suhdetta selkäleikkauspotilailla, ja jotkut todisteet viittaavat siihen, että potilaiden odotukset vaikuttavat myös leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen.

Selkäleikkauspotilaat kärsivät yleensä kohtalaisesta tai voimakkaasta kivusta perioperatiivisen ja postoperatiivisen kauden aikana, mikä liittyy jatkuvaan kipuun 8 ja heikentää potilaiden elämänlaatua.

Lannelevytyrä on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, joka voi joissakin tapauksissa heikentää potilaiden elämänlaatua ja yleisimmät selkärangan leikkaukset. Aiempi tutkimus on osoittanut, että lannelevytyräleikkauksen jälkeinen jatkuva kipu liittyy negatiivisesti psyykkiseen ja fyysiseen hyvinvointiin, ja yleinen elämänlaatu heikkenee.

Oletamme, että potilaiden haastattelu puolistrukturoidulla tavalla antaisi ainutlaatuisia näkökulmia siitä, mikä on tärkeää potilaille, toisin kuin mikä on tärkeää tutkijoille. Lisäksi oletamme, että potilaiden ennen leikkausta odotukset selkäleikkaukseen voivat vaikuttaa postoperatiiviseen kuntoutukseen. Toipumisprosessin syvällinen ymmärtäminen potilaiden näkökulmasta voi viime kädessä ohjata potilaskeskeistä hoitoa ja tulevaa tutkimusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Tanska, 4600
        • Rekrytointi
        • Zealand University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Louise Linding, RN
          • Puhelinnumero: +4547326316

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Zealand University Hospitalin potilaat, joille tehdään selkäleikkaus vuoden aikana, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnainen selkäydinleikkaus Zealand University Hospitalissa, Koege. Potilaat, jotka osaavat lukea ja ymmärtää tanskaa.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista kriteereistä, eivät ole oikeutettuja mukaan tutkimukseen. Potilaat, joilla on kognitiivisia puutteita, kuten dementia, tai jotka ovat psyykkisesti vammaisia ​​ja jotka eivät voi osallistua tutkimukseen tutkijan arvion perusteella. Alkoholi- ja huumeriippuvaiset potilaat tutkijan arvion perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Selkärangan leikkaus

Mitään interventioita ei tapahdu Rekrytointi syksy 2023 syksyyn 2024 asti. Kaikki Zealand University Hospital -sairaalan potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja joille tehdään selkäleikkaus vuoden aikana, kutsutaan osallistumaan tutkimuksen kvantitatiiviseen osaan.

Arvioimme, että 300 potilasta on oikeutettu määrälliseen osaan. Laadulliseen osaan otamme mukaan 10 - 15 potilasta, joille tehdään selkäleikkaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden odotukset
Aikaikkuna: Tulosmitta arvioidaan ja esitetään vuonna 2025
Odotukset mitattuna puolistrukturoidulla haastattelulla ennen leikkausta
Tulosmitta arvioidaan ja esitetään vuonna 2025
Odotukset
Aikaikkuna: Tulosmitta arvioidaan ja esitetään vuonna 2025
Odotukset mitattuna hoitoodotuskyselyllä (TEX Q) ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tulosmitta arvioidaan ja esitetään vuonna 2025

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Tulosmitta arvioidaan ja esitetään vuonna 2025
WHO:n elämänlaadun mittaama elämänlaatu - BREF (WHOQOL-BREF) ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tulosmitta arvioidaan ja esitetään vuonna 2025
Potilaiden kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Tulosmitta arvioidaan ja esitetään vuonna 2025
Kivun taso mitattuna verbal Rating Scale (VRS) -asteikolla ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tulosmitta arvioidaan ja esitetään vuonna 2025
Potilaiden toiminnallinen taso
Aikaikkuna: Tulosmitta arvioidaan ja esitetään vuonna 2025
Toiminnallinen taso mitattuna Oswestry Disability Index (ODI) -indeksillä ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tulosmitta arvioidaan ja esitetään vuonna 2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anja Geisler, Zealand University Hospital Koege

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EXP - jzc - 2023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Tilaa