Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientenes forventninger før spinalkirurgi

17. februar 2025 oppdatert av: Josephine Zachodnik, Zealand University Hospital

Pasientenes forventninger før, og deres erfaringer etter spinalkirurgi, angående smerte, rehabilitering og livskvalitet

Med denne studien ønsker etterforskerne å utføre en prospektiv observasjonskohortstudie ved Sjælland Universitetssykehus, Køge, Danmark.

Hensikten med denne studien er todelt:

  1. å undersøke hvordan forventninger predikerer pasienters smerte, rehabilitering og livskvalitet etter ryggmargsoperasjon.
  2. å utforske pasientenes forventninger før, og deres erfaringer etter, ryggmargsoperasjon vedrørende smerte, rehabilitering og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Kirurgi kan være en overveldende og ofte en livsendrende opplevelse for pasienter. For å redusere denne opplevelsen kan en pasientsentrert tilnærming være fordelaktig. Pasientsentrert omsorg er definert som å gi omsorg som er "respekt for og lydhør overfor individuelle pasientpreferanser, behov og verdier, og som sikrer at pasientverdier styrer alle kliniske beslutninger". Pasientsentrerthet bør vurderes i diskusjoner om verdien av kirurgisk behandling for pasienten og forventningene til prosessen med postoperativ rehabilitering, spesielt med tanke på pasientens definisjon av et vellykket resultat. Betydningen av rehabilitering kan variere mellom interessenter som er involvert i kirurgi, inkludert pasienter, kirurger, anestesileger, sykepleiere og sykehusadministratorer. Studier som tar for seg strategier for å forbedre rehabilitering, slik som minimalt invasiv kirurgi og forbedrede utvinningsveier, fokuserer vanligvis på tiltak som komplikasjonsrater, gastrointestinal aktivitet, fysisk funksjon og varighet av sykehusopphold. Disse parameterne er stort sett relevante for klinikere og administratorer, men de reflekterer ikke kompleksiteten i rehabiliteringsprosessen eller inkluderer pasientens perspektiv og forventninger.

I muskel- og skjelettpraksis er pasientenes forventninger rapportert som en verdifull prediktor for behandlingsresultater hos pasienter med akutte og kroniske smerter. Pasienter med høyere forventninger til behandlingen rapporterer bedre resultater enn de med lavere forventninger. Tidligere studier har undersøkt sammenhengen mellom forventninger og postoperativ tilfredsstillelse hos pasienter som gjennomgår spinalkirurgi, og noen bevis tyder på at pasientenes forventninger også påvirker rehabilitering etter operasjon.

Pasienter som gjennomgår spinalkirurgi lider vanligvis av moderate til sterke smerter i den perioperative og postoperative perioden, noe som er assosiert med utvikling av vedvarende smerter 8 og kompromitterer pasientenes livskvalitet.

Lumbal skiveprolaps er en av de vanligste muskel- og skjelettsykdommene som i noen tilfeller kan svekke pasientenes livskvalitet, og de vanligste operasjonene som utføres på ryggraden. En tidligere studie har vist at vedvarende smerter etter operasjon for lumbal skiveprolaps er negativt assosiert med psykisk og fysisk velvære, og den generelle livskvaliteten er redusert.

Vi antar at intervju av pasienter på en semistrukturert måte vil gi unike perspektiver på hva som er viktig for pasienter, i motsetning til hva som er viktig for forskere. Videre antar vi at pasientenes preoperative forventninger til spinalkirurgi kan påvirke postoperativ rehabilitering. Å få en dybdeforståelse av prosessen med tilfriskning fra pasientens perspektiv kan til syvende og sist veilede pasientsentrert omsorg og fremtidig forskning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Danmark, 4600
        • Rekruttering
        • Zealand University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Louise Linding, RN
          • Telefonnummer: +4547326316

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter ved Sjælland Universitetssykehus, som gjennomgår ryggmargskirurgi i løpet av 1 år, vil bli invitert til å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter > 18 år, gjennomgår elektiv spinalkirurgi ved Sjælland Universitetssykehus, Koege. Pasienter kan lese og forstå dansk.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller ett eller flere av følgende kriterier er ikke kvalifisert for inkludering i studien. Pasienter med kognitive mangler, som demens eller som er psykisk funksjonshemmede og ikke kan samarbeide med studien basert på utrederens vurdering. Pasienter med alkohol- og rusavhengighet basert på etterforskerens vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Spinal kirurgi

Ingen intervensjon vil finne sted Rekruttering høsten 2023 før høsten 2024. Alle pasienter ved Sjælland Universitetssykehus, som oppfyller inklusjonskriteriene, som gjennomgår spinalkirurgi i løpet av 1 år, vil bli invitert til å delta i den kvantitative delen av studien.

Vi anslår at 300 pasienter vil være kvalifisert for den kvantitative delen. For den kvalitative delen vil vi inkludere 10 - 15 pasienter som skal opereres i ryggraden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens forventninger
Tidsramme: Resultatmål skal vurderes og presenteres i 2025
Forventninger målt ved et semistrukturert intervju preoperativt
Resultatmål skal vurderes og presenteres i 2025
Forventninger
Tidsramme: Resultatmål skal vurderes og presenteres i 2025
Forventninger målt med Treatment Expectation Questionnaire (TEX Q) preoperativt og 3 måneder postoperativt
Resultatmål skal vurderes og presenteres i 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: Resultatmål skal vurderes og presenteres i 2025
Livskvalitet målt ved WHO Livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF) preoperativt og 3 måneder postoperativt
Resultatmål skal vurderes og presenteres i 2025
Pasientens smerteintensitet
Tidsramme: Resultatmål skal vurderes og presenteres i 2025
Smertenivå målt ved Verbal Rating Scale (VRS) preoperativt og 3 måneder postoperativt
Resultatmål skal vurderes og presenteres i 2025
Pasientens funksjonsnivå
Tidsramme: Resultatmål skal vurderes og presenteres i 2025
Funksjonsnivå målt ved Oswestry Disability Index (ODI) pre-operativt og 3 måneder post-operativt
Resultatmål skal vurderes og presenteres i 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Anja Geisler, Zealand University Hospital Koege

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EXP - jzc - 2023

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Abonnere