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Les attentes des patients avant la chirurgie de la colonne vertébrale

17 février 2025 mis à jour par: Josephine Zachodnik, Zealand University Hospital

Attentes des patients avant et leurs expériences après une chirurgie de la colonne vertébrale, concernant la douleur, la rééducation et la qualité de vie

Avec cette étude, les enquêteurs souhaitent réaliser une étude de cohorte observationnelle prospective à l'hôpital universitaire de Zealand, Køge, Danemark.

L’objectif de cette étude est double :

  1. étudier comment les attentes prédisent la douleur, la rééducation et la qualité de vie des patients après une chirurgie de la colonne vertébrale.
  2. explorer les attentes des patients avant et leurs expériences après une chirurgie de la colonne vertébrale en matière de douleur, de rééducation et de qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Contexte La chirurgie peut être une expérience bouleversante et souvent bouleversante pour les patients. Pour atténuer cette expérience, une approche centrée sur le patient peut être bénéfique. Les soins centrés sur le patient sont définis comme la fourniture de soins « respectueux et adaptés aux préférences, aux besoins et aux valeurs de chaque patient, et qui garantissent que les valeurs du patient guident toutes les décisions cliniques ». L'orientation vers le patient doit être prise en compte dans les discussions sur la valeur du traitement chirurgical pour le patient et les attentes concernant le processus de rééducation postopératoire, en particulier compte tenu de la définition que le patient donne d'un résultat positif. La signification de la réadaptation peut varier selon les parties prenantes impliquées dans la chirurgie, notamment les patients, les chirurgiens, les anesthésistes, les infirmières et les administrateurs d'hôpitaux. Les études traitant des stratégies visant à améliorer la rééducation, telles que la chirurgie mini-invasive et les voies de récupération améliorées, se concentrent généralement sur des mesures telles que les taux de complications, l'activité gastro-intestinale, la fonction physique et la durée du séjour à l'hôpital. Ces paramètres sont principalement pertinents pour les cliniciens et les administrateurs, mais ils ne reflètent pas la complexité du processus de réadaptation ni n'incluent le point de vue et les attentes du patient.

Dans la pratique musculo-squelettique, les attentes des patients ont été rapportées comme un prédicteur précieux des résultats du traitement chez les patients souffrant de douleur aiguë et chronique. Les patients ayant des attentes plus élevées concernant le traitement rapportent de meilleurs résultats que ceux ayant des attentes plus faibles. Des études antérieures ont étudié la relation entre les attentes et les satisfactions postopératoires chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale, et certaines preuves suggèrent que les attentes des patients ont également un impact sur la rééducation après la chirurgie.

Les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale souffrent généralement de douleurs modérées à sévères pendant la période périopératoire et postopératoire, qui sont associées à l'apparition de douleurs persistantes 8 et compromettent la qualité de vie des patients.

La hernie discale lombaire est l'une des maladies musculo-squelettiques les plus courantes qui, dans certains cas, peuvent compromettre la qualité de vie des patients et les opérations les plus courantes réalisées sur la colonne vertébrale. Une étude précédente a montré que la douleur persistante après une intervention chirurgicale pour une hernie discale lombaire est associée négativement au bien-être psychologique et physique et que la qualité de vie globale est diminuée.

Nous émettons l'hypothèse qu'interroger les patients de manière semi-structurée donnerait des perspectives uniques sur ce qui est important pour les patients, par opposition à ce qui est important pour les chercheurs. De plus, nous émettons l'hypothèse que les attentes préopératoires des patients en matière de chirurgie de la colonne vertébrale peuvent affecter la rééducation postopératoire. Acquérir une compréhension approfondie du processus de rétablissement du point de vue des patients peut, à terme, guider les soins centrés sur le patient et les recherches futures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Danemark, 4600
        • Recrutement
        • Zealand University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Louise Linding, RN
          • Numéro de téléphone: +4547326316

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de l'hôpital universitaire de Zélande, subissant une chirurgie de la colonne vertébrale pendant 1 an, seront invités à participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Patients de plus de 18 ans subissant une chirurgie élective de la colonne vertébrale à l'hôpital universitaire de Zealand, Koege. Patients capables de lire et de comprendre le danois.

Critère d'exclusion:

Les patients répondant à un ou plusieurs des critères suivants ne sont pas éligibles à l'inclusion dans l'étude. Patients présentant des déficits cognitifs, tels que la démence ou qui sont mentalement handicapés et ne peuvent pas coopérer avec l'étude sur la base du jugement de l'investigateur. Patients souffrant de dépendance à l'alcool et aux drogues sur la base du jugement de l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Chirurgie de la colonne vertébrale

Aucune intervention n'aura lieu Recrutement automne 2023 jusqu'à l'automne 2024. Tous les patients de l'hôpital universitaire de Zélande, qui répondent aux critères d'inclusion, subissant une chirurgie de la colonne vertébrale pendant 1 an, seront invités à participer à la partie quantitative de l'étude.

Nous estimons que 300 patients seront éligibles à la partie quantitative. Pour la partie qualitative, nous inclurons 10 à 15 patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attentes des patients
Délai: La mesure des résultats sera évaluée et présentée en 2025
Attentes mesurées par un entretien semi-structuré en préopératoire
La mesure des résultats sera évaluée et présentée en 2025
Attentes
Délai: La mesure des résultats sera évaluée et présentée en 2025
Attentes mesurées par le questionnaire sur les attentes en matière de traitement (TEX Q) en préopératoire et 3 mois après l'opération
La mesure des résultats sera évaluée et présentée en 2025

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de qualité de vie
Délai: La mesure des résultats sera évaluée et présentée en 2025
Qualité de vie mesurée par WHO Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) en préopératoire et 3 mois en postopératoire
La mesure des résultats sera évaluée et présentée en 2025
Intensité de la douleur des patients
Délai: La mesure des résultats sera évaluée et présentée en 2025
Niveau de douleur mesuré par l'échelle d'évaluation verbale (VRS) en préopératoire et 3 mois après l'opération
La mesure des résultats sera évaluée et présentée en 2025
Niveau fonctionnel des patients
Délai: La mesure des résultats sera évaluée et présentée en 2025
Niveau fonctionnel mesuré par l'Oswestry Disability Index (ODI) en préopératoire et 3 mois après l'opération
La mesure des résultats sera évaluée et présentée en 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anja Geisler, Zealand University Hospital Koege

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Première publication (Réel)

12 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EXP - jzc - 2023

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Qualité de vie

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