Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ожидания пациентов перед операцией на позвоночнике

17 февраля 2025 г. обновлено: Josephine Zachodnik, Zealand University Hospital

Ожидания пациентов до и их опыт после операции на позвоночнике в отношении боли, реабилитации и качества жизни

В рамках этого исследования исследователи хотят провести проспективное наблюдательное когортное исследование в больнице Зеландского университета в Кёге, Дания.

Цель данного исследования двоякая:

  1. изучить, как ожидания прогнозируют боль, реабилитацию и качество жизни пациентов после операций на позвоночнике.
  2. изучить ожидания пациентов до и их опыт после операции на позвоночнике в отношении боли, реабилитации и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Предыстория Хирургическое вмешательство может оказаться ошеломляющим и часто меняющим жизнь опытом для пациентов. Чтобы смягчить этот опыт, может оказаться полезным подход, ориентированный на пациента. Уход, ориентированный на пациента, определяется как оказание помощи, которая «уважает и учитывает индивидуальные предпочтения, потребности и ценности пациента, а также обеспечивает, чтобы ценности пациента определяли все клинические решения». Пациентоориентированность следует учитывать при обсуждении ценности хирургического лечения для пациента и ожиданий в отношении процесса послеоперационной реабилитации, особенно с учетом определения пациентом успешного результата. Значение реабилитации может различаться в зависимости от заинтересованных сторон, участвующих в хирургическом вмешательстве, включая пациентов, хирургов, анестезиологов, медсестер и администраторов больниц. Исследования, посвященные стратегиям улучшения реабилитации, таким как минимально инвазивная хирургия и улучшенные пути восстановления, обычно фокусируются на таких показателях, как частота осложнений, активность желудочно-кишечного тракта, физическое функционирование и продолжительность пребывания в больнице. Эти параметры в основном актуальны для врачей и администраторов, но они не отражают сложность процесса реабилитации и не включают точку зрения и ожидания пациента.

В скелетно-мышечной практике ожидания пациентов считаются ценным предиктором результатов лечения пациентов с острой и хронической болью. Пациенты с более высокими ожиданиями в отношении лечения сообщают о лучших результатах, чем пациенты с более низкими ожиданиями. Предыдущие исследования изучали взаимосвязь между ожиданиями и послеоперационным удовлетворением у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике, и некоторые данные свидетельствуют о том, что ожидания пациентов также влияют на реабилитацию после операции.

Пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике, обычно страдают от умеренной или сильной боли в периоперационном и послеоперационном периоде, что связано с развитием стойкой боли 8 и ухудшает качество жизни пациентов.

Грыжа поясничного отдела позвоночника — одно из самых распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата, которое в ряде случаев может ухудшать качество жизни пациентов и наиболее частые операции, выполняемые на позвоночнике. Предыдущее исследование показало, что постоянная боль после операции по поводу грыжи диска поясничного отдела отрицательно связана с психологическим и физическим благополучием, а также снижается общее качество жизни.

Мы предполагаем, что полуструктурированное интервью с пациентами даст уникальный взгляд на то, что важно для пациентов, а не на то, что важно для исследователей. Кроме того, мы предполагаем, что предоперационные ожидания пациентов относительно операции на позвоночнике могут повлиять на послеоперационную реабилитацию. Достижение глубокого понимания процесса выздоровления с точки зрения пациентов может, в конечном итоге, способствовать ориентированному на пациента лечению и будущим исследованиям.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Josephine Zachodnik
  • Номер телефона: +45 47326316
  • Электронная почта: jzc@regionsjaelland.dk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anja Geisler
  • Номер телефона: +45 23318446
  • Электронная почта: agei@regionsjaelland.dk

Места учебы

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Дания, 4600
        • Рекрутинг
        • Zealand University Hospital
        • Контакт:
          • Josephine Zachodnik, RN
          • Номер телефона: +4547326316
          • Электронная почта: jzc@regionsjaelland.dk
        • Контакт:
          • Louise Linding, RN
          • Номер телефона: +4547326316

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию в исследовании будут приглашены все пациенты Университетской больницы Зеландии, перенесшие операцию на позвоночнике в течение 1 года.

Описание

Критерии включения:

Пациенты > 18 лет, перенесшие плановую операцию на позвоночнике в больнице Зеландского университета, Кеге. Пациенты умеют читать и понимать по-датски.

Критерий исключения:

Пациенты, соответствующие одному или нескольким из следующих критериев, не подлежат включению в исследование. Пациенты с когнитивными нарушениями, например, деменцией или умственно отсталыми, которые не могут участвовать в исследовании по мнению исследователя. Пациенты с алкогольной и наркотической зависимостью по заключению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Хирургия позвоночника

Никакого вмешательства не будет. Набор сотрудников продлится с осени 2023 года по осень 2024 года. Все пациенты Университетской больницы Зеландии, соответствующие критериям включения, перенесшие операцию на позвоночнике в течение 1 года, будут приглашены к участию в количественной части исследования.

По нашим оценкам, право на количественную часть получат 300 пациентов. Для качественной части мы включим 10–15 пациентов, перенесших операцию на позвоночнике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ожидания пациентов
Временное ограничение: Результат будет оценен и представлен в 2025 году.
Ожидания, измеренные с помощью полуструктурированного интервью перед операцией
Результат будет оценен и представлен в 2025 году.
Ожидания
Временное ограничение: Результат будет оценен и представлен в 2025 году.
Ожидания, измеренные с помощью анкеты ожиданий от лечения (TEX Q) до операции и через 3 месяца после операции
Результат будет оценен и представлен в 2025 году.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Результат будет оценен и представлен в 2025 году.
Качество жизни, измеряемое ВОЗ «Качество жизни – BREF» (WHOQOL-BREF) до операции и через 3 месяца после операции.
Результат будет оценен и представлен в 2025 году.
Интенсивность боли у пациентов
Временное ограничение: Результат будет оценен и представлен в 2025 году.
Уровень боли измеряется по вербальной рейтинговой шкале (VRS) до операции и через 3 месяца после операции.
Результат будет оценен и представлен в 2025 году.
Функциональный уровень пациентов
Временное ограничение: Результат будет оценен и представлен в 2025 году.
Функциональный уровень, измеряемый индексом инвалидности Освестри (ODI) до операции и через 3 месяца после операции.
Результат будет оценен и представлен в 2025 году.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anja Geisler, Zealand University Hospital Koege

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EXP - jzc - 2023

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Подписаться